- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03946995
Сухая игла в сравнении с техникой Грастона в активных миофасциальных триггерных точках верхней части трапециевидной мышцы
Сравнение сухого иглоукалывания и техники Грастона в активных миофасциальных триггерных точках верхней части трапециевидной мышцы
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это единственное слепое рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в больнице Rawal General & Dental Hospital, Исламабад. И сухое иглоукалывание, и техника Грастона используются для высвобождения активных миофасциальных триггерных точек с помощью различных механизмов.
Сухие иглы — это метод, при котором без каких-либо лекарств или инъекций сухие иглы вставляются в гипервозбудимые точки в мышцах. Техника Грастона выполняется с помощью специально разработанных инструментов для обнаружения узлов в мышцах путем проведения инструментов по коже.
Это исследование запланировано с целью сравнения обоих методов лечения активных миофасциальных триггерных точек у пациентов с болью в шее. Их влияние будет измеряться на боли в шее, диапазоне движений, функциональном состоянии и триггерных точках.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Rawal General and Dental Hospital,
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент с неспецифической болью в шее (острая и подострая)
- Возраст: 20-40 лет
- Пациент соглашается использовать только сухие иглы или Graston.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые принимали какие-либо лекарства для уменьшения боли и/или какого-либо воздействия на скелетные мышцы.
- Пациент, принимающий другое лечение в тот же период исследования.
- Больные со злокачественными новообразованиями, туберкулезом, травмами спинного мозга, нейродегенеративными заболеваниями, радикулопатиями и гематомами.
- Пациенты на антикоагулянтах.
- Пациент с хронической болью в шее.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Сухое иглоукалывание
Сухие иглы будут применяться к активным миофасциальным триггерным точкам в верхней части трапециевидной мышцы вместе с консервативной физиотерапией.
|
Перед сеансом на верхнюю часть трапециевидных мышц будет наложен горячий компресс для общего расслабления на 7-10 минут. Будут выполняться общие упражнения на растяжку и укрепление шеи. Затем после ношения перчаток и соответствующих средств индивидуальной защиты вводится тонкая нитевидная игла, которая проникает в кожу и стимулирует нижележащие миофасциальные триггерные точки. Лечение будет продолжаться в течение 2 недель по 2 сеанса в неделю. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Грастон
Техника Грастона будет применяться к активным миофасциальным триггерным точкам в верхней части трапециевидной мышцы наряду с консервативной физиотерапией.
|
Перед сеансом на верхнюю часть трапециевидных мышц будет наложен горячий компресс для общего расслабления на 7-10 минут. Будут выполняться общие упражнения на растяжку и укрепление шеи. Позже на кожу будет нанесена смазка, а техника Грастона будет применена с помощью инструмента над активными миофасциальными триггерными точками в верхней части трапециевидной мышцы. Лечение будет продолжаться в течение 2 недель по 2 сеанса в неделю. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) используется для оценки боли.
Он оценивается в диапазоне от 0 до 10, 0 означает отсутствие боли и 10 означает сильную боль.
Пациенту будет предложено устно сообщить оценку боли.
|
Базовый уровень
|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: Сообщение 2-й недели
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) используется для оценки боли.
Он оценивается в диапазоне от 0 до 10, 0 означает отсутствие боли и 10 означает сильную боль.
Пациенту будет предложено устно сообщить оценку боли.
|
Сообщение 2-й недели
|
|
шейный диапазон движения (CROM)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Инклинометр шейного диапазона движения (CROM) будет использоваться для оценки шейного диапазона движения при сгибании, разгибании, боковом сгибании влево-вправо и вращении влево-вправо.
Участников сажают прямо и просят активно двигать шеей в каждом направлении.
|
Базовый уровень
|
|
шейный диапазон движения (CROM)
Временное ограничение: Сообщение 2-й недели
|
Инклинометр шейного диапазона движения (CROM) будет использоваться для оценки шейного диапазона движения при сгибании, разгибании, боковом сгибании влево-вправо и вращении влево-вправо.
Участников сажают прямо и просят активно двигать шеей в каждом направлении.
|
Сообщение 2-й недели
|
|
Миофасциальная диагностическая шкала (MDS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Это шкала, использующая признаки миофасциальной триггерной точки в качестве индикаторов для оценки степени, в которой пациент страдает от миофасциального болевого синдрома. Признаки включают в себя: отраженную боль в контрольной зоне, местную реакцию подергивания, пальпируемую тугую полосу и фокальную или точечную болезненность. Точечная болезненность или болезненность мягких тканей состояла из пяти степеней или индикаторов: степень 0 - отсутствие болезненности = 0, степень 1 - болезненность при пальпации без гримасы или вздрагивания = 1, степень 2 - болезненность с гримасой и/или вздрагиванием при пальпации = 2, степень 3 - болезненность с отстранением = 3, 4 степень - отвращение к невредным раздражителям = 4. Наличие локальной реакции подергивания и наличие пальпируемой тугой полосы указывалось на 4 балла по шкале. На наличие отраженной боли указывало 5 баллов. Общий балл 9 и более указывал на активные триггерные точки. |
Базовый уровень
|
|
Миофасциальная диагностическая шкала (MDS)
Временное ограничение: После 2-й недели
|
Это шкала, использующая признаки миофасциальной триггерной точки в качестве индикаторов для оценки степени, в которой пациент страдает от миофасциального болевого синдрома. Признаки включают в себя: отраженную боль в контрольной зоне, местную реакцию подергивания, пальпируемую тугую полосу и фокальную или точечную болезненность. Точечная болезненность или болезненность мягких тканей состояла из пяти степеней или индикаторов: степень 0 - отсутствие болезненности = 0, степень 1 - болезненность при пальпации без гримасы или вздрагивания = 1, степень 2 - болезненность с гримасой и/или вздрагиванием при пальпации = 2, степень 3 - болезненность с отстранением = 3, 4 степень - отвращение к невредным раздражителям = 4. Наличие локальной реакции подергивания и наличие пальпируемой тугой полосы указывалось на 4 балла по шкале. На наличие отраженной боли указывало 5 баллов. Общий балл 9 и более указывал на активные триггерные точки. |
После 2-й недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) — это опросник, предназначенный для оценки того, как боль в шее влияет на способность пациента вести повседневную жизнь.
Всего в нем 10 разделов. Для каждого раздела общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, оценка раздела = 0, если отмечено последнее утверждение, оно = 5.
Если все десять разделов заполнены, балл рассчитывается и преобразуется в проценты.
Максимальный балл индекса инвалидности шеи (NDI) составляет 50.
|
Базовый уровень
|
|
Индекс инвалидности шеи (NDI)
Временное ограничение: Сообщение 2-й недели
|
Индекс инвалидности шеи (NDI) — это опросник, предназначенный для оценки того, как боль в шее влияет на способность пациента вести повседневную жизнь.
Всего в нем 10 разделов. Для каждого раздела общая возможная оценка равна 5: если отмечено первое утверждение, оценка раздела = 0, если отмечено последнее утверждение, оно = 5.
Если все десять разделов заполнены, балл рассчитывается и преобразуется в проценты.
Максимальный балл индекса инвалидности шеи (NDI) составляет 50.
|
Сообщение 2-й недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Wang G, Gao Q, Hou J, Li J. Effects of Temperature on Chronic Trapezius Myofascial Pain Syndrome during Dry Needling Therapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:638268. doi: 10.1155/2014/638268. Epub 2014 Oct 14.
- Gattie ER, Cleland JA, Snodgrass SJ. Dry Needling for Patients With Neck Pain: Protocol of a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 22;6(11):e227. doi: 10.2196/resprot.7980.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RiphahIU Kiran Haq
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .