- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03946995
Dry Needling Versus Graston Technique i Active Myofascial Trigger Points on Upper Trapezius
Sammenligning af Dry Needling og Graston Technique i Active Myofascial Trigger Points på Upper Trapezius
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et enkelt blindet randomiseret kontrolleret forsøg, der vil blive udført på Rawal General & Dental Hospital, Islamabad. Både dry needling og Graston-teknikker bruges til at frigive aktive myofasciale triggerpunkter med forskellig mekanisme.
Dry needling er en teknik, hvor tørre nåle uden medicin eller injektion indsættes i hyperirritable punkter i muskler. Graston-teknikken udføres med specialdesignede værktøjer til at lokalisere knuder i muskler ved at køre værktøjerne over huden.
Denne undersøgelse er planlagt med det formål at sammenligne begge behandlingsteknikker på aktive myofasciale triggerpunkter hos patienter med nakkesmerter. Effekter af disse vil blive målt på nakkesmerter, rækkevidde af bevægelse, funktionel status og triggerpunkter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rawal General and Dental Hospital,
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med uspecifik smerte i nakken (akut og subakut)
- Alder: 20-40 år
- Patienten accepterer udelukkende at bruge dry needling eller Graston
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der brugte nogen form for medicin for at reducere smerten og/eller have nogen virkning i skeletmuskulaturen.
- Patient, der tager anden behandling i samme forskningsperiode.
- Patienter med malignitet, tuberkulose, rygmarvsskade, neurodegenerative sygdomme radikulopatier og hæmatom.
- Patienter på antikoagulantia.
- Patient med kroniske nakkesmerter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Dry needling
Dry needling vil blive anvendt på aktive myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius sammen med konservativ fysioterapibehandling.
|
Hot Pack vil blive påført på øvre trapezius muskler før session for generel afslapning i 7-10 minutter. Generaliserede stræk- og nakkeøvelser vil blive udført. Efter brug af handsker og passende personlige beskyttelsesforanstaltninger indsættes en tynd filiform nål, som trænger ind i huden og stimulerer underliggende myofasciale triggerpunkter. Behandlingen fortsættes i 2 uger med 2 sessioner om ugen. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Graston
Graston Technique vil blive anvendt på aktive myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius sammen med konservativ fysioterapibehandling.
|
Hot Pack vil blive påført på øvre trapezius muskler før session for generel afslapning i 7-10 minutter. Generaliserede stræk- og nakkeøvelser vil blive udført. Senere vil der blive påført smøremiddel på huden, og Graston teknik vil blive påført ved hjælp af instrument over de aktive myofasciale triggerpunkter i øvre trapezius. Behandlingen fortsættes i 2 uger med 2 sessioner om ugen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Baseline
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyder Ingen smerte og 10 betyder svær smerte.
Patienten vil blive bedt om at rapportere smertescore verbalt.
|
Baseline
|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NPRS)
Tidsramme: Post 2. uge
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) bruges til at vurdere smerte.
Den scorer fra 0-10, 0 betyder Ingen smerte og 10 betyder svær smerte.
Patienten vil blive bedt om at rapportere smertescore verbalt.
|
Post 2. uge
|
|
cervikal bevægelsesområde (CROM)
Tidsramme: Baseline
|
Et cervikal bevægelsesområde (CROM) inklinometer vil blive brugt til at vurdere cervikal bevægelsesområde i fleksion, ekstension, venstre højre lateral fleksion og venstre-højre rotation.
Deltagerne vil blive siddende oprejst og bedt om aktivt at bevæge deres nakke i hver retning.
|
Baseline
|
|
cervikal bevægelsesområde (CROM)
Tidsramme: Post 2. uge
|
Et cervikal bevægelsesområde (CROM) inklinometer vil blive brugt til at vurdere cervikal bevægelsesområde i fleksion, ekstension, venstre højre lateral fleksion og venstre-højre rotation.
Deltagerne vil blive siddende oprejst og bedt om aktivt at bevæge deres nakke i hver retning.
|
Post 2. uge
|
|
Myofascial diagnostisk skala (MDS)
Tidsramme: Baseline
|
Det er en skala, der bruger tegnene på et myofascialt triggerpunkt som indikatorer til at vurdere, i hvilket omfang patienten lider af myofascielt smertesyndrom. Symptomerne inkluderer: refereret smerte i referencezonen, lokal trækningsreaktion, håndgribeligt stramt bånd og fokal eller pletømhed. Plet ømhed eller bløddelsømhed bestod af fem grader eller indikatorer: grad 0 - ingen ømhed = 0, grad 1 - ømhed ved palpation uden grimase eller flinch = 1, grad 2 - ømhed med grimasse og/eller flinch til palpation = 2, grad 3 - ømhed med tilbagetrækning = 3, grad 4 - tilbagetrækning til ikke-skadelige stimuli = 4. Tilstedeværelsen af et lokalt trækningsrespons og tilstedeværelsen af et håndgribeligt stramt bånd blev angivet med en score på 4 på skalaen. Tilstedeværelsen af refererede smerter blev angivet med en score på 5. En samlet score på 9 eller mere var indikativ for aktive triggerpunkter. |
Baseline
|
|
Myofascial diagnostisk skala (MDS)
Tidsramme: Post 2. uge
|
Det er en skala, der bruger tegnene på et myofascialt triggerpunkt som indikatorer til at vurdere, i hvilket omfang patienten lider af myofascielt smertesyndrom. Symptomerne inkluderer: refereret smerte i referencezonen, lokal trækningsreaktion, håndgribeligt stramt bånd og fokal eller pletømhed. Plet ømhed eller bløddelsømhed bestod af fem grader eller indikatorer: grad 0 - ingen ømhed = 0, grad 1 - ømhed ved palpation uden grimase eller flinch = 1, grad 2 - ømhed med grimasse og/eller flinch til palpation = 2, grad 3 - ømhed med tilbagetrækning = 3, grad 4 - tilbagetrækning til ikke-skadelige stimuli = 4. Tilstedeværelsen af et lokalt trækningsrespons og tilstedeværelsen af et håndgribeligt stramt bånd blev angivet med en score på 4 på skalaen. Tilstedeværelsen af refererede smerter blev angivet med en score på 5. En samlet score på 9 eller mere var indikativ for aktive triggerpunkter. |
Post 2. uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Baseline
|
Neck Disability Index (NDI) er et spørgeskema designet til at vurdere, hvordan nakkesmerter har påvirket patientens evne til at klare sig i hverdagen.
Den har i alt 10 sektioner. For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis den første sætning er markeret, er sektionsscoren = 0, hvis den sidste sætning er markeret er den 5.
Hvis alle ti sektioner er afsluttet, beregnes scoren og omregnes til procenter.
Den maksimale Score of Neck Disability Index (NDI) er 50.
|
Baseline
|
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsramme: Post 2. uge
|
Neck Disability Index (NDI) er et spørgeskema designet til at vurdere, hvordan nakkesmerter har påvirket patientens evne til at klare sig i hverdagen.
Den har i alt 10 sektioner. For hver sektion er den samlede mulige score 5: hvis den første sætning er markeret, er sektionsscoren = 0, hvis den sidste sætning er markeret er den 5.
Hvis alle ti sektioner er afsluttet, beregnes scoren og omregnes til procenter.
Den maksimale Score of Neck Disability Index (NDI) er 50.
|
Post 2. uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Wang G, Gao Q, Hou J, Li J. Effects of Temperature on Chronic Trapezius Myofascial Pain Syndrome during Dry Needling Therapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:638268. doi: 10.1155/2014/638268. Epub 2014 Oct 14.
- Gattie ER, Cleland JA, Snodgrass SJ. Dry Needling for Patients With Neck Pain: Protocol of a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 22;6(11):e227. doi: 10.2196/resprot.7980.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- RiphahIU Kiran Haq
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .