- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03946995
Suché jehlování versus Grastonova technika v aktivních myofasciálních spouštěcích bodech na horním trapézu
Srovnání suchého jehlování a Grastonovy techniky v aktivních myofasciálních spouštěcích bodech na horním trapézu
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je jediná zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie, která bude provedena v Rawal General & Dental Hospital v Islámábádu. Suché jehlování i Grastonovy techniky se používají k uvolnění aktivních myofasciálních spouštěcích bodů s různým mechanismem.
Suché vpichování je technika, při které se bez jakýchkoli léků nebo injekcí zavádějí suché jehly do hyper dráždivých bodů ve svalu. Grastonova technika se provádí pomocí speciálně navržených nástrojů pro lokalizaci uzlů ve svalu přejížděním nástrojů po kůži.
Tato studie je plánována s cílem porovnat obě léčebné techniky na aktivních myofasciálních spouštěcích bodech u pacientů s bolestí krku. Jejich účinky budou měřeny na bolest krku, rozsah pohybu, funkční stav a spouštěcí body.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Rawal General and Dental Hospital,
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s nespecifickou bolestí v krku (akutní a subakutní)
- Věk: 20-40 let
- Pacient souhlasí, že bude používat výhradně suché jehly nebo Graston
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří užívali jakékoli léky ke snížení bolesti a/nebo mají jakýkoli účinek na kosterní sval.
- Pacient užívající jinou léčbu ve stejném období výzkumu.
- Pacienti s maligním onemocněním, tuberkulózou, poraněním míchy, neurodegenerativními onemocněními, radikulopatiemi a hematomy.
- Pacienti na antikoagulanciích.
- Pacient s chronickou bolestí krku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Suché jehlování
Suché jehlování bude aplikováno na aktivní myofasciální spoušťové body v horním trapézu spolu s konzervativním řízením fyzikální terapie.
|
Hot Pack bude aplikován na horní trapézové svaly před cvičením pro celkovou relaxaci po dobu 7-10 minut. Budou prováděna generalizovaná protahovací a posilovací cvičení šíje. Poté, po nasazení rukavic a vhodných osobních ochranných opatření, bude zavedena tenká nitková jehla, která pronikne do kůže a stimuluje spodní myofasciální spouštěcí body. Léčba bude pokračovat po dobu 2 týdnů se 2 sezeními týdně. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: Graston
Grastonova technika bude aplikována na aktivní myofasciální spoušťové body v horním trapézu spolu s konzervativním řízením fyzikální terapie.
|
Hot Pack bude aplikován na horní trapézové svaly před cvičením pro celkovou relaxaci po dobu 7-10 minut. Budou prováděna generalizovaná protahovací a posilovací cvičení šíje. Později bude na kůži aplikován lubrikant a Grastonova technika bude aplikována pomocí nástroje přes aktivní myofasciální spouštěcí body v horním trapézu. Léčba bude pokračovat po dobu 2 týdnů se 2 sezeními týdně. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Základní linie
|
K hodnocení bolesti se používá číselná škála hodnocení bolesti (NPRS).
Skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti.
|
Základní linie
|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: Příspěvek 2. týden
|
K hodnocení bolesti se používá číselná škála hodnocení bolesti (NPRS).
Skóre se pohybuje od 0 do 10, 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
Pacient bude požádán, aby slovně nahlásil skóre bolesti.
|
Příspěvek 2. týden
|
|
cervikální rozsah pohybu (CROM)
Časové okno: Základní linie
|
Inklinometr cervikálního rozsahu pohybu (CROM) bude použit k posouzení cervikálního rozsahu pohybu ve flexi, extenzi, levo-pravé laterální flexi a levo-pravé rotaci.
Účastníci budou sedět vzpřímeně a požádáni, aby aktivně pohybovali krkem v každém směru.
|
Základní linie
|
|
cervikální rozsah pohybu (CROM)
Časové okno: Příspěvek 2. týden
|
Inklinometr cervikálního rozsahu pohybu (CROM) bude použit k posouzení cervikálního rozsahu pohybu ve flexi, extenzi, levo-pravé laterální flexi a levo-pravé rotaci.
Účastníci budou sedět vzpřímeně a požádáni, aby aktivně pohybovali krkem v každém směru.
|
Příspěvek 2. týden
|
|
Myofasciální diagnostická škála (MDS)
Časové okno: Základní linie
|
Je to stupnice využívající známky myofasciálního spouštěcího bodu jako indikátory k posouzení rozsahu, v jakém pacient trpí syndromem myofasciální bolesti. Příznaky zahrnují: bolest v referenční zóně, lokální záškuby, hmatatelný napnutý pruh a ohniskovou nebo bodovou citlivost. Bodová citlivost nebo citlivost měkkých tkání se skládala z pěti stupňů nebo indikátorů: stupeň 0 - žádná citlivost = 0, stupeň 1 - citlivost na palpaci bez grimasy nebo ucuknutí = 1, stupeň 2 - citlivost s grimasou a/nebo ucuknutí do palpace = 2, stupeň 3 - něha se stažením = 3, stupeň 4 - stažení se do neškodlivých podnětů = 4. Přítomnost reakce lokálního záškubu a přítomnost hmatatelného napjatého pruhu byly označeny skórem 4 na škále. Přítomnost uvedené bolesti byla indikována skóre 5. Celkové skóre 9 nebo více svědčilo o aktivních spouštěcích bodech. |
Základní linie
|
|
Myofasciální diagnostická škála (MDS)
Časové okno: Příspěvek 2. týden
|
Je to stupnice využívající známky myofasciálního spouštěcího bodu jako indikátory k posouzení rozsahu, v jakém pacient trpí syndromem myofasciální bolesti. Příznaky zahrnují: bolest v referenční zóně, lokální záškuby, hmatatelný napnutý pruh a ohniskovou nebo bodovou citlivost. Bodová citlivost nebo citlivost měkkých tkání se skládala z pěti stupňů nebo indikátorů: stupeň 0 - žádná citlivost = 0, stupeň 1 - citlivost na palpaci bez grimasy nebo ucuknutí = 1, stupeň 2 - citlivost s grimasou a/nebo ucuknutí do palpace = 2, stupeň 3 - něha se stažením = 3, stupeň 4 - stažení se do neškodlivých podnětů = 4. Přítomnost reakce lokálního záškubu a přítomnost hmatatelného napjatého pruhu byly označeny skórem 4 na škále. Přítomnost uvedené bolesti byla indikována skóre 5. Celkové skóre 9 nebo více svědčilo o aktivních spouštěcích bodech. |
Příspěvek 2. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Základní linie
|
Neck Disability Index (NDI) je dotazník určený k posouzení, jak bolest krku ovlivnila pacientovu schopnost zvládat každodenní život.
Má celkem 10 sekcí, pro každou sekci je celkové možné skóre 5: pokud je označen první výrok, je bodový bod = 0, pokud je označen poslední výrok, = 5.
Pokud je dokončeno všech deset částí, skóre se vypočítá a převede na procenta.
Maximální skóre indexu postižení krku (NDI) je 50.
|
Základní linie
|
|
Index postižení krku (NDI)
Časové okno: Příspěvek 2. týden
|
Neck Disability Index (NDI) je dotazník určený k posouzení, jak bolest krku ovlivnila pacientovu schopnost zvládat každodenní život.
Má celkem 10 sekcí, pro každou sekci je celkové možné skóre 5: pokud je označen první výrok, je bodový bod = 0, pokud je označen poslední výrok, = 5.
Pokud je dokončeno všech deset částí, skóre se vypočítá a převede na procenta.
Maximální skóre indexu postižení krku (NDI) je 50.
|
Příspěvek 2. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Wang G, Gao Q, Hou J, Li J. Effects of Temperature on Chronic Trapezius Myofascial Pain Syndrome during Dry Needling Therapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:638268. doi: 10.1155/2014/638268. Epub 2014 Oct 14.
- Gattie ER, Cleland JA, Snodgrass SJ. Dry Needling for Patients With Neck Pain: Protocol of a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 22;6(11):e227. doi: 10.2196/resprot.7980.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RiphahIU Kiran Haq
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina suchých jehel
-
Emily Slaven, PT, PhDMount St Joseph UniversityDokončenoSvalová slabost | Spousteci bodSpojené státy
-
Whitworth UniversityNábor
-
Universidad Rey Juan CarlosLuis Martín SacristánDokončenoSyndrom myofasciální bolestiŠpanělsko
-
University of AlcalaDokončeno
-
Youngstown State UniversityNábor
-
Texas Woman's UniversityAktivní, ne náborBolest ramene | Suché vpichováníSpojené státy
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko
-
Universidad Europea de CanariasAktivní, ne nábor
-
Universidad Complutense de MadridDokončeno
-
University of Castilla-La ManchaDokončenoBolest spouštěcích bodů, myofasciálníŠpanělsko