- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03946995
Tecnica Dry Needling contro Graston nei punti trigger miofasciali attivi sul trapezio superiore
Confronto tra tecnica Dry Needling e Graston nei punti trigger miofasciali attivi sul trapezio superiore
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo è un singolo studio controllato randomizzato in cieco, sarà condotto presso il Rawal General & Dental Hospital, Islamabad. Sia il dry needling che le tecniche di Graston vengono utilizzate per rilasciare punti trigger miofasciali attivi con meccanismi diversi.
Il dry needling è una tecnica in cui senza alcun farmaco o iniezione, gli aghi secchi vengono inseriti in punti iper irritabili del muscolo. La tecnica Graston viene eseguita con strumenti appositamente progettati per localizzare i nodi all'interno dei muscoli facendo scorrere gli strumenti sulla pelle.
Questo studio è pianificato con l'obiettivo di confrontare entrambe le tecniche di trattamento sui punti trigger miofasciali attivi nei pazienti con dolore al collo. Gli effetti di questi saranno misurati su dolore al collo, range di movimento, stato funzionale e punti trigger.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Rawal General and Dental Hospital,
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con dolore cervicale aspecifico (acuto e subacuto)
- Età: 20-40 anni
- Il paziente accetta di utilizzare esclusivamente il dry needling o Graston
Criteri di esclusione:
- Pazienti che stavano usando qualsiasi farmaco per ridurre il dolore e/o avere qualche effetto sul muscolo scheletrico.
- Paziente che assume un altro trattamento nello stesso periodo di ricerca.
- Pazienti affetti da tumori maligni, tubercolosi, lesioni del midollo spinale, malattie neurodegenerative, radicolopatie ed ematomi.
- Pazienti in terapia anticoagulante.
- Paziente con dolore cronico al collo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Agugliatura a secco
Il dry needling verrà applicato sui punti trigger miofasciali attivi nel trapezio superiore insieme alla gestione della terapia fisica conservativa.
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Hot Pack verrà applicato sui muscoli del trapezio superiore prima della sessione per il rilassamento generale per 7-10 minuti. Verranno eseguiti esercizi di Stretching generalizzato e rafforzamento del collo. Quindi, dopo aver indossato guanti e adeguate misure di protezione personale, verrà inserito un sottile ago filiforme che penetrerà nella pelle e stimolerà i punti trigger miofasciali sottostanti. Il trattamento sarà continuato per 2 settimane con 2 sessioni a settimana. |
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ACTIVE_COMPARATORE: Grastone
La tecnica di Graston verrà applicata sui punti trigger miofasciali attivi nel trapezio superiore insieme alla gestione della terapia fisica conservativa.
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Hot Pack verrà applicato sui muscoli del trapezio superiore prima della sessione per il rilassamento generale per 7-10 minuti. Verranno eseguiti esercizi di Stretching generalizzato e rafforzamento del collo. Successivamente, il lubrificante verrà applicato sulla pelle e la tecnica di Graston verrà applicata utilizzando uno strumento sui punti trigger miofasciali attivi nel trapezio superiore. Il trattamento sarà continuato per 2 settimane con 2 sessioni a settimana. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Linea di base
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La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) viene utilizzata per valutare il dolore.
I punteggi vanno da 0 a 10, 0 significa Nessun dolore e 10 significa Dolore intenso.
Al paziente verrà chiesto di riportare verbalmente il punteggio del dolore.
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Linea di base
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Scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: Posta 2a settimana
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La Numeric Pain Rating Scale (NPRS) viene utilizzata per valutare il dolore.
I punteggi vanno da 0 a 10, 0 significa Nessun dolore e 10 significa Dolore intenso.
Al paziente verrà chiesto di riportare verbalmente il punteggio del dolore.
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Posta 2a settimana
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range di movimento cervicale (CROM)
Lasso di tempo: Linea di base
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Verrà utilizzato un inclinometro del raggio di movimento cervicale (CROM) per valutare il raggio di movimento cervicale in flessione, estensione, flessione laterale destra sinistra e rotazione sinistra-destra.
I partecipanti saranno seduti in posizione eretta e verrà loro chiesto di muovere attivamente il collo in ogni direzione.
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Linea di base
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range di movimento cervicale (CROM)
Lasso di tempo: Posta 2a settimana
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Verrà utilizzato un inclinometro del raggio di movimento cervicale (CROM) per valutare il raggio di movimento cervicale in flessione, estensione, flessione laterale destra sinistra e rotazione sinistra-destra.
I partecipanti saranno seduti in posizione eretta e verrà loro chiesto di muovere attivamente il collo in ogni direzione.
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Posta 2a settimana
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Bilancia diagnostica miofasciale (MDS)
Lasso di tempo: Linea di base
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È una scala che utilizza i segni di un punto trigger miofasciale come indicatori per valutare la misura in cui il paziente soffre di sindrome del dolore miofasciale. I segni includono: dolore riferito nella zona di riferimento, risposta di contrazione locale, banda tesa palpabile e dolorabilità focale o localizzata. Dolorabilità localizzata o dolorabilità dei tessuti molli consisteva in cinque gradi o indicatori: grado 0 - nessuna dolorabilità = 0, grado 1 - dolorabilità alla palpazione senza smorfie o sussulti = 1, grado 2 - dolorabilità con smorfie e/o sussulti alla palpazione = 2, grado 3 - tenerezza con ritiro = 3, grado 4 - ritiro a stimoli non nocivi = 4. La presenza di una risposta di contrazione locale e la presenza di una banda tesa palpabile sono state indicate da un punteggio di 4 sulla scala. La presenza di dolore riferito era indicata da un punteggio di 5. Un punteggio totale di 9 o più era indicativo di punti trigger attivi. |
Linea di base
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Bilancia diagnostica miofasciale (MDS)
Lasso di tempo: Pubblica 2a settimana
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È una scala che utilizza i segni di un punto trigger miofasciale come indicatori per valutare la misura in cui il paziente soffre di sindrome del dolore miofasciale. I segni includono: dolore riferito nella zona di riferimento, risposta di contrazione locale, banda tesa palpabile e dolorabilità focale o localizzata. Dolorabilità localizzata o dolorabilità dei tessuti molli consisteva in cinque gradi o indicatori: grado 0 - nessuna dolorabilità = 0, grado 1 - dolorabilità alla palpazione senza smorfie o sussulti = 1, grado 2 - dolorabilità con smorfie e/o sussulti alla palpazione = 2, grado 3 - tenerezza con ritiro = 3, grado 4 - ritiro a stimoli non nocivi = 4. La presenza di una risposta di contrazione locale e la presenza di una banda tesa palpabile sono state indicate da un punteggio di 4 sulla scala. La presenza di dolore riferito era indicata da un punteggio di 5. Un punteggio totale di 9 o più era indicativo di punti trigger attivi. |
Pubblica 2a settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Linea di base
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L'indice di disabilità del collo (NDI) è un questionario progettato per valutare in che modo il dolore al collo ha influito sulla capacità di gestione del paziente nella vita di tutti i giorni.
Ha un totale di 10 sezioni, per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima affermazione è contrassegnata il punteggio della sezione = 0, se l'ultima affermazione è contrassegnata = 5.
Se tutte e dieci le sezioni sono state completate, il punteggio viene calcolato e convertito in percentuale.
Il punteggio massimo dell'indice di disabilità del collo (NDI) è 50.
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Linea di base
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Indice di disabilità del collo (NDI)
Lasso di tempo: Posta 2a settimana
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L'indice di disabilità del collo (NDI) è un questionario progettato per valutare in che modo il dolore al collo ha influito sulla capacità di gestione del paziente nella vita di tutti i giorni.
Ha un totale di 10 sezioni, per ogni sezione il punteggio totale possibile è 5: se la prima affermazione è contrassegnata il punteggio della sezione = 0, se l'ultima affermazione è contrassegnata = 5.
Se tutte e dieci le sezioni sono state completate, il punteggio viene calcolato e convertito in percentuale.
Il punteggio massimo dell'indice di disabilità del collo (NDI) è 50.
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Posta 2a settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Wang G, Gao Q, Hou J, Li J. Effects of Temperature on Chronic Trapezius Myofascial Pain Syndrome during Dry Needling Therapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:638268. doi: 10.1155/2014/638268. Epub 2014 Oct 14.
- Gattie ER, Cleland JA, Snodgrass SJ. Dry Needling for Patients With Neck Pain: Protocol of a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 22;6(11):e227. doi: 10.2196/resprot.7980.
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