- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03946995
Dry Needling Versus Graston Technique i Active Myofascial Trigger Points on Upper Trapezius
Jämförelse av Dry Needling och Graston Technique i Active Myofascial Trigger Points på Upper Trapezius
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en enda blindad randomiserad kontrollerad studie som kommer att genomföras på Rawal General & Dental Hospital, Islamabad. Både dry needling och Graston-tekniker används för att frigöra aktiva myofasciala triggerpunkter med olika mekanismer.
Dry needling är en teknik där torra nålar utan medicinering eller injektion sätts in i hyperirritabla punkter i muskler. Graston-tekniken görs med specialdesignade verktyg för att lokalisera knutar i muskler genom att köra verktygen över huden.
Denna studie är planerad med syfte att jämföra båda behandlingsteknikerna på aktiva myofasciala triggerpunkter hos patienter med nacksmärta. Effekter av dessa kommer att mätas på nacksmärta, rörelseomfång, funktionsstatus och triggerpunkter.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Rawal General and Dental Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient med ospecifik smärta i nacken (akut och subakut)
- Ålder: 20-40 år
- Patienten går med på att enbart använda dry needling eller Graston
Exklusions kriterier:
- Patienter som använde någon medicin för att minska smärtan och/eller ha någon effekt i skelettmuskeln.
- Patient som tar annan behandling under samma forskningsperiod.
- Patienter med malignitet, tuberkulos, ryggmärgsskada, neurodegenerativa sjukdomar radikulopatier och hematom.
- Patienter på antikoagulantia.
- Patient med kronisk nacksmärta.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Dry needling
Dry needling kommer att tillämpas på aktiva myofasciala triggerpunkter i övre trapezius tillsammans med konservativ sjukgymnastikbehandling.
|
Hot Pack kommer att appliceras på övre trapeziusmusklerna före sessionen för allmän avslappning i 7-10 minuter. Generaliserade övningar för stretching och stärkande nacke kommer att utföras. Sedan, efter att ha använt handskar och lämpliga personliga skyddsåtgärder, kommer en tunn filiform nål att föras in som kommer att tränga in i huden och stimulera underliggande myofasciala triggerpunkter. Behandlingen kommer att fortsätta i 2 veckor med 2 sessioner per vecka. |
ACTIVE_COMPARATOR: Graston
Graston Technique kommer att tillämpas på aktiva myofasciala triggerpunkter i övre trapezius tillsammans med konservativ fysioterapibehandling.
|
Hot Pack kommer att appliceras på övre trapeziusmusklerna före sessionen för allmän avslappning i 7-10 minuter. Generaliserade övningar för stretching och stärkande nacke kommer att utföras. Senare kommer glidmedel att appliceras på huden och Graston-teknik kommer att appliceras med instrument över de aktiva myofasciala triggerpunkterna i övre trapezius. Behandlingen kommer att fortsätta i 2 veckor med 2 sessioner per vecka. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Baslinje
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) används för att bedöma smärta.
Det poäng varierar från 0-10, 0 betyder Ingen smärta och 10 betyder svår smärta.
Patienten kommer att uppmanas att muntligt rapportera smärtpoängen.
|
Baslinje
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: Inlägg 2:a veckan
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) används för att bedöma smärta.
Det poäng varierar från 0-10, 0 betyder Ingen smärta och 10 betyder svår smärta.
Patienten kommer att uppmanas att muntligt rapportera smärtpoängen.
|
Inlägg 2:a veckan
|
cervikal rörelseomfång (CROM)
Tidsram: Baslinje
|
En cervikal rörelseomfång (CROM) inklinometer kommer att användas för att bedöma cervikal rörelseomfång i flexion, extension, vänster höger lateral flexion och vänster-höger rotation.
Deltagarna kommer att sitta upprätt och ombeds att aktivt röra sin nacke i varje riktning.
|
Baslinje
|
cervikal rörelseomfång (CROM)
Tidsram: Inlägg 2:a veckan
|
En cervikal rörelseomfång (CROM) inklinometer kommer att användas för att bedöma cervikal rörelseomfång i flexion, extension, vänster höger lateral flexion och vänster-höger rotation.
Deltagarna kommer att sitta upprätt och ombeds att aktivt röra sin nacke i varje riktning.
|
Inlägg 2:a veckan
|
Myofascial Diagnostic Scale (MDS)
Tidsram: Baslinje
|
Det är en skala som använder tecknen på en Myofascial triggerpunkt som indikatorer för att bedöma i vilken utsträckning patienten lider av Myofascial Pain Syndrome. Tecken inkluderar: hänvisad smärta i referenszonen, lokalt rycksvar, palpabelt spänt band och fokal eller punktömhet. Fläckömhet eller mjukvävnadsömhet bestod av fem grader eller indikatorer: grad 0 - ingen ömhet = 0, grad 1 - ömhet vid palpation utan grimas eller ryckning = 1, grad 2 - ömhet med grimas och/eller ryckning till palpation = 2, grad 3 - ömhet med abstinens = 3, grad 4 - abstinens till icke skadliga stimuli = 4. Närvaron av ett lokalt rycksvar och närvaron av ett påtagligt spänt band indikerades med en poäng på 4 på skalan. Förekomsten av refererad smärta indikerades med en poäng på 5. En total poäng på 9 eller mer var indikativ för aktiva triggerpunkter. |
Baslinje
|
Myofascial Diagnostic Scale (MDS)
Tidsram: Inlägg 2:a veckan
|
Det är en skala som använder tecknen på en Myofascial triggerpunkt som indikatorer för att bedöma i vilken utsträckning patienten lider av Myofascial Pain Syndrome. Tecken inkluderar: hänvisad smärta i referenszonen, lokalt rycksvar, palpabelt spänt band och fokal eller punktömhet. Fläckömhet eller mjukvävnadsömhet bestod av fem grader eller indikatorer: grad 0 - ingen ömhet = 0, grad 1 - ömhet vid palpation utan grimas eller ryckning = 1, grad 2 - ömhet med grimas och/eller ryckning till palpation = 2, grad 3 - ömhet med abstinens = 3, grad 4 - abstinens till icke skadliga stimuli = 4. Närvaron av ett lokalt rycksvar och närvaron av ett påtagligt spänt band indikerades med en poäng på 4 på skalan. Förekomsten av refererad smärta indikerades med en poäng på 5. En total poäng på 9 eller mer var indikativ för aktiva triggerpunkter. |
Inlägg 2:a veckan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Baslinje
|
Neck Disability Index (NDI) är ett frågeformulär utformat för att bedöma hur nacksmärta har påverkat patientens förmåga att klara sig i vardagen.
Den har totalt 10 sektioner, för varje sektion är den totala möjliga poängen 5: om det första påståendet är markerat är sektionspoängen = 0, om det sista påståendet är markerat är det 5.
Om alla tio avsnitten är klara beräknas poängen och omvandlas till procentsatser.
Den maximala Score of Neck Disability Index (NDI) är 50.
|
Baslinje
|
Neck Disability Index (NDI)
Tidsram: Inlägg 2:a veckan
|
Neck Disability Index (NDI) är ett frågeformulär utformat för att bedöma hur nacksmärta har påverkat patientens förmåga att klara sig i vardagen.
Den har totalt 10 sektioner, för varje sektion är den totala möjliga poängen 5: om det första påståendet är markerat är sektionspoängen = 0, om det sista påståendet är markerat är det 5.
Om alla tio avsnitten är klara beräknas poängen och omvandlas till procentsatser.
Den maximala Score of Neck Disability Index (NDI) är 50.
|
Inlägg 2:a veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Wang G, Gao Q, Hou J, Li J. Effects of Temperature on Chronic Trapezius Myofascial Pain Syndrome during Dry Needling Therapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:638268. doi: 10.1155/2014/638268. Epub 2014 Oct 14.
- Gattie ER, Cleland JA, Snodgrass SJ. Dry Needling for Patients With Neck Pain: Protocol of a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 22;6(11):e227. doi: 10.2196/resprot.7980.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- RiphahIU Kiran Haq
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Triggerpoäng
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Aalborg UniversityAnmälan via inbjudan
-
Aalborg UniversityAvslutadPoint-of-care ultraljud (POCUS)Danmark
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekryteringPoint of Care UltraljudFrankrike
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalAvslutadPoint of Care UltraljudUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaOkändPoint of Care UltraljudPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... och andra samarbetspartnersRekrytering
-
Kecioren Education and Training HospitalAvslutadPoint-of-Care-systemKalkon
-
Poitiers University HospitalRekryteringRehabilitering | Knäoperation | Point Light DisplayFrankrike
Kliniska prövningar på Dry Needling Group
-
Universidad de ZaragozaAvslutad
-
Institute of Technology, CarlowAvslutad
-
Universidad de ZaragozaOkänd
-
Duke UniversityAnmälan via inbjudanAxelvärk | Fryst Axel | Skulderhäftande kapsulitFörenta staterna
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännuMyofascial triggerpunktsmärta
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekryteringMyofascial triggerpunktsmärtaSpanien
-
Universidad Rey Juan CarlosIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridAvslutad
-
Kutahya Health Sciences UniversityHar inte rekryterat ännu
-
University of Castilla-La ManchaAvslutadTriggerpunktssmärta, MyofascialSpanien
-
Universidad Complutense de MadridAvslutad