- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03946995
Técnica de Punción Seca Versus Graston en Puntos Gatillo Miofasciales Activos en Trapecio Superior
Comparación de Técnica de Punción Seca y Graston en Puntos Gatillo Miofasciales Activos en Trapecio Superior
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este es un ensayo controlado aleatorio simple ciego, se llevará a cabo en Rawal General & Dental Hospital, Islamabad. Tanto la técnica de punción seca como la de Graston se utilizan para liberar los puntos gatillo miofasciales activos con diferentes mecanismos.
La punción seca es una técnica en la que, sin ningún medicamento ni inyección, se insertan agujas secas en puntos hiperirritables del músculo. La técnica de Graston se realiza con herramientas especialmente diseñadas para localizar nudos dentro del músculo pasando las herramientas sobre la piel.
Este estudio está planificado con el objetivo de comparar ambas técnicas de tratamiento sobre los puntos gatillo miofasciales activos en pacientes con dolor de cuello. Los efectos de estos se medirán en el dolor de cuello, el rango de movimiento, el estado funcional y los puntos gatillo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Rawal General and Dental Hospital,
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con dolor inespecífico en cuello (agudo y subagudo)
- Edad: 20-40 años
- El paciente acepta usar la punción seca o Graston exclusivamente
Criterio de exclusión:
- Pacientes que estuvieran usando algún medicamento para reducir el dolor y/o tener algún efecto en el músculo esquelético.
- Paciente tomando otro tratamiento en el mismo período de investigación.
- Pacientes con malignidad, tuberculosis, lesión medular, enfermedades neurodegenerativas, radiculopatías y hematomas.
- Pacientes con anticoagulantes.
- Paciente con dolor crónico de cuello.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Punción seca
Se aplicará punción seca en los puntos gatillo miofasciales activos en el trapecio superior junto con un manejo de fisioterapia conservador.
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Hot Pack se aplicará en los músculos del trapecio superior antes de la sesión para una relajación general durante 7-10 minutos. Se realizarán ejercicios de Estiramiento generalizado y fortalecimiento del cuello. Luego, después de usar guantes y las medidas de protección personal adecuadas, se insertará una aguja filiforme delgada que penetrará en la piel y estimulará los puntos gatillo miofasciales subyacentes. El tratamiento se continuará durante 2 semanas con 2 sesiones por semana. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Graston
La técnica de Graston se aplicará en los puntos gatillo miofasciales activos en el trapecio superior junto con un manejo conservador de fisioterapia.
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Hot Pack se aplicará en los músculos del trapecio superior antes de la sesión para una relajación general durante 7-10 minutos. Se realizarán ejercicios de Estiramiento generalizado y fortalecimiento del cuello. Posteriormente, se aplicará lubricante sobre la piel y se aplicará la técnica de Graston con un instrumento sobre los puntos gatillo miofasciales activos en el trapecio superior. El tratamiento se continuará durante 2 semanas con 2 sesiones por semana. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Base
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utiliza para evaluar el dolor.
Su puntuación oscila entre 0 y 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso.
Se le pedirá al paciente que informe verbalmente la puntuación del dolor.
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Base
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Escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: Publicar 2da semana
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS) se utiliza para evaluar el dolor.
Su puntuación oscila entre 0 y 10, 0 significa sin dolor y 10 significa dolor intenso.
Se le pedirá al paciente que informe verbalmente la puntuación del dolor.
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Publicar 2da semana
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rango de movimiento cervical (CROM)
Periodo de tiempo: Base
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Se utilizará un inclinómetro de rango de movimiento cervical (CROM) para evaluar el rango de movimiento cervical en flexión, extensión, flexión lateral izquierda derecha y rotación izquierda-derecha.
Los participantes se sentarán erguidos y se les pedirá que muevan activamente el cuello en cada dirección.
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Base
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rango de movimiento cervical (CROM)
Periodo de tiempo: Publicar 2da semana
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Se utilizará un inclinómetro de rango de movimiento cervical (CROM) para evaluar el rango de movimiento cervical en flexión, extensión, flexión lateral izquierda derecha y rotación izquierda-derecha.
Los participantes se sentarán erguidos y se les pedirá que muevan activamente el cuello en cada dirección.
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Publicar 2da semana
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Escala de Diagnóstico Miofascial (MDS)
Periodo de tiempo: Base
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Es una escala que utiliza los signos de un punto gatillo miofascial como indicadores para evaluar el grado en que el paciente sufre el síndrome de dolor miofascial. Los signos incluyen: dolor referido en la zona de referencia, respuesta de contracción local, banda tensa palpable y sensibilidad focal o puntual. La sensibilidad puntual o la sensibilidad de los tejidos blandos consistió en cinco grados o indicadores: grado 0 - sin sensibilidad = 0, grado 1 - sensibilidad a la palpación sin mueca o estremecimiento = 1, grado 2 - sensibilidad con mueca y/o estremecimiento a la palpación = 2, grado 3 - sensibilidad con abstinencia = 3, grado 4 - abstinencia a estímulos no nocivos = 4. La presencia de una respuesta de contracción local y la presencia de una banda tensa palpable se indicaron con una puntuación de 4 en la escala. La presencia de dolor referido se indicó con una puntuación de 5. Una puntuación total de 9 o más fue indicativa de puntos gatillo activos. |
Base
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Escala de Diagnóstico Miofascial (MDS)
Periodo de tiempo: Publicar 2da semana
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Es una escala que utiliza los signos de un punto gatillo miofascial como indicadores para evaluar el grado en que el paciente sufre el síndrome de dolor miofascial. Los signos incluyen: dolor referido en la zona de referencia, respuesta de contracción local, banda tensa palpable y sensibilidad focal o puntual. La sensibilidad puntual o la sensibilidad de los tejidos blandos consistió en cinco grados o indicadores: grado 0 - sin sensibilidad = 0, grado 1 - sensibilidad a la palpación sin mueca o estremecimiento = 1, grado 2 - sensibilidad con mueca y/o estremecimiento a la palpación = 2, grado 3 - sensibilidad con abstinencia = 3, grado 4 - abstinencia a estímulos no nocivos = 4. La presencia de una respuesta de contracción local y la presencia de una banda tensa palpable se indicaron con una puntuación de 4 en la escala. La presencia de dolor referido se indicó con una puntuación de 5. Una puntuación total de 9 o más fue indicativa de puntos gatillo activos. |
Publicar 2da semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Base
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) es un cuestionario diseñado para evaluar cómo el dolor de cuello ha afectado la capacidad del paciente para manejarse en la vida cotidiana.
Tiene un total de 10 secciones. Para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera declaración, la puntuación de la sección = 0, si se marca la última declaración, = 5.
Si se completan las diez secciones, se calcula la puntuación y se convierte en porcentajes.
La puntuación máxima del índice de discapacidad del cuello (NDI) es 50.
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Base
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Índice de discapacidad del cuello (NDI)
Periodo de tiempo: Publicar 2da semana
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El índice de discapacidad del cuello (NDI) es un cuestionario diseñado para evaluar cómo el dolor de cuello ha afectado la capacidad del paciente para manejarse en la vida cotidiana.
Tiene un total de 10 secciones. Para cada sección, la puntuación total posible es 5: si se marca la primera declaración, la puntuación de la sección = 0, si se marca la última declaración, = 5.
Si se completan las diez secciones, se calcula la puntuación y se convierte en porcentajes.
La puntuación máxima del índice de discapacidad del cuello (NDI) es 50.
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Publicar 2da semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Dunning J, Butts R, Mourad F, Young I, Flannagan S, Perreault T. Dry needling: a literature review with implications for clinical practice guidelines. Phys Ther Rev. 2014 Aug;19(4):252-265. doi: 10.1179/108331913X13844245102034.
- Gerber LH, Shah J, Rosenberger W, Armstrong K, Turo D, Otto P, Heimur J, Thaker N, Sikdar S. Dry Needling Alters Trigger Points in the Upper Trapezius Muscle and Reduces Pain in Subjects With Chronic Myofascial Pain. PM R. 2015 Jul;7(7):711-718. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.020. Epub 2015 Feb 4.
- Wang G, Gao Q, Hou J, Li J. Effects of Temperature on Chronic Trapezius Myofascial Pain Syndrome during Dry Needling Therapy. Evid Based Complement Alternat Med. 2014;2014:638268. doi: 10.1155/2014/638268. Epub 2014 Oct 14.
- Gattie ER, Cleland JA, Snodgrass SJ. Dry Needling for Patients With Neck Pain: Protocol of a Randomized Clinical Trial. JMIR Res Protoc. 2017 Nov 22;6(11):e227. doi: 10.2196/resprot.7980.
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