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치관 연장 결과에 대한 수복 시기의 영향.

2019년 5월 9일 업데이트: Tsachouridou Ioanna, Aristotle University Of Thessaloniki

외과적 치관연장술 후 보철수복 치료시기가 치아의 치은변연에 미치는 영향: 무작위 통제 파일럿 연구.

임상 크라운이 짧은 치아의 수복 마진을 설정하는 것은 어려운 일이며 종종 CLS(크라운 연장 수술)가 필요합니다. 이 연구의 목적은 크라운 연장 수술 후 치아의 치은 변연 위치에 대한 보철 수복 치료 시기의 영향을 평가하는 것입니다.

CLS가 필요한 18명의 환자를 연구에 등록하고 CLS 후 6주 또는 14주에 보철 재활의 시기에 따라 두 그룹으로 나누었습니다. 임상 매개변수는 6주 및 14주에 인접 및 비인접 부위가 있는 치료 및 인접 치아 주변에 기록되었습니다. 수술 후 주뿐만 아니라 보철물 전달 후 3개월 및 6개월. 치조 융기 변화는 디지털 X-ray를 통해 평가되었습니다. 연조직 치유 및 최종 치료 결과는 환자와 보철 전문의가 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

치관연장수술을 위해 치주과에 의뢰된 환자 중 20명(여성 9명, 남성 11명, 19-65세, 평균 연령: 45.2세)을 두 실험군 중 하나로 무작위 배정하였다. 첫 번째 환자 그룹(A)은 수술 후 6주 후에 보철 수복을 시작했고, 두 번째 그룹(B)은 수술 후 14주 후에 시작했습니다. 수술 전 측정값을 기록한 후, 협측 및 설측으로 열구내 또는 내부 베벨 절개를 시행하고 전층 점막골막 피판을 들어 올렸습니다. 협측 플랩은 점막 치은 접합부를 넘어선 수준으로 반사되었습니다. osseous crest와 subgingival 치아 구조가 노출되었습니다. 골절제술은 수복을 위해 추가로 필요한 치아구조의 양과 각 부위의 수술 전 Supracrestal Tissue Attachment를 손과 회전 기구를 이용하여 긍정적인 뼈 구조를 확립하는 방식으로 고려한 후 시행하였다. 치근 활택 후 수술 부위 봉합을 시행하였다. 플랩 마진은 봉합 후 예상되는 크라운 마진에 또는 정점에, 가능한 한 골능에서 멀리 배치하고 필요한 수술 후 지침을 제공했습니다. 봉합사 제거, 구강 위생 강화 및 치유 평가를 위해 수술 1주 후 환자를 소환했습니다. 치유는 수술 후 2주 말에 평가되었습니다. 모든 환자는 보철물 전달 후 3개월과 6개월에 재평가되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령 ≥ 18세,
  • 플라크 점수 ≤15% 및 GI ≤15%인 치주적으로 건강하거나 치주 치료를 받은 피험자
  • 각 환자는 하나의 치아로만 참여할 수 있으며,
  • 비흡연자 또는 하루 5개비 미만의 흡연자,
  • 대상 치아는 수복하지 말아야 할 인접한 두 치아로 둘러싸여 있어야 하며,
  • 임시 및 최종 보철 마진은 치은연하로 확장되어서는 안 됩니다.
  • 골절의 경우 이것은 방사선학적으로 감지할 수 있어야 합니다.
  • 근관 치료가 필요한 경우 최소 6개월 전에 완료했어야 합니다.
  • 전치와 구치 모두 포함됩니다.

제외 기준:

  • 뼈 대사에 영향을 미치는 증후군의 존재,
  • 치주 수술에 대한 모든 종류의 금기,
  • 임신 또는 수유,
  • 재검사 또는 구강 위생 수행을 준수하지 않음
  • 치은절제술 또는 골절제술 없이 피판을 치근단으로 재배치한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 6주 그룹
외과적 크라운 연장 6주 후 보철 수복 시작
짧은 임상치관과 보철수복을 통한 외과적 치아연장술
실험적: 14주 그룹
보철 수복은 외과적 치관 연장 후 14주에 시작되었습니다.
짧은 임상치관과 보철수복을 통한 외과적 치아연장술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
상대 치은 변연 위치 변경
기간: 보철물 전달 후 6개월(수술 후 30~38주)
개별화된 기준 스텐트에서 밀리미터 단위로 측정한 자유 치은 변연의 상대적 위치
보철물 전달 후 6개월(수술 후 30~38주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
포켓 깊이
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 6주, 수술 후 14주, 보철물 전달 시, 보철물 전달 후 3개월 및 6개월
치은 변연으로부터의 거리 - 밀리미터 단위의 포켓 베이스
수술 전, 수술 직후, 수술 후 6주, 수술 후 14주, 보철물 전달 시, 보철물 전달 후 3개월 및 6개월
상대적 임상 애착 상실
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 6주, 수술 후 14주, 보철물 전달 시, 보철물 전달 후 3개월 및 6개월
참조 스텐트에서 주머니 바닥까지의 거리(밀리미터)
수술 전, 수술 직후, 수술 후 6주, 수술 후 14주, 보철물 전달 시, 보철물 전달 후 3개월 및 6개월
플라크 인덱스
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 6주, 수술 후 14주, 보철물 전달 시, 보철물 전달 후 3개월 및 6개월
치면세균막 부착을 나타내는 부위의 수
수술 전, 수술 직후, 수술 후 6주, 수술 후 14주, 보철물 전달 시, 보철물 전달 후 3개월 및 6개월
치은 출혈 지수
기간: 수술 전, 수술 직후, 수술 후 6주, 수술 후 14주, 보철물 전달 시, 보철물 전달 후 3개월 및 6개월
프로빙에서 출혈이 있는 부위의 수
수술 전, 수술 직후, 수술 후 6주, 수술 후 14주, 보철물 전달 시, 보철물 전달 후 3개월 및 6개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 전 뼈 능선에 대한 참조 스텐트
기간: 수술 전
참조 스텐트에서 뼈 능선까지의 거리(밀리미터)
수술 전
수술 후 뼈 능선에 대한 참조 스텐트
기간: 수술 완료 직후
기준 스텐트에서 뼈 능선까지의 거리(밀리미터)
수술 완료 직후
봉합 후 치은 마진.
기간: 수술 완료 직후
기준 스텐트와 자유 잇몸 마진 사이의 거리(밀리미터)
수술 완료 직후
치조능선의 방사선학적 변화
기간: 보철물 전달 후 6개월(수술 후 30~38주)
Root apex는 밀리미터 단위의 디지털 X-ray에서 근심 및 원위 방향으로 대상 치아의 골능선까지의 기준점 및 선형 측정으로 사용되었습니다.
보철물 전달 후 6개월(수술 후 30~38주)
조기 상처 치유 지수
기간: 수술 후 1주차와 2주차가 끝나면
Wachtel et al 2003의 조기 치유 지수를 사용한 4단계 연조직 치유 평가. 2: 치간 부위에 미세 피브린 라인이 있는 완전한 플랩 폐쇄;3: 치간 부위에 피브린 응고가 있는 완전한 플랩 폐쇄; 4: 치간 조직의 부분적 괴사를 동반한 불완전한 플랩 폐쇄 5: 불완전한 플랩 폐쇄 - 치간 조직의 완전한 괴사
수술 후 1주차와 2주차가 끝나면
환자의 고통과 불편함
기간: 수술 후 첫 주 종료
수술로 인한 환자의 통증, 불편감, 부종에 대해 묻는 6문항 설문지. 참가자는 1에서 10까지 등급이 매겨진 척도에서 답변을 선택하여 응답합니다. 1은 최악을 나타내고 10은 가장 좋은 답변을 나타냅니다.
수술 후 첫 주 종료
보철 수복으로 인한 환자 만족도
기간: 보철 수복 종료 후 (수술 후 8~16주)
수복물의 심미성과 기능에 대한 환자의 만족도를 평가하기 위한 3가지 질문의 설문지. 참가자는 1에서 10까지 등급이 매겨진 척도에서 답변을 선택하여 응답합니다. 1은 최악을 나타내고 10은 가장 좋은 답변을 나타냅니다.
보철 수복 종료 후 (수술 후 8~16주)
보철전문의의 만족
기간: 보철 수복 종료 후 (수술 후 8~16주)
치아 구조의 가용성, 치아 이동성, 뼈 지지 적절성 및 연조직 미학 측면에서 외과적 개입의 결과로부터 보철과 의사의 만족도를 평가하기 위한 4개의 질문으로 구성된 설문지. 1에서 10으로 1은 최악을 나타내고 10은 가장 좋은 답변을 나타냅니다.
보철 수복 종료 후 (수술 후 8~16주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 6월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 5월 9일

마지막으로 확인됨

2019년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 30/03-05-2017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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