Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af genoprettende timing på kroneforlængende resultat.

9. maj 2019 opdateret af: Tsachouridou Ioanna, Aristotle University Of Thessaloniki

Indflydelse af protetisk genoprettende behandlingstiming på tandkødsmargen af ​​tænder efter kirurgisk kroneforlængelse: en randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse.

Det er udfordrende at indstille genopretningsmargener for tænder med korte kliniske kroner, og kroneforlængende kirurgi (CLS) er ofte nødvendig. Formålet med denne undersøgelse var at vurdere indflydelsen af ​​timing af protetisk genoprettende behandling på tandkødsrandens placering af tænder efter kroneforlængende operation.

Atten patienter, der krævede CLS, blev inkluderet i undersøgelsen og opdelt i to grupper afhængigt af tidspunktet for proteserehabilitering, 6 eller fjorten uger efter CLS. Kliniske parametre blev registreret omkring behandlede og nabotænder med tilstødende og ikke-tilstødende steder ved 6 og 14 uger efter operationen samt tre og seks måneder efter proteselevering. Alveolære højderygforandringer blev vurderet via digitale røntgenbilleder. Heling af blødt væv og det endelige behandlingsresultat blev vurderet af både patienter og proteser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tyve patienter udvalgt blandt dem, der blev henvist til afdelingen for periodonti til kroneforlængende kirurgi, blev inkluderet i undersøgelsen (9 kvinder, 11 mænd, 19-65 år, gennemsnitsalder: 45,2) Patienterne blev tilfældigt tildelt en af ​​de to eksperimentelle grupper. For den første gruppe af patienter (A) startede proteserestaurering 6 uger, mens for den anden gruppe (B) 14 uger efter operationen. Efter registrering af præ-kirurgiske målinger blev intrasulkulære eller indre skråsnit udført bukkalt og lingualt, og mucoperiosteale klapper i fuld tykkelse blev hævet. Buccale flapper blev reflekteret til et niveau ud over mucogingival-forbindelsen. Den benkamme og subgingivale tandstruktur blev blotlagt. Den osseøse resektion blev udført efter at have overvejet mængden af ​​yderligere tandstruktur, der kræves til genoprettende formål, og den præoperative supracrestal-vævsbinding på hvert sted med hånd- og roterende instrumenter på en måde til at etablere positiv knoglearkitektur. Efter rodhøvling blev der foretaget suturering af operationsstederne. Klapmarginerne blev placeret ved eller apikale i forhold til den forventede kronemargin efter suturering og så langt fra osseous crest som muligt, og nødvendige postoperative instruktioner blev givet. Patienterne blev tilbagekaldt 1 uge efter operationen til suturfjernelse, mundhygiejneforstærkning og helingsvurdering. Heling blev også evalueret i slutningen af ​​den anden postoperative uge. Alle patienter blev revurderet 3 og 6 måneder efter proteseleveringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år,
  • periodontalt raske eller parodontalt behandlede forsøgspersoner med plakscore ≤15 % & GI ≤15 %
  • hver patient kunne deltage med kun én tand,
  • ikke-rygere eller rygere på mindre end 5 cigaretter om dagen,
  • måltand skal være omgivet af begge de tilstødende tænder, som ikke bør genoprettes,
  • foreløbige og endelige protesemargener bør ikke strække sig subgingivalt,
  • i tilfælde af fraktur skal dette være radiografisk påviselig,
  • hvis en rodbehandling var nødvendig, skulle den have været afsluttet mindst 6 måneder tidligere.
  • både for- og bagtænder medfølger.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelsen af ​​syndromer, der påvirker knoglemetabolismen,
  • enhver form for kontraindikation for parodontal kirurgi,
  • graviditet eller amning,
  • ingen overholdelse af reeksamen eller mundhygiejne
  • tilfælde, hvor gingivektomi eller apikalt repositioneret klap uden osseøs resektion var indiceret

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Seks ugers gruppe
Protetisk restaurering startede 6 uger efter kirurgisk kroneforlængelse
Procedure: Kirurgisk kroneforlængelse
Kirurgisk forlængelse af tænder med kort klinisk krone og proteserehabilitering
Eksperimentel: Fjorten ugers gruppe
Protetisk restaurering startede 14 uger efter kirurgisk kroneforlængelse
Procedure: Kirurgisk kroneforlængelse
Kirurgisk forlængelse af tænder med kort klinisk krone og proteserehabilitering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Relativ ændring af tandkødsrandens placering
Tidsramme: 6 måneder efter proteselevering (30 til 38 uger efter operationen)
Den relative position af fri tandkødsmargin målt fra en individualiseret referencestent i millimeter
6 måneder efter proteselevering (30 til 38 uger efter operationen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lomme dybde
Tidsramme: før operation, umiddelbart efter operation, 6 uger efter operation, 14 uger efter operation, ved proteselevering, 3 og 6 måneder efter proteselevering
Afstand fra tandkødsranden - bunden af ​​lommen i millimeter
før operation, umiddelbart efter operation, 6 uger efter operation, 14 uger efter operation, ved proteselevering, 3 og 6 måneder efter proteselevering
Relativt klinisk tilknytningstab
Tidsramme: før operation, umiddelbart efter operation, 6 uger efter operation, 14 uger efter operation, ved proteselevering, 3 og 6 måneder efter proteselevering
Afstand fra referencestent til bunden af ​​lommen i millimeter
før operation, umiddelbart efter operation, 6 uger efter operation, 14 uger efter operation, ved proteselevering, 3 og 6 måneder efter proteselevering
Plaque indeks
Tidsramme: før operation, umiddelbart efter operation, 6 uger efter operation, 14 uger efter operation, ved proteselevering, 3 og 6 måneder efter proteselevering
Antallet af steder, der præsenterer tandplakappositioner
før operation, umiddelbart efter operation, 6 uger efter operation, 14 uger efter operation, ved proteselevering, 3 og 6 måneder efter proteselevering
Gingival blødningsindeks
Tidsramme: før operation, umiddelbart efter operation, 6 uger efter operation, 14 uger efter operation, ved proteselevering, 3 og 6 måneder efter proteselevering
Antallet af steder med blødning ved sondering
før operation, umiddelbart efter operation, 6 uger efter operation, 14 uger efter operation, ved proteselevering, 3 og 6 måneder efter proteselevering

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Referencestent til osseous crest før operation
Tidsramme: Før operationen
Afstanden mellem referencestenten og benkammen i millimeter
Før operationen
Referencestent til osseous crest efter operation
Tidsramme: Umiddelbart efter operationens afslutning
Afstanden fra referencestenten til benkammen i millimeter
Umiddelbart efter operationens afslutning
Gingivalmargin efter suturering.
Tidsramme: Umiddelbart efter operationens afslutning
Afstanden mellem referencestenten og den frie tandkødsmargin i millimeter
Umiddelbart efter operationens afslutning
Radiografisk ændring af alveolær crest
Tidsramme: 6 måneder efter proteselevering (30 til 38 uger efter operationen)
Rodspidsen blev brugt som referencepunkt og lineære målinger fra referencepunktet til den ossøse top af måltanden og de tilstødende tænder mesialt og distalt på digitale røntgenbilleder i millimeter
6 måneder efter proteselevering (30 til 38 uger efter operationen)
Tidlig sårhelingsindeks
Tidsramme: I slutningen af ​​den første og anden uge efter operationen
En fire-grads helingsevaluering af blødt væv med brug af Early Healing Index af Wachtel et al. 2003. 1 indikerer fuldstændig klaplukning uden fibrinlinje i det interproksimale område; 2: komplet klaplukning med fin fibrinlinje i det interproksimale område;3: komplet klaplukning med fibrinkoagel i det interproksimale område; 4: ufuldstændig klaplukning med delvis nekrose af det interproksimale væv 5: ufuldstændig klaplukning - fuldstændig nekrose af det interproksimale væv
I slutningen af ​​den første og anden uge efter operationen
Patient smerter og ubehag
Tidsramme: Slutningen af ​​den første uge efter operationen
Spørgeskema med 6 spørgsmål, der spørger om smerte, ubehag og hævelse, som patienten oplever på grund af operation. Deltageren svarer ved at vælge et svar fra en skala med karakter fra 1 til 10, hvor 1 repræsenterer det dårligste og 10 det bedste svar.
Slutningen af ​​den første uge efter operationen
Patienttilfredshed fra proteserestaurering
Tidsramme: efter afslutningen af ​​proteserestaurering (8 til 16 uger efter operationen)
Spørgeskema med 3 spørgsmål til vurdering af patienters tilfredshed med restaureringens æstetik og funktion. Deltageren svarer ved at vælge et svar fra en skala med karakter fra 1 til 10, hvor 1 repræsenterer det dårligste og 10 det bedste svar.
efter afslutningen af ​​proteserestaurering (8 til 16 uger efter operationen)
Protetistens tilfredshed
Tidsramme: efter afslutningen af ​​proteserestaurering (8 til 16 uger efter operationen)
Spørgeskema med 4 spørgsmål til vurdering af protetikeres tilfredshed med resultatet af det kirurgiske indgreb med hensyn til tilgængelighed af tandstruktur, tandmobilitet, knoglestøttetilstrækkelighed og bløddelsæstetik. Protetikeren svarer ved at vælge et svar fra en skala er bedømt fra 1 til 10, hvor 1 repræsenterer det dårligste og 10 det bedste svar.
efter afslutningen af ​​proteserestaurering (8 til 16 uger efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 30/03-05-2017

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk kroneforlængelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner