Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv restorativního načasování na výsledek prodlužování koruny.

9. května 2019 aktualizováno: Tsachouridou Ioanna, Aristotle University Of Thessaloniki

Vliv načasování protetického výplňového ošetření na gingivální okraj zubů po chirurgickém prodloužení korunky: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie.

Nastavení výplňových okrajů u zubů s krátkými klinickými korunkami je náročné a často je nutná operace prodloužení korunky (CLS). Cílem této studie bylo posoudit vliv načasování protetického výplňového ošetření na umístění gingiválního okraje zubů po operaci prodloužení korunky.

Do studie bylo zařazeno 18 pacientů vyžadujících CLS a rozděleni do dvou skupin v závislosti na načasování protetické rehabilitace, 6 nebo 14 týdnů po CLS. Klinické parametry byly zaznamenány kolem ošetřených a sousedních zubů se sousedními a nesousedícími místy v 6. a 14. týdnů po operaci a také tři a šest měsíců po porodu protézy. Změny alveolárního výběžku byly hodnoceny pomocí digitálních rentgenových snímků. Hojení měkkých tkání a konečný výsledek léčby byly hodnoceny jak pacienty, tak protetiky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bylo zařazeno 20 pacientů vybraných z těch, kteří byli odesláni na Oddělení parodontologie k operaci prodloužení korunky (9 žen, 11 mužů, 19-65 let, průměrný věk: 45,2). Pacienti byli náhodně rozděleni do jedné ze dvou experimentálních skupin. U první skupiny pacientů (A) začala obnova protézy 6 týdnů, zatímco u druhé skupiny (B) 14 týdnů po operaci. Po záznamu předoperačních měření byly provedeny intrasulkulární nebo vnitřní zkosené řezy bukálně a lingválně a byly zvednuty mukoperiostální laloky v plné tloušťce. Bukální laloky se odrážely do úrovně za mukogingiválním spojením. Kostní hřeben a subgingivální struktura zubu byly obnaženy. Kostní resekce byla provedena po zvážení množství další zubní struktury potřebné pro výplňový účel a předoperační supracrestal tkáňového úponu v každém místě pomocí ručních a rotačních nástrojů tak, aby byla vytvořena pozitivní kostní architektura. Po ohoblování kořenů byla provedena sutura operačních míst. Okraje chlopně byly umístěny na nebo apikálně k předpokládanému okraji korunky po sešití a co nejdále od hřebene kosti a byly poskytnuty nezbytné pooperační pokyny. Pacienti byli odvoláni 1 týden po operaci za účelem odstranění stehů, posílení ústní hygieny a posouzení hojení. Hojení bylo hodnoceno také na konci druhého pooperačního týdne. Všichni pacienti byli přehodnoceni 3 a 6 měsíců po porodu protézy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk ≥ 18 let,
  • periodontálně zdravé nebo periodontálně léčené subjekty se skóre plaků ≤ 15 % a GI ≤ 15 %
  • každý pacient se mohl zúčastnit pouze s jedním zubem,
  • nekuřáci nebo kuřáci méně než 5 cigaret denně,
  • cílový zub by měl být obklopen oběma sousedními zuby, které by neměly být obnoveny,
  • provizorní a konečné okraje protézy by se neměly rozšiřovat subgingiválně,
  • v případě zlomeniny by to mělo být rentgenologicky zjistitelné,
  • pokud bylo nutné ošetření kořenového kanálku, mělo by být dokončeno nejméně o 6 měsíců dříve.
  • včetně předních i zadních zubů.

Kritéria vyloučení:

  • přítomnost syndromů ovlivňujících metabolismus kostí,
  • jakýkoli druh kontraindikace pro parodontální operaci,
  • těhotenství nebo kojení,
  • nedodržování opakovaných vyšetření nebo provádění ústní hygieny
  • případy, kdy byla indikována gingivektomie nebo apikálně reponovaný lalok bez resekce kosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina šesti týdnů
Protetická obnova začala 6 týdnů po chirurgickém prodloužení korunky
Postup: Chirurgické prodloužení korunky
Chirurgické prodloužení zubů krátkou klinickou korunkou a protetická rehabilitace
Experimentální: Skupina čtrnácti týdnů
Protetická obnova začala 14 týdnů po chirurgickém prodloužení korunky
Postup: Chirurgické prodloužení korunky
Chirurgické prodloužení zubů krátkou klinickou korunkou a protetická rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relativní změna umístění gingiválního okraje
Časové okno: 6 měsíců po porodu protézy (30 až 38 týdnů po operaci)
Relativní poloha volného gingiválního okraje měřená z individualizovaného referenčního stentu v milimetrech
6 měsíců po porodu protézy (30 až 38 týdnů po operaci)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka kapsy
Časové okno: před operací, bezprostředně po operaci, 6 týdnů po operaci, 14 týdnů po operaci, při porodu protézy, 3 a 6 měsíců po porodu protézy
Vzdálenost od okraje dásně – základ kapsy v milimetrech
před operací, bezprostředně po operaci, 6 týdnů po operaci, 14 týdnů po operaci, při porodu protézy, 3 a 6 měsíců po porodu protézy
Relativní klinická ztráta vazby
Časové okno: před operací, bezprostředně po operaci, 6 týdnů po operaci, 14 týdnů po operaci, při porodu protézy, 3 a 6 měsíců po porodu protézy
Vzdálenost od referenčního stentu k základně kapsy v milimetrech
před operací, bezprostředně po operaci, 6 týdnů po operaci, 14 týdnů po operaci, při porodu protézy, 3 a 6 měsíců po porodu protézy
Index plaku
Časové okno: před operací, bezprostředně po operaci, 6 týdnů po operaci, 14 týdnů po operaci, při porodu protézy, 3 a 6 měsíců po porodu protézy
Počet míst vykazujících apozice zubního plaku
před operací, bezprostředně po operaci, 6 týdnů po operaci, 14 týdnů po operaci, při porodu protézy, 3 a 6 měsíců po porodu protézy
Index krvácení dásní
Časové okno: před operací, bezprostředně po operaci, 6 týdnů po operaci, 14 týdnů po operaci, při porodu protézy, 3 a 6 měsíců po porodu protézy
Počet míst vykazujících krvácení při sondování
před operací, bezprostředně po operaci, 6 týdnů po operaci, 14 týdnů po operaci, při porodu protézy, 3 a 6 měsíců po porodu protézy

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Referenční stent na hřeben kosti před operací
Časové okno: Před operací
Vzdálenost mezi referenčním stentem a hřebenem kosti v milimetrech
Před operací
Referenční stent k hřebenu kosti po operaci
Časové okno: Ihned po dokončení operace
Vzdálenost od referenčního stentu k hřebenu kosti v milimetrech
Ihned po dokončení operace
Gingivální okraj po sešití.
Časové okno: Ihned po dokončení operace
Vzdálenost mezi referenčním stentem a volným okrajem dásně v milimetrech
Ihned po dokončení operace
Rentgenová změna alveolárního hřebene
Časové okno: 6 měsíců po porodu protézy (30 až 38 týdnů po operaci)
Jako referenční bod byl použit kořen kořene a lineární měření od referenčního bodu k hřebenu kosti cílového zubu a přilehlých zubů meziálně a distálně na digitálních rentgenových snímcích v milimetrech
6 měsíců po porodu protézy (30 až 38 týdnů po operaci)
Index časného hojení ran
Časové okno: Na konci prvního a druhého týdne po operaci
Čtyřstupňové hodnocení hojení měkkých tkání s použitím Early Healing Index od Wachtel et al 2003. 1 indikuje úplné uzavření chlopně bez fibrinové linie v interproximální oblasti; 2: úplné uzavření chlopní s jemnou fibrinovou linií v interproximální oblasti;3: úplné uzavření chlopní s fibrinovou sraženinou v interproximální oblasti; 4: neúplný uzávěr chlopně s částečnou nekrózou interproximální tkáně 5: neúplný uzávěr chlopně - úplná nekróza interproximální tkáně
Na konci prvního a druhého týdne po operaci
Bolest a nepohodlí pacienta
Časové okno: Konec prvního týdne po operaci
Dotazník se 6 otázkami, které se týkají bolesti, nepohodlí a otoku, které pacient pociťuje v důsledku chirurgického zákroku. Účastník odpovídá výběrem odpovědi ze stupnice, která je hodnocena od 1 do 10, přičemž 1 představuje nejhorší a 10 nejlepší odpověď.
Konec prvního týdne po operaci
Spokojenost pacientů s protetickou náhradou
Časové okno: po ukončení protetické náhrady (8 až 16 týdnů po operaci)
Dotazník 3 otázek pro hodnocení spokojenosti pacientů s estetikou a funkcí náhrady. Účastník odpovídá výběrem odpovědi ze stupnice, která je hodnocena od 1 do 10, přičemž 1 představuje nejhorší a 10 nejlepší odpověď.
po ukončení protetické náhrady (8 až 16 týdnů po operaci)
Spokojenost protetika
Časové okno: po ukončení protetické náhrady (8 až 16 týdnů po operaci)
Dotazník 4 otázek pro hodnocení spokojenosti protetiků s výsledkem chirurgického zákroku z hlediska dostupnosti stavby zubu, pohyblivosti zubu, přiměřenosti kostní podpory a estetiky měkkých tkání. Protetik odpovídá výběrem odpovědi ze škály je hodnocen od 1 až 10, přičemž 1 představuje nejhorší a 10 nejlepší odpověď.
po ukončení protetické náhrady (8 až 16 týdnů po operaci)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aristotle University Of Thessaloniki

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 30/03-05-2017

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prodloužení koruny

  • Kıvanç Akça
    Hacettepe University
    Dokončeno
    Cementační techniky pro korunky s jednozubými implantáty
    Cementace (MeSH Unique ID: D002484) | Design zubního implantátu-Abutment (MeSH Unique ID: D059605) | Crown (MeSH Unique ID: D003442) Povrchy | Contour: Crown (MeSH Unique ID: D003442) - Zubní implantát (MeSH Unique ID: D015921) Abutment
    Krocan

Klinické studie na Chirurgické prodloužení korunky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit