Influência do tempo de restauração no resultado do alongamento da coroa.
9 de maio de 2019 atualizado por: Tsachouridou Ioanna, Aristotle University Of Thessaloniki
Influência do tempo de tratamento restaurador protético na margem gengival dos dentes após aumento cirúrgico da coroa: um estudo piloto controlado randomizado.
Definir as margens restaurativas para dentes com coroas clínicas curtas é um desafio e a cirurgia de aumento de coroa (CLS) muitas vezes é necessária. O objetivo deste estudo foi avaliar a influência do momento do tratamento restaurador protético na localização da margem gengival dos dentes após a cirurgia de aumento da coroa.
Dezoito pacientes que necessitavam de CLS foram incluídos no estudo e divididos em dois grupos, dependendo do momento da reabilitação protética, 6 ou quatorze semanas após CLS. Parâmetros clínicos foram registrados ao redor dos dentes tratados e vizinhos com locais adjacentes e não adjacentes em 6 e 14 semanas após a cirurgia, bem como três e seis meses após a entrega da prótese. As alterações do rebordo alveolar foram avaliadas por meio de raios-X digitais. A cicatrização dos tecidos moles e o resultado final do tratamento foram avaliados tanto pelos pacientes quanto pelos protesistas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vinte pacientes selecionados daqueles encaminhados ao Departamento de Periodontia para cirurgia de aumento de coroa foram incluídos no estudo (9 mulheres, 11 homens, 19-65 anos, idade média: 45,2). Os pacientes foram aleatoriamente designados para um dos dois grupos experimentais.
Para o primeiro grupo de pacientes (A), a restauração protética começou 6 semanas, enquanto para o segundo grupo (B) 14 semanas após a cirurgia.
Após o registro das medidas pré-cirúrgicas, incisões intrasulculares ou em bisel interno foram realizadas por vestibular e lingual, e retalhos mucoperiosteais de espessura total foram levantados.
Os retalhos bucais foram refletidos em um nível além da junção mucogengival.
A crista óssea e a estrutura dentária subgengival foram expostas.
A ressecção óssea foi realizada após considerar a quantidade de estrutura dentária adicional necessária para fins restauradores e o pré-operatório Supracrestal Tissue Attachment em cada local com instrumentos manuais e rotatórios de forma a estabelecer uma arquitetura óssea positiva.
Após o alisamento radicular, foi realizada a sutura dos sítios cirúrgicos.
As margens do retalho foram colocadas apicalmente à margem da coroa antecipada após a sutura e o mais longe possível da crista óssea e foram dadas as instruções pós-operatórias necessárias.
Os pacientes foram convocados 1 semana após a cirurgia para remoção da sutura, reforço da higiene oral e avaliação da cicatrização.
A cicatrização também foi avaliada ao final da segunda semana pós-operatória.
Todos os pacientes foram reavaliados 3 e 6 meses após a entrega da prótese.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 18 anos,
- indivíduos periodontalmente saudáveis ou tratados periodontalmente com escores de placa ≤15% e IG ≤15%
- cada paciente poderia participar com apenas um dente,
- não fumantes ou fumantes de menos de 5 cigarros por dia,
- dente alvo deve ser circundado por ambos os dentes adjacentes que não devem ser restaurados,
- margens protéticas provisórias e definitivas não devem se estender subgengivalmente,
- em caso de fratura, esta deve ser detectável radiograficamente,
- se um tratamento de canal fosse necessário, deveria ter sido concluído pelo menos 6 meses antes.
- dentes anteriores e posteriores incluídos.
Critério de exclusão:
- a presença de síndromes que afetam o metabolismo ósseo,
- qualquer tipo de contra-indicação para cirurgia periodontal,
- gravidez ou lactação,
- não cumprimento de reexames ou desempenho de higiene oral
- casos em que gengivectomia ou retalho reposicionado apicalmente sem ressecção óssea foram indicados
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de seis semanas
A restauração protética começou 6 semanas após o aumento cirúrgico da coroa
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Alongamento cirúrgico de dentes com coroa clínica curta e reabilitação protética
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Experimental: Grupo de quatorze semanas
A restauração protética começou 14 semanas após o aumento cirúrgico da coroa
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Alongamento cirúrgico de dentes com coroa clínica curta e reabilitação protética
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração relativa da localização da margem gengival
Prazo: 6 meses após a entrega da prótese (30 a 38 semanas após a cirurgia)
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A posição relativa da margem gengival livre medida a partir de um stent de referência individualizado em milímetros
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6 meses após a entrega da prótese (30 a 38 semanas após a cirurgia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade do bolso
Prazo: antes da cirurgia, imediatamente após a cirurgia, 6 semanas após a cirurgia, 14 semanas após a cirurgia, na entrega da prótese, 3 e 6 meses após a entrega da prótese
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Distância da margem gengival - a base da bolsa em milímetros
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antes da cirurgia, imediatamente após a cirurgia, 6 semanas após a cirurgia, 14 semanas após a cirurgia, na entrega da prótese, 3 e 6 meses após a entrega da prótese
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Perda de inserção clínica relativa
Prazo: antes da cirurgia, imediatamente após a cirurgia, 6 semanas após a cirurgia, 14 semanas após a cirurgia, na entrega da prótese, 3 e 6 meses após a entrega da prótese
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Distância do stent de referência até a base do bolso em milímetros
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antes da cirurgia, imediatamente após a cirurgia, 6 semanas após a cirurgia, 14 semanas após a cirurgia, na entrega da prótese, 3 e 6 meses após a entrega da prótese
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Índice de placa
Prazo: antes da cirurgia, imediatamente após a cirurgia, 6 semanas após a cirurgia, 14 semanas após a cirurgia, na entrega da prótese, 3 e 6 meses após a entrega da prótese
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O número de locais que apresentam aposições de placa dentária
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antes da cirurgia, imediatamente após a cirurgia, 6 semanas após a cirurgia, 14 semanas após a cirurgia, na entrega da prótese, 3 e 6 meses após a entrega da prótese
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Índice de sangramento gengival
Prazo: antes da cirurgia, imediatamente após a cirurgia, 6 semanas após a cirurgia, 14 semanas após a cirurgia, na entrega da prótese, 3 e 6 meses após a entrega da prótese
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O número de locais que apresentam sangramento à sondagem
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antes da cirurgia, imediatamente após a cirurgia, 6 semanas após a cirurgia, 14 semanas após a cirurgia, na entrega da prótese, 3 e 6 meses após a entrega da prótese
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Stent de referência para a crista óssea antes da cirurgia
Prazo: Antes da cirurgia
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A distância entre o stent de referência até a crista óssea em milímetros
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Antes da cirurgia
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Stent de referência para a crista óssea após a cirurgia
Prazo: Imediatamente após o término da cirurgia
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A distância do stent de referência à crista óssea em milímetros
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Imediatamente após o término da cirurgia
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Margem gengival após sutura.
Prazo: Imediatamente após o término da cirurgia
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A distância entre o stent de referência e a margem gengival livre em milímetros
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Imediatamente após o término da cirurgia
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Alteração radiográfica da crista alveolar
Prazo: 6 meses após a entrega da prótese (30 a 38 semanas após a cirurgia)
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O ápice da raiz foi usado como ponto de referência e medições lineares do ponto de referência até a crista óssea do dente-alvo e os dentes adjacentes mesial e distalmente em radiografias digitais em milímetros
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6 meses após a entrega da prótese (30 a 38 semanas após a cirurgia)
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Índice de cicatrização precoce de feridas
Prazo: No final da primeira e segunda semana após a cirurgia
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Uma avaliação de cicatrização de tecidos moles de quatro graus com o uso do Early Healing Index por Wachtel et al 2003. 1 indica fechamento completo do retalho sem linha de fibrina na área interproximal; 2: fechamento completo do retalho com fina linha de fibrina na área interproximal; 3: fechamento completo do retalho com coágulo de fibrina na área interproximal; 4: fechamento incompleto do retalho com necrose parcial do tecido interproximal 5: fechamento incompleto do retalho - necrose completa do tecido interproximal
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No final da primeira e segunda semana após a cirurgia
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Dor e desconforto do paciente
Prazo: Fim da primeira semana após a cirurgia
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Questionário de 6 perguntas sobre dor, desconforto e inchaço experimentado pelo paciente devido à cirurgia.
O participante responde escolhendo uma resposta em uma escala graduada de 1 a 10, sendo 1 a pior resposta e 10 a melhor resposta.
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Fim da primeira semana após a cirurgia
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Satisfação do paciente com a restauração protética
Prazo: após o término da restauração protética (8 a 16 semanas após a cirurgia)
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Questionário de 3 questões para avaliação da satisfação dos pacientes com a estética e função da restauração.
O participante responde escolhendo uma resposta em uma escala graduada de 1 a 10, sendo 1 a pior resposta e 10 a melhor resposta.
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após o término da restauração protética (8 a 16 semanas após a cirurgia)
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Satisfação do protesista
Prazo: após o término da restauração protética (8 a 16 semanas após a cirurgia)
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Questionário de 4 perguntas para avaliação da satisfação do protesista com o resultado da intervenção cirúrgica em termos de disponibilidade de estrutura dentária, mobilidade dentária, adequação do suporte ósseo e estética dos tecidos moles. O protesista responde escolhendo uma resposta em uma escala graduada de 1 a 10 com 1 representando a pior e 10 a melhor resposta.
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após o término da restauração protética (8 a 16 semanas após a cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de maio de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de maio de 2019
Primeira postagem (Real)
13 de maio de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de maio de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de maio de 2019
Última verificação
1 de maio de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 30/03-05-2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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