Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van restauratieve timing op het resultaat van kroonverlenging.

9 mei 2019 bijgewerkt door: Tsachouridou Ioanna, Aristotle University Of Thessaloniki

Invloed van de timing van prothetische restauratieve behandelingen op de tandvleesmarge van tanden na chirurgische kroonverlenging: een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie.

Het instellen van de restauratieve marges voor tanden met korte klinische kronen is een uitdaging en kroonverlengingschirurgie (CLS) is vaak noodzakelijk. Het doel van deze studie was om de invloed te beoordelen van de timing van prothetische restauratieve behandelingen op de plaats van de tandvleesrand van tanden na een kroonverlengingsoperatie.

Achttien patiënten die CLS nodig hadden, namen deel aan het onderzoek en verdeelden ze in twee groepen, afhankelijk van de timing van de prothetische revalidatie, 6 of 14 weken na CLS. weken na de operatie en drie en zes maanden na de levering van de prothese. Alveolaire richelveranderingen werden beoordeeld via digitale röntgenfoto's. De genezing van zacht weefsel en het uiteindelijke behandelingsresultaat werden beoordeeld door zowel patiënten als tandprothetici.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twintig patiënten geselecteerd uit degenen die waren doorverwezen naar de afdeling parodontologie voor kroonverlengingschirurgie werden opgenomen in de studie (9 vrouwen, 11 mannen, 19-65 jaar oud, gemiddelde leeftijd: 45,2). Patiënten werden willekeurig toegewezen aan een van de twee experimentele groepen. Voor de eerste groep patiënten (A) begon de prothetische restauratie 6 weken en voor de tweede groep (B) 14 weken na de operatie. Na opname van preoperatieve metingen werden intrasulculaire of interne schuine incisies buccaal en linguaal uitgevoerd en werden mucoperiosteale flappen over de volledige dikte omhoog gebracht. Buccale flappen werden gereflecteerd tot voorbij de mucogingivale overgang. De botkam en subgingivale tandstructuur waren blootgelegd. De botresectie werd uitgevoerd na afweging van de hoeveelheid extra tandstructuur die nodig is voor restauratieve doeleinden en de preoperatieve supracrestale weefselaanhechting op elke plaats met hand- en roterende instrumenten om een ​​positieve botarchitectuur tot stand te brengen. Na wortelschaafing werd hechting van de chirurgische plaatsen uitgevoerd. De flapranden werden na hechting op of apicaal van de verwachte kroonrand geplaatst en zo ver mogelijk van de botkam verwijderd en de nodige postoperatieve instructies werden gegeven. Patiënten werden 1 week na de operatie teruggeroepen voor verwijdering van hechtingen, versterking van de mondhygiëne en beoordeling van genezing. De genezing werd ook geëvalueerd aan het einde van de tweede postoperatieve week. Alle patiënten werden 3 en 6 maanden na de levering van de prothese opnieuw geëvalueerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 18 jaar,
  • parodontaal gezonde of parodontaal behandelde proefpersonen met plaquescores ≤15% & GI ≤15%
  • elke patiënt kon deelnemen met slechts één tand,
  • niet-rokers of rokers van minder dan 5 sigaretten per dag,
  • doeltand moet worden omringd door beide aangrenzende tanden die niet mogen worden hersteld,
  • voorlopige en definitieve prothetische marges mogen zich niet subgingivaal uitstrekken,
  • in geval van breuk moet dit radiografisch detecteerbaar zijn,
  • als een wortelkanaalbehandeling nodig was, had deze minimaal 6 maanden eerder moeten zijn voltooid.
  • zowel voorste als achterste tanden inbegrepen.

Uitsluitingscriteria:

  • de aanwezigheid van syndromen die het botmetabolisme beïnvloeden,
  • elke vorm van contra-indicatie voor parodontale chirurgie,
  • zwangerschap of borstvoeding,
  • geen naleving van heronderzoeken of mondhygiëneprestaties
  • gevallen waarin gingivectomie of apicaal verplaatste flap zonder botresectie geïndiceerd was

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zes weken groep
Prothetische restauratie begon 6 weken na chirurgische kroonverlenging
Procedure: Chirurgische kroonverlenging
Chirurgische verlenging van tanden met korte klinische kroon en prothetische revalidatie
Experimenteel: Veertien weken groep
De prothetische restauratie begon 14 weken na de verlenging van de chirurgische kroon
Procedure: Chirurgische kroonverlenging
Chirurgische verlenging van tanden met korte klinische kroon en prothetische revalidatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Relatieve verandering van de locatie van de tandvleesrand
Tijdsspanne: 6 maanden na levering van de prothese (30 tot 38 weken na de operatie)
De relatieve positie van de vrije tandvleesrand, gemeten vanaf een geïndividualiseerde referentiestent in millimeters
6 maanden na levering van de prothese (30 tot 38 weken na de operatie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte van de zak
Tijdsspanne: voor de operatie, direct na de operatie, 6 weken na de operatie, 14 weken na de operatie, bij het plaatsen van de prothese, 3 en 6 maanden na het plaatsen van de prothese
Afstand vanaf de tandvleesrand - de basis van de pocket in millimeters
voor de operatie, direct na de operatie, 6 weken na de operatie, 14 weken na de operatie, bij het plaatsen van de prothese, 3 en 6 maanden na het plaatsen van de prothese
Relatief klinisch gehechtheidsverlies
Tijdsspanne: voor de operatie, direct na de operatie, 6 weken na de operatie, 14 weken na de operatie, bij het plaatsen van de prothese, 3 en 6 maanden na het plaatsen van de prothese
Afstand van referentiestent tot de basis van de pocket in millimeters
voor de operatie, direct na de operatie, 6 weken na de operatie, 14 weken na de operatie, bij het plaatsen van de prothese, 3 en 6 maanden na het plaatsen van de prothese
Plaque-index
Tijdsspanne: voor de operatie, direct na de operatie, 6 weken na de operatie, 14 weken na de operatie, bij het plaatsen van de prothese, 3 en 6 maanden na het plaatsen van de prothese
Het aantal sites met tandplaque-aanhechtingen
voor de operatie, direct na de operatie, 6 weken na de operatie, 14 weken na de operatie, bij het plaatsen van de prothese, 3 en 6 maanden na het plaatsen van de prothese
Gingivale bloedingsindex
Tijdsspanne: voor de operatie, direct na de operatie, 6 weken na de operatie, 14 weken na de operatie, bij het plaatsen van de prothese, 3 en 6 maanden na het plaatsen van de prothese
Het aantal locaties met bloedingen bij sonderen
voor de operatie, direct na de operatie, 6 weken na de operatie, 14 weken na de operatie, bij het plaatsen van de prothese, 3 en 6 maanden na het plaatsen van de prothese

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Referentiestent naar de botkam vóór de operatie
Tijdsspanne: Voor de operatie
De afstand tussen de referentiestent en de botkam in millimeters
Voor de operatie
Referentiestent naar de botkam na de operatie
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de operatie
De afstand van de referentiestent tot de botkam in millimeters
Onmiddellijk na voltooiing van de operatie
Tandvleesmarge na hechting.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na voltooiing van de operatie
De afstand tussen de referentiestent en de vrije tandvleesrand in millimeters
Onmiddellijk na voltooiing van de operatie
Radiografische verandering van alveolaire top
Tijdsspanne: 6 maanden na levering van de prothese (30 tot 38 weken na de operatie)
De top van de wortel werd gebruikt als referentiepunt en lineaire metingen vanaf het referentiepunt tot de botkam van de doeltand en de aangrenzende tanden mesiaal en distaal op digitale röntgenfoto's in millimeters
6 maanden na levering van de prothese (30 tot 38 weken na de operatie)
Index voor vroege wondgenezing
Tijdsspanne: Aan het einde van de eerste en tweede week na de operatie
Een evaluatie van genezing van zacht weefsel in vier graden met behulp van de Early Healing Index door Wachtel et al 2003. 1 geeft volledige sluiting van de flap aan zonder fibrinelijn in het interproximale gebied; 2: volledige flapsluiting met fijne fibrinelijn in het interproximale gebied;3: volledige flapsluiting met fibrinestolsel in het interproximale gebied; 4: onvolledige flapsluiting met gedeeltelijke necrose van het interproximale weefsel 5: onvolledige flapsluiting - volledige necrose van het interproximale weefsel
Aan het einde van de eerste en tweede week na de operatie
Patiënt pijn en ongemak
Tijdsspanne: Einde van de eerste week na de operatie
Vragenlijst met 6 vragen over pijn, ongemak en zwelling die de patiënt ervaart als gevolg van een operatie. De deelnemer reageert door een antwoord te kiezen op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor het slechtste en 10 voor het beste antwoord.
Einde van de eerste week na de operatie
Patiënttevredenheid van prothetische restauratie
Tijdsspanne: na het einde van de prothetische restauratie (8 tot 16 weken na de operatie)
Vragenlijst met 3 vragen voor de evaluatie van de tevredenheid van patiënten over de esthetiek en functie van de restauratie. De deelnemer reageert door een antwoord te kiezen op een schaal van 1 tot 10, waarbij 1 staat voor het slechtste en 10 voor het beste antwoord.
na het einde van de prothetische restauratie (8 tot 16 weken na de operatie)
De tevredenheid van de tandprotheticus
Tijdsspanne: na het einde van de prothetische restauratie (8 tot 16 weken na de operatie)
Vragenlijst van 4 vragen voor de evaluatie van de tevredenheid van tandprothetici over het resultaat van de chirurgische ingreep in termen van beschikbaarheid van tandstructuur, tandmobiliteit, geschiktheid van botondersteuning en esthetiek van zacht weefsel. 1 tot 10 waarbij 1 staat voor het slechtste en 10 voor het beste antwoord.
na het einde van de prothetische restauratie (8 tot 16 weken na de operatie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aristotle University Of Thessaloniki

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 mei 2019

Laatst geverifieerd

1 mei 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 30/03-05-2017

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chirurgische kroonverlenging

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gabon

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren