Influencia del momento de la restauración en el resultado del alargamiento de la corona.
9 de mayo de 2019 actualizado por: Tsachouridou Ioanna, Aristotle University Of Thessaloniki
Influencia del momento del tratamiento protésico restaurador en el margen gingival de los dientes después del alargamiento quirúrgico de la corona: un estudio piloto controlado aleatorio.
Establecer los márgenes de restauración para dientes con coronas clínicas cortas es un desafío y, a menudo, es necesaria la cirugía de alargamiento de corona (CLS). El objetivo de este estudio fue evaluar la influencia del momento del tratamiento restaurador protésico en la ubicación del margen gingival de los dientes después de la cirugía de alargamiento de corona.
Dieciocho pacientes que requerían CLS se inscribieron en el estudio y se dividieron en dos grupos según el momento de la rehabilitación protésica, a las 6 o catorce semanas después de la CLS. Los parámetros clínicos se registraron alrededor de los dientes tratados y vecinos con sitios adyacentes y no adyacentes en 6 y 14 semanas después de la cirugía, así como tres y seis meses después de la colocación de la prótesis. Los cambios en la cresta alveolar se evaluaron mediante radiografías digitales. Tanto los pacientes como los prostodoncistas evaluaron la cicatrización de los tejidos blandos y el resultado final del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veinte pacientes seleccionados de los derivados al Departamento de Periodoncia para cirugía de alargamiento de corona se inscribieron en el estudio (9 mujeres, 11 hombres, 19-65 años, edad media: 45,2). Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos experimentales.
Para el primer grupo de pacientes (A), la restauración protésica comenzó 6 semanas mientras que para el segundo grupo (B) 14 semanas después de la cirugía.
Después de registrar las medidas prequirúrgicas, se realizaron incisiones intrasulculares o de bisel interno en vestibular y lingual, y se levantaron colgajos mucoperiósticos de espesor completo.
Los colgajos bucales se reflejaron a un nivel más allá de la unión mucogingival.
Se expusieron la cresta ósea y la estructura dental subgingival.
La resección ósea se realizó después de considerar la cantidad de estructura dental adicional requerida para el propósito de restauración y la fijación preoperatoria de tejido supracrestal en cada sitio con instrumentos manuales y rotatorios de manera de establecer una arquitectura ósea positiva.
Después del alisado radicular, se realizó la sutura de los sitios quirúrgicos.
Los márgenes del colgajo se colocaron en o apicales al margen de la corona anticipada después de la sutura y lo más lejos posible de la cresta ósea y se dieron las instrucciones postoperatorias necesarias.
Se volvió a llamar a los pacientes 1 semana después de la cirugía para retirar las suturas, reforzar la higiene oral y evaluar la cicatrización.
También se evaluó la cicatrización al final de la segunda semana postoperatoria.
Todos los pacientes fueron reevaluados a los 3 y 6 meses después de la entrega de la prótesis.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥ 18 años,
- sujetos periodontalmente sanos o tratados periodontalmente con puntajes de placa ≤15% e IG ≤15%
- cada paciente podía participar con un solo diente,
- no fumadores o fumadores de menos de 5 cigarrillos al día,
- El diente de destino debe estar rodeado por los dos dientes adyacentes que no deben restaurarse,
- los márgenes protésicos provisionales y finales no deben extenderse subgingivalmente,
- en caso de fractura, esta debe ser detectable radiográficamente,
- si fuera necesario un tratamiento de conducto, debería haberse completado al menos 6 meses antes.
- dientes anteriores y posteriores incluidos.
Criterio de exclusión:
- la presencia de síndromes que afectan el metabolismo óseo,
- cualquier tipo de contraindicación para la cirugía periodontal,
- embarazo o lactancia,
- falta de cumplimiento con los reexámenes o el desempeño de la higiene oral
- casos en los que se indicó gingivectomía o colgajo reposicionado apicalmente sin resección ósea
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de seis semanas
La restauración protésica comenzó 6 semanas después del alargamiento quirúrgico de la corona
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Alargamiento quirúrgico de dientes con corona clínica corta y rehabilitación protésica
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Experimental: Grupo de catorce semanas
La restauración protésica comenzó 14 semanas después del alargamiento quirúrgico de la corona
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Alargamiento quirúrgico de dientes con corona clínica corta y rehabilitación protésica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de ubicación del margen gingival relativo
Periodo de tiempo: 6 meses después de la entrega de la prótesis (30 a 38 semanas después de la cirugía)
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La posición relativa del margen gingival libre medida a partir de un stent de referencia individualizado en milímetros
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6 meses después de la entrega de la prótesis (30 a 38 semanas después de la cirugía)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Profundidad de bolsillo
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, inmediatamente después de la cirugía, 6 semanas después de la cirugía, 14 semanas después de la cirugía, en la entrega de la prótesis, 3 y 6 meses después de la entrega de la prótesis
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Distancia desde el margen gingival: la base de la bolsa en milímetros
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antes de la cirugía, inmediatamente después de la cirugía, 6 semanas después de la cirugía, 14 semanas después de la cirugía, en la entrega de la prótesis, 3 y 6 meses después de la entrega de la prótesis
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Pérdida de inserción clínica relativa
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, inmediatamente después de la cirugía, 6 semanas después de la cirugía, 14 semanas después de la cirugía, en la entrega de la prótesis, 3 y 6 meses después de la entrega de la prótesis
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Distancia del stent de referencia a la base del bolsillo en milímetros
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antes de la cirugía, inmediatamente después de la cirugía, 6 semanas después de la cirugía, 14 semanas después de la cirugía, en la entrega de la prótesis, 3 y 6 meses después de la entrega de la prótesis
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Índice de placa
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, inmediatamente después de la cirugía, 6 semanas después de la cirugía, 14 semanas después de la cirugía, en la entrega de la prótesis, 3 y 6 meses después de la entrega de la prótesis
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El número de sitios que presentan aposiciones de placa dental
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antes de la cirugía, inmediatamente después de la cirugía, 6 semanas después de la cirugía, 14 semanas después de la cirugía, en la entrega de la prótesis, 3 y 6 meses después de la entrega de la prótesis
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Índice de sangrado gingival
Periodo de tiempo: antes de la cirugía, inmediatamente después de la cirugía, 6 semanas después de la cirugía, 14 semanas después de la cirugía, en la entrega de la prótesis, 3 y 6 meses después de la entrega de la prótesis
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El número de sitios que presentan sangrado al sondaje
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antes de la cirugía, inmediatamente después de la cirugía, 6 semanas después de la cirugía, 14 semanas después de la cirugía, en la entrega de la prótesis, 3 y 6 meses después de la entrega de la prótesis
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Stent de referencia a la cresta ósea antes de la cirugía
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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La distancia entre el stent de referencia y la cresta ósea en milímetros
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Antes de la cirugía
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Stent de referencia a la cresta ósea tras la cirugía
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización de la cirugía
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La distancia desde el stent de referencia hasta la cresta ósea en milímetros
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Inmediatamente después de la finalización de la cirugía
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Margen gingival después de la sutura.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la finalización de la cirugía
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La distancia entre el stent de referencia y el margen gingival libre en milímetros
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Inmediatamente después de la finalización de la cirugía
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Cambio radiográfico de la cresta alveolar
Periodo de tiempo: 6 meses después de la entrega de la prótesis (30 a 38 semanas después de la cirugía)
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El ápice de la raíz se utilizó como punto de referencia y las mediciones lineales desde el punto de referencia hasta la cresta ósea del diente objetivo y los dientes adyacentes mesial y distalmente en radiografías digitales en milímetros.
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6 meses después de la entrega de la prótesis (30 a 38 semanas después de la cirugía)
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Índice de cicatrización temprana de heridas
Periodo de tiempo: Al final de la primera y segunda semana después de la cirugía
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Una evaluación de cicatrización de tejido blando de cuatro grados con el uso del Índice de cicatrización temprana de Wachtel et al 2003. 1 indica cierre completo del colgajo sin línea de fibrina en el área interproximal; 2: cierre completo del colgajo con fina línea de fibrina en el área interproximal; 3: cierre completo del colgajo con coágulo de fibrina en el área interproximal; 4: cierre incompleto del colgajo con necrosis parcial del tejido interproximal 5: cierre incompleto del colgajo - necrosis completa del tejido interproximal
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Al final de la primera y segunda semana después de la cirugía
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Dolor e incomodidad del paciente
Periodo de tiempo: Fin de la primera semana después de la cirugía
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Cuestionario de 6 preguntas sobre el dolor, malestar e inflamación que experimenta el paciente debido a la cirugía.
El participante responde eligiendo una respuesta de una escala que se califica del 1 al 10, donde 1 representa la peor y 10 la mejor respuesta.
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Fin de la primera semana después de la cirugía
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Satisfacción del paciente con la restauración protésica
Periodo de tiempo: después del final de la restauración protésica (8 a 16 semanas después de la cirugía)
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Cuestionario de 3 preguntas para la evaluación de la satisfacción de los pacientes desde la estética y función de la restauración.
El participante responde eligiendo una respuesta de una escala que se califica del 1 al 10, donde 1 representa la peor y 10 la mejor respuesta.
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después del final de la restauración protésica (8 a 16 semanas después de la cirugía)
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Satisfacción del prostodoncista
Periodo de tiempo: después del final de la restauración protésica (8 a 16 semanas después de la cirugía)
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Cuestionario de 4 preguntas para la evaluación de la satisfacción de los prostodoncistas con el resultado de la intervención quirúrgica en términos de disponibilidad de estructura dentaria, movilidad dental, adecuación del soporte óseo y estética de los tejidos blandos. El prostodoncista responde eligiendo una respuesta de una escala que se califica de Del 1 al 10, siendo 1 la peor y 10 la mejor respuesta.
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después del final de la restauración protésica (8 a 16 semanas después de la cirugía)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de mayo de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
13 de mayo de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
13 de mayo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de mayo de 2019
Última verificación
1 de mayo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 30/03-05-2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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