Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Restoratiivisen ajoituksen vaikutus kruunun pidentämiseen.

torstai 9. toukokuuta 2019 päivittänyt: Tsachouridou Ioanna, Aristotle University Of Thessaloniki

Proteesin korjaavan hoidon ajoituksen vaikutus hampaiden ienreunaan kirurgisen kruunun pidentämisen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus.

Restoratiivisten marginaalien asettaminen hampaille, joilla on lyhyt kliininen kruunu, on haastavaa ja kruununpidennyskirurgia (CLS) on usein tarpeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida proteesin korjaavan hoidon ajoituksen vaikutusta hampaiden ienreunojen sijaintiin kruununpidennysleikkauksen jälkeen.

Kahdeksantoista CLS:ää vaativaa potilasta otettiin mukaan tutkimukseen ja jaettiin kahteen ryhmään proteesin kuntoutuksen ajoituksesta riippuen 6 tai 14 viikkoa CLS:n jälkeen. Kliiniset parametrit rekisteröitiin hoidettujen ja vierekkäisten hampaiden ympärillä vierekkäisten ja ei-viereisten kohtien kohdalla klo 6 ja 14. viikkoa leikkauksen jälkeen sekä kolme ja kuusi kuukautta proteesin toimittamisen jälkeen. Alveolaaristen harjanteiden muutokset arvioitiin digitaalisilla röntgensäteillä. Pehmytkudosten paranemista ja hoidon lopputulosta arvioivat sekä potilaat että hammaslääkärit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen otettiin 20 potilasta, jotka valittiin parodontologian osastolle kruununpidennysleikkaukseen lähetetyistä (9 naista, 11 miestä, 19-65 vuotta, keski-ikä: 45,2). Potilaat jaettiin satunnaisesti toiseen kahdesta koeryhmästä. Ensimmäiselle potilasryhmälle (A) proteesin restaurointi alkoi 6 viikkoa, kun taas toiselle ryhmälle (B) 14 viikkoa leikkauksen jälkeen. Leikkausta edeltävien mittausten kirjaamisen jälkeen tehtiin intrasulkulaariset tai sisäiset viistoviiltot bukkaalisesti ja linguaalisesti, ja kokopaksuiset mukoperiosteaaliset läpät nostettiin. Bukkaaliläpät heijastuivat limakalvoliitoksen yli olevalle tasolle. Luuharja ja subgingivaalisen hampaan rakenne paljastettiin. Luun resektio tehtiin sen jälkeen, kun oli otettu huomioon ennallistamiseen tarvittavan ylimääräisen hampaan rakenteen määrä ja leikkausta edeltävä Supracrestal Tissue Attachment -kiinnitys kussakin kohdassa käsi- ja pyörivällä instrumentilla tavalla, joka luo positiivisen luuarkkitehtuurin. Juuren höyläyksen jälkeen leikkauskohteet ompeloitiin. Läppäreunat asetettiin ompelun jälkeen odotettuun kruunun reunaan tai apikaalisesti siihen ja mahdollisimman kauas luuharjasta ja tarvittavat postoperatiiviset ohjeet annettiin. Potilaat kutsuttiin takaisin viikon kuluttua leikkauksesta ompeleen poistoa, suuhygienian vahvistamista ja paranemisarviointia varten. Paranemista arvioitiin myös toisen leikkauksen jälkeisen viikon lopussa. Kaikki potilaat arvioitiin uudelleen 3 ja 6 kuukauden kuluttua proteesin toimituksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta,
  • periodontaalisesti terveet tai periodontaalisesti hoidetut koehenkilöt, joiden plakkipisteet ≤15 % ja GI ≤15 %
  • jokainen potilas sai osallistua vain yhdellä hampaalla,
  • tupakoimattomat tai alle 5 savuketta päivässä tupakoivat,
  • kohdehammasta tulee ympäröidä molemmat vierekkäiset hampaat, joita ei tule palauttaa
  • väliaikaiset ja lopulliset proteesimarginaalit eivät saisi ulottua subgingivaalisesti,
  • murtuman tapauksessa sen on oltava röntgenkuvassa havaittavissa,
  • jos juurihoito oli tarpeen, se olisi pitänyt suorittaa vähintään 6 kuukautta aikaisemmin.
  • mukana sekä etu- että takahampaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • luun aineenvaihduntaan vaikuttavien oireyhtymien esiintyminen,
  • kaikenlaiset parodontaalikirurgian vasta-aiheet,
  • raskaus tai imetys,
  • ei uusintatarkastusten tai suuhygienian noudattamista
  • tapaukset, joissa oli indikoitu ienpoisto tai apikaalinen läppä ilman luuresektiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuuden viikon ryhmä
Proteesin restaurointi aloitettiin 6 viikkoa leikkauksen kruunun pidentämisen jälkeen
Menettely: Kirurginen kruunun pidennys
Hampaiden kirurginen pidennys lyhyellä kliinisellä kruunulla ja proteettinen kuntoutus
Kokeellinen: Neljäntoista viikon ryhmä
Proteesin restaurointi aloitettiin 14 viikkoa leikkauksen kruunun pidentämisen jälkeen
Menettely: Kirurginen kruunun pidennys
Hampaiden kirurginen pidennys lyhyellä kliinisellä kruunulla ja proteettinen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suhteellinen ienreunan sijainnin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta proteesin toimittamisen jälkeen (30-38 viikkoa leikkauksen jälkeen)
Vapaan ienreunan suhteellinen sijainti mitattuna yksilöllisestä vertailustentistä millimetreinä
6 kuukautta proteesin toimittamisen jälkeen (30-38 viikkoa leikkauksen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Taskun syvyys
Aikaikkuna: ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 14 viikkoa leikkauksen jälkeen, proteesin toimituksen yhteydessä, 3 ja 6 kuukautta proteesin toimituksen jälkeen
Etäisyys ienreunasta - taskun pohjasta millimetreinä
ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 14 viikkoa leikkauksen jälkeen, proteesin toimituksen yhteydessä, 3 ja 6 kuukautta proteesin toimituksen jälkeen
Suhteellinen kliinisen kiintymyksen menetys
Aikaikkuna: ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 14 viikkoa leikkauksen jälkeen, proteesin toimituksen yhteydessä, 3 ja 6 kuukautta proteesin toimituksen jälkeen
Etäisyys vertailustentistä taskun pohjaan millimetreinä
ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 14 viikkoa leikkauksen jälkeen, proteesin toimituksen yhteydessä, 3 ja 6 kuukautta proteesin toimituksen jälkeen
Plakkiindeksi
Aikaikkuna: ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 14 viikkoa leikkauksen jälkeen, proteesin toimituksen yhteydessä, 3 ja 6 kuukautta proteesin toimituksen jälkeen
Niiden paikkojen määrä, joissa on hammasplakkia
ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 14 viikkoa leikkauksen jälkeen, proteesin toimituksen yhteydessä, 3 ja 6 kuukautta proteesin toimituksen jälkeen
Ienten verenvuotoindeksi
Aikaikkuna: ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 14 viikkoa leikkauksen jälkeen, proteesin toimituksen yhteydessä, 3 ja 6 kuukautta proteesin toimituksen jälkeen
Kohteiden määrä, joissa esiintyy verenvuotoa koettaessa
ennen leikkausta, välittömästi leikkauksen jälkeen, 6 viikkoa leikkauksen jälkeen, 14 viikkoa leikkauksen jälkeen, proteesin toimituksen yhteydessä, 3 ja 6 kuukautta proteesin toimituksen jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailustentti luun harjaan ennen leikkausta
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
Vertailustentin ja luuston harjan välinen etäisyys millimetreinä
Ennen leikkausta
Referenssistentti luun harjaan leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Heti leikkauksen päätyttyä
Etäisyys vertailustentistä luun harjaan millimetreinä
Heti leikkauksen päätyttyä
Ienreuna ompelun jälkeen.
Aikaikkuna: Heti leikkauksen päätyttyä
Vertailustentin ja vapaan ienreunan välinen etäisyys millimetreinä
Heti leikkauksen päätyttyä
Alveolaarisen harjan röntgenkuvaus
Aikaikkuna: 6 kuukautta proteesin toimittamisen jälkeen (30-38 viikkoa leikkauksen jälkeen)
Juuren kärkeä käytettiin vertailupisteenä ja lineaarisia mittauksia vertailupisteestä kohdehampaan luun harjaan ja vierekkäisiin hampaisiin mesiaalisesti ja distaalisesti digitaalisissa röntgensäteissä millimetreinä.
6 kuukautta proteesin toimittamisen jälkeen (30-38 viikkoa leikkauksen jälkeen)
Varhaisen haavan paranemisen indeksi
Aikaikkuna: Ensimmäisen ja toisen viikon lopussa leikkauksen jälkeen
Neljän asteen pehmytkudosten paranemisarviointi käyttäen Wachtel et al 2003 Early Healing Indexiä. 1 osoittaa läpän täydellisen sulkeutumisen ilman fibriiniviivaa interproksimaalisella alueella; 2: täydellinen läpän sulkeminen hienolla fibriiniviivalla interproksimaalisella alueella; 3: täydellinen läpän sulkeminen fibriinihyytymällä interproksimaalisella alueella; 4: epätäydellinen läpän sulkeutuminen ja interproksimaalisen kudoksen osittainen nekroosi 5: epätäydellinen läpän sulkeutuminen - interproksimaalisen kudoksen täydellinen nekroosi
Ensimmäisen ja toisen viikon lopussa leikkauksen jälkeen
Potilaan kipu ja epämukavuus
Aikaikkuna: Ensimmäisen viikon lopussa leikkauksen jälkeen
Kuuden kysymyksen kyselylomake potilaan leikkauksen aiheuttamasta kivusta, epämukavuudesta ja turvotuksesta. Osallistuja vastaa valitsemalla vastauksen asteikolta 1-10, jossa 1 edustaa huonointa ja 10 parasta vastausta.
Ensimmäisen viikon lopussa leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys proteesin restauroinnista
Aikaikkuna: proteesin restauroinnin päätyttyä (8-16 viikkoa leikkauksen jälkeen)
Kolmen kysymyksen kyselylomake potilaiden tyytyväisyyden arvioimiseksi restauroinnin esteettisyydestä ja toimivuudesta. Osallistuja vastaa valitsemalla vastauksen asteikolta 1-10, jossa 1 edustaa huonointa ja 10 parasta vastausta.
proteesin restauroinnin päätyttyä (8-16 viikkoa leikkauksen jälkeen)
Prothodontin tyytyväisyys
Aikaikkuna: proteesin restauroinnin päätyttyä (8-16 viikkoa leikkauksen jälkeen)
Neljän kysymyksen kyselylomake protentistien tyytyväisyyden arvioimiseksi kirurgisen toimenpiteen tuloksista hampaiden rakenteen saatavuuden, hampaiden liikkuvuuden, luutuen riittävyyden ja pehmytkudosten estetiikan osalta. Prothodonti vastaa valitsemalla vastauksen asteikolta, joka arvostetaan 1-10, jossa 1 edustaa huonointa ja 10 parasta vastausta.
proteesin restauroinnin päätyttyä (8-16 viikkoa leikkauksen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aristotle University Of Thessaloniki

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 30/03-05-2017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirurginen kruunun pidennys

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ireland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa