Influence du moment de la restauration sur le résultat de l'allongement de la couronne.
9 mai 2019 mis à jour par: Tsachouridou Ioanna, Aristotle University Of Thessaloniki
Influence du moment du traitement de restauration prothétique sur la marge gingivale des dents après un allongement chirurgical de la couronne : une étude pilote contrôlée randomisée.
Le réglage des marges de restauration pour les dents avec des couronnes cliniques courtes est difficile et la chirurgie d'allongement de la couronne (CLS) est souvent nécessaire. Le but de cette étude était d'évaluer l'influence du moment du traitement de restauration prothétique sur l'emplacement de la marge gingivale des dents après une chirurgie d'allongement de la couronne.
Dix-huit patients nécessitant un CLS ont été inclus dans l'étude et divisés en deux groupes en fonction du moment de la réhabilitation prothétique, à 6 ou quatorze semaines après le CLS. Les paramètres cliniques ont été enregistrés autour des dents traitées et voisines avec des sites adjacents et non adjacents à 6 et 14 semaines après la chirurgie ainsi que trois et six mois après la livraison de la prothèse. Les modifications de la crête alvéolaire ont été évaluées par des radiographies numériques. La cicatrisation des tissus mous et le résultat final du traitement ont été évalués par les patients et les prosthodontistes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vingt patients sélectionnés parmi ceux référés au service de parodontie pour une chirurgie d'allongement de la couronne ont été inclus dans l'étude (9 femmes, 11 hommes, 19-65 ans, âge moyen : 45,2). Les patients ont été répartis au hasard dans l'un des deux groupes expérimentaux.
Pour le premier groupe de patients (A), la restauration prothétique a commencé 6 semaines alors que pour le second groupe (B) 14 semaines après la chirurgie.
Après enregistrement des mesures préopératoires, des incisions intrasulculaires ou en biseau interne ont été réalisées en vestibulaire et lingual, et des lambeaux mucopériostés de pleine épaisseur ont été soulevés.
Les lambeaux buccaux étaient réfléchis à un niveau au-delà de la jonction mucogingivale.
La crête osseuse et la structure dentaire sous-gingivale ont été exposées.
La résection osseuse a été réalisée après avoir pris en compte la quantité de structure dentaire supplémentaire requise à des fins de restauration et l'attachement tissulaire supracrestal préopératoire sur chaque site avec des instruments manuels et rotatifs de manière à établir une architecture osseuse positive.
Après le surfaçage radiculaire, une suture des sites chirurgicaux a été réalisée.
Les bords du lambeau ont été placés au niveau ou apical du bord anticipé de la couronne après suture et aussi loin que possible de la crête osseuse et les instructions postopératoires nécessaires ont été données.
Les patients ont été rappelés 1 semaine après la chirurgie pour le retrait des sutures, le renforcement de l'hygiène buccale et l'évaluation de la cicatrisation.
La cicatrisation a également été évaluée à la fin de la deuxième semaine postopératoire.
Tous les patients ont été réévalués à 3 et 6 mois après la pose de la prothèse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans,
- sujets en bonne santé parodontale ou traités parodontalement avec des scores de plaque ≤ 15 % et GI ≤ 15 %
- chaque patient pouvait participer avec une seule dent,
- non-fumeurs ou fumeurs de moins de 5 cigarettes par jour,
- la dent cible doit être entourée par les deux dents adjacentes qui ne doivent pas être restaurées,
- les marges prothétiques provisoires et définitives ne doivent pas s'étendre sous la gencive,
- en cas de fracture celle-ci doit être décelable radiographiquement,
- si un traitement de canal était nécessaire, il aurait dû être terminé au moins 6 mois plus tôt.
- dents antérieures et postérieures incluses.
Critère d'exclusion:
- la présence de syndromes affectant le métabolisme osseux,
- tout type de contre-indication à la chirurgie parodontale,
- grossesse ou allaitement,
- non respect des réexamens ou des performances d'hygiène bucco-dentaire
- cas où une gingivectomie ou un lambeau repositionné apicalement sans résection osseuse étaient indiqués
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de six semaines
La restauration prothétique a commencé 6 semaines après l'allongement chirurgical de la couronne
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Allongement chirurgical des dents avec couronne clinique courte et réhabilitation prothétique
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Expérimental: Groupe de quatorze semaines
La restauration prothétique a commencé 14 semaines après l'allongement chirurgical de la couronne
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Allongement chirurgical des dents avec couronne clinique courte et réhabilitation prothétique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement relatif de l'emplacement de la marge gingivale
Délai: 6 mois après la livraison de la prothèse (30 à 38 semaines après la chirurgie)
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La position relative de la marge gingivale libre mesurée à partir d'un stent de référence individualisé en millimètres
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6 mois après la livraison de la prothèse (30 à 38 semaines après la chirurgie)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Profondeur de poche
Délai: avant la chirurgie, immédiatement après la chirurgie, 6 semaines après la chirurgie, 14 semaines après la chirurgie, lors de la livraison de la prothèse, 3 et 6 mois après la livraison de la prothèse
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Distance de la marge gingivale à la base de la poche en millimètres
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avant la chirurgie, immédiatement après la chirurgie, 6 semaines après la chirurgie, 14 semaines après la chirurgie, lors de la livraison de la prothèse, 3 et 6 mois après la livraison de la prothèse
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Perte d'attache clinique relative
Délai: avant la chirurgie, immédiatement après la chirurgie, 6 semaines après la chirurgie, 14 semaines après la chirurgie, à la livraison de la prothèse, 3 et 6 mois après la livraison de la prothèse
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Distance entre le stent de référence et la base de la poche en millimètres
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avant la chirurgie, immédiatement après la chirurgie, 6 semaines après la chirurgie, 14 semaines après la chirurgie, à la livraison de la prothèse, 3 et 6 mois après la livraison de la prothèse
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Indice de plaque
Délai: avant la chirurgie, immédiatement après la chirurgie, 6 semaines après la chirurgie, 14 semaines après la chirurgie, à la livraison de la prothèse, 3 et 6 mois après la livraison de la prothèse
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Le nombre de sites présentant des appositions de plaque dentaire
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avant la chirurgie, immédiatement après la chirurgie, 6 semaines après la chirurgie, 14 semaines après la chirurgie, à la livraison de la prothèse, 3 et 6 mois après la livraison de la prothèse
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Indice de saignement gingival
Délai: avant la chirurgie, immédiatement après la chirurgie, 6 semaines après la chirurgie, 14 semaines après la chirurgie, à la livraison de la prothèse, 3 et 6 mois après la livraison de la prothèse
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Le nombre de sites présentant un saignement au sondage
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avant la chirurgie, immédiatement après la chirurgie, 6 semaines après la chirurgie, 14 semaines après la chirurgie, à la livraison de la prothèse, 3 et 6 mois après la livraison de la prothèse
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Stent de référence à la crête osseuse avant la chirurgie
Délai: Avant la chirurgie
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La distance entre le stent de référence et la crête osseuse en millimètres
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Avant la chirurgie
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Stent de référence à la crête osseuse après chirurgie
Délai: Immédiatement après la fin de la chirurgie
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La distance entre le stent de référence et la crête osseuse en millimètres
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Immédiatement après la fin de la chirurgie
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Marge gingivale après suture.
Délai: Immédiatement après la fin de la chirurgie
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La distance entre le stent de référence et la marge gingivale libre en millimètres
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Immédiatement après la fin de la chirurgie
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Modification radiographique de la crête alvéolaire
Délai: 6 mois après la livraison de la prothèse (30 à 38 semaines après la chirurgie)
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L'apex radiculaire a été utilisé comme point de référence et des mesures linéaires du point de référence à la crête osseuse de la dent cible et des dents adjacentes mésialement et distalement sur des radiographies numériques en millimètres
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6 mois après la livraison de la prothèse (30 à 38 semaines après la chirurgie)
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Indice de cicatrisation précoce
Délai: À la fin de la première et de la deuxième semaine après la chirurgie
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Une évaluation de cicatrisation des tissus mous à quatre niveaux avec l'utilisation de l'indice de cicatrisation précoce par Wachtel et al 2003. 1 indique une fermeture complète du lambeau sans ligne de fibrine dans la zone interproximale ; 2 : fermeture complète du lambeau avec fine ligne de fibrine dans la zone interproximale ; 3 : fermeture complète du lambeau avec caillot de fibrine dans la zone interproximale ; 4 : fermeture incomplète du lambeau avec nécrose partielle du tissu interproximal 5 : fermeture incomplète du lambeau - nécrose complète du tissu interproximal
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À la fin de la première et de la deuxième semaine après la chirurgie
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Douleur et inconfort du patient
Délai: Fin de la première semaine après la chirurgie
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Questionnaire de 6 questions portant sur la douleur, l'inconfort et l'enflure ressentis par le patient suite à une intervention chirurgicale.
Le participant répond en choisissant une réponse sur une échelle notée de 1 à 10, 1 représentant la pire réponse et 10 la meilleure réponse.
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Fin de la première semaine après la chirurgie
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Satisfaction des patients vis-à-vis de la restauration prothétique
Délai: après la fin de la restauration prothétique (8 à 16 semaines après la chirurgie)
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Questionnaire de 3 questions pour l'évaluation de la satisfaction des patients sur l'esthétique et la fonction de la restauration.
Le participant répond en choisissant une réponse sur une échelle notée de 1 à 10, 1 représentant la pire réponse et 10 la meilleure réponse.
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après la fin de la restauration prothétique (8 à 16 semaines après la chirurgie)
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Satisfaction du prothésiste
Délai: après la fin de la restauration prothétique (8 à 16 semaines après la chirurgie)
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Questionnaire de 4 questions pour l'évaluation de la satisfaction des prosthodontistes par rapport au résultat de l'intervention chirurgicale en termes de disponibilité de la structure dentaire, de la mobilité dentaire, de l'adéquation du support osseux et de l'esthétique des tissus mous. Le prosthodontiste répond en choisissant une réponse parmi une échelle est graduée de 1 à 10 avec 1 représentant la pire réponse et 10 la meilleure réponse.
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après la fin de la restauration prothétique (8 à 16 semaines après la chirurgie)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2017
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2019
Première publication (Réel)
13 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 mai 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2019
Dernière vérification
1 mai 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 30/03-05-2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .