Влияние времени восстановления на результат удлинения коронки.
9 мая 2019 г. обновлено: Tsachouridou Ioanna, Aristotle University Of Thessaloniki
Влияние сроков ортопедического восстановительного лечения на десневой край зубов после хирургического удлинения коронки: рандомизированное контролируемое пилотное исследование.
Установка краев реставрации для зубов с короткими клиническими коронками является сложной задачей, и часто требуется операция по удлинению коронки (CLS). Целью данного исследования было оценить влияние сроков ортопедического восстановительного лечения на положение десневого края зубов после операции по удлинению коронки.
В исследование были включены восемнадцать пациентов, нуждающихся в CLS, которые были разделены на две группы в зависимости от сроков ортопедической реабилитации, через 6 или 14 недель после CLS. недель после операции, а также через три и шесть месяцев после протезирования. Изменения альвеолярного отростка оценивали с помощью цифровой рентгенографии. Заживление мягких тканей и окончательный результат лечения оценивали как пациенты, так и стоматологи-ортопеды.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В исследование были включены 20 пациентов, отобранных из числа пациентов, направленных в отделение пародонтологии для операции по удлинению коронки (9 женщин, 11 мужчин, 19-65 лет, средний возраст: 45,2). Пациенты были случайным образом распределены в одну из двух экспериментальных групп.
В первой группе пациентов (А) протезирование началось через 6 недель, а во второй группе (В) через 14 недель после операции.
После записи предоперационных измерений выполняли внутрибороздовые или внутренние косые разрезы буккально и язычно и поднимали полнослойные слизисто-надкостничные лоскуты.
Щечные лоскуты были отогнуты до уровня выше слизисто-десневого соединения.
Обнажались костный гребень и поддесневая структура зуба.
Костная резекция была выполнена после рассмотрения количества дополнительных тканей зуба, необходимых для реставрационных целей, и предоперационного прикрепления супракрестальной ткани на каждом участке с помощью ручных и вращающихся инструментов для установления положительной костной архитектуры.
После шлифовки корней выполняли ушивание операционного поля.
Края лоскута после наложения швов помещали на предполагаемый край коронки или апикально к нему и как можно дальше от костного гребня, после чего давали необходимые послеоперационные инструкции.
Пациенты были отозваны через 1 неделю после операции для снятия швов, усиления гигиены полости рта и оценки заживления.
Заживление также оценивали в конце второй послеоперационной недели.
Все пациенты были повторно обследованы через 3 и 6 мес после протезирования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет,
- пародонтологически здоровые или пролеченные пародонтологи с баллами налета ≤15% и GI ≤15%
- каждый пациент мог участвовать только с одним зубом,
- некурящие или курящие менее 5 сигарет в день,
- целевой зуб должен быть окружен обоими соседними зубами, которые не подлежат восстановлению,
- временные и окончательные края протеза не должны заходить под десну,
- в случае перелома это должно быть обнаружено рентгенологически,
- если лечение корневых каналов было необходимо, оно должно было быть завершено как минимум за 6 месяцев до этого.
- включены как передние, так и задние зубы.
Критерий исключения:
- наличие синдромов, влияющих на костный метаболизм,
- любые противопоказания к пародонтологическим операциям,
- беременность или лактация,
- несоблюдение повторных осмотров или выполнение гигиены полости рта
- случаи, когда была показана гингивэктомия или апикальное перемещение лоскута без костной резекции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа шесть недель
Протезирование началось через 6 недель после хирургического удлинения коронки.
|
Хирургическое удлинение зубов с короткой клинической коронкой и ортопедическая реабилитация
|
|
Экспериментальный: Группа четырнадцати недель
Протезирование началось через 14 недель после хирургического удлинения коронки.
|
Хирургическое удлинение зубов с короткой клинической коронкой и ортопедическая реабилитация
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение относительного положения края десны
Временное ограничение: Через 6 месяцев после установки протеза (от 30 до 38 недель после операции)
|
Относительное положение свободного края десны, измеренное от индивидуального эталонного стента в миллиметрах.
|
Через 6 месяцев после установки протеза (от 30 до 38 недель после операции)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глубина кармана
Временное ограничение: до операции, сразу после операции, через 6 недель после операции, через 14 недель после операции, при протезировании, через 3 и 6 месяцев после протезирования
|
Расстояние от края десны до основания кармана в миллиметрах
|
до операции, сразу после операции, через 6 недель после операции, через 14 недель после операции, при протезировании, через 3 и 6 месяцев после протезирования
|
|
Относительная клиническая потеря прикрепления
Временное ограничение: до операции, сразу после операции, через 6 недель после операции, через 14 недель после операции, при протезировании, через 3 и 6 месяцев после протезирования
|
Расстояние от эталонного стента до основания кармана в миллиметрах
|
до операции, сразу после операции, через 6 недель после операции, через 14 недель после операции, при протезировании, через 3 и 6 месяцев после протезирования
|
|
Зубной индекс
Временное ограничение: до операции, сразу после операции, через 6 недель после операции, через 14 недель после операции, при протезировании, через 3 и 6 месяцев после протезирования
|
Количество участков с аппозициями зубных отложений
|
до операции, сразу после операции, через 6 недель после операции, через 14 недель после операции, при протезировании, через 3 и 6 месяцев после протезирования
|
|
Индекс кровоточивости десен
Временное ограничение: до операции, сразу после операции, через 6 недель после операции, через 14 недель после операции, при протезировании, через 3 и 6 месяцев после протезирования
|
Количество участков с кровотечением при зондировании
|
до операции, сразу после операции, через 6 недель после операции, через 14 недель после операции, при протезировании, через 3 и 6 месяцев после протезирования
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Референтный стент к костному гребню перед операцией
Временное ограничение: До операции
|
Расстояние от эталонного стента до костного гребня в миллиметрах
|
До операции
|
|
Референтный стент к костному гребню после операции
Временное ограничение: Сразу после завершения операции
|
Расстояние от эталонного стента до костного гребня в миллиметрах
|
Сразу после завершения операции
|
|
Десневой край после наложения швов.
Временное ограничение: Сразу после завершения операции
|
Расстояние между эталонным стентом и свободным десневым краем в миллиметрах
|
Сразу после завершения операции
|
|
Рентгенологические изменения альвеолярного гребня
Временное ограничение: Через 6 месяцев после установки протеза (от 30 до 38 недель после операции)
|
Верхушка корня использовалась в качестве контрольной точки, а линейные измерения от контрольной точки до костного гребня целевого зуба и соседних зубов мезиально и дистально на цифровых рентгеновских снимках в миллиметрах.
|
Через 6 месяцев после установки протеза (от 30 до 38 недель после операции)
|
|
Индекс раннего заживления ран
Временное ограничение: В конце первой и второй недели после операции
|
Четырехбалльная оценка заживления мягких тканей с использованием индекса раннего заживления Wachtel et al. 2003. 1 указывает на полное закрытие лоскута без линии фибрина в интерпроксимальной области; 2: полное закрытие лоскута с тонкой линией фибрина в интерпроксимальной области; 3: полное закрытие лоскута с фибриновым сгустком в интерпроксимальной области; 4: неполное закрытие лоскута с частичным некрозом интерпроксимальной ткани 5: неполное закрытие лоскута - полный некроз интерпроксимальной ткани
|
В конце первой и второй недели после операции
|
|
Боль и дискомфорт пациента
Временное ограничение: Конец первой недели после операции
|
Анкета из 6 вопросов о боли, дискомфорте и отеке, которые испытывает пациент в связи с операцией.
Участник отвечает, выбирая ответ по шкале от 1 до 10, где 1 представляет наихудший ответ, а 10 - лучший ответ.
|
Конец первой недели после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов протезированием
Временное ограничение: после окончания протезирования (от 8 до 16 недель после операции)
|
Анкета из 3 вопросов для оценки удовлетворенности пациентов эстетикой и функцией реставрации.
Участник отвечает, выбирая ответ по шкале от 1 до 10, где 1 представляет наихудший ответ, а 10 - лучший ответ.
|
после окончания протезирования (от 8 до 16 недель после операции)
|
|
Удовлетворение стоматолога-ортопеда
Временное ограничение: после окончания протезирования (от 8 до 16 недель после операции)
|
Анкета из 4 вопросов для оценки удовлетворенности врачей-ортопедов результатом хирургического вмешательства с точки зрения наличия тканей зуба, подвижности зубов, достаточности костной поддержки и эстетики мягких тканей. От 1 до 10, где 1 — худший ответ, а 10 — лучший.
|
после окончания протезирования (от 8 до 16 недель после операции)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 мая 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 мая 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 мая 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 мая 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 мая 2019 г.
Последняя проверка
1 мая 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 30/03-05-2017
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .