하나의 핵심 질문: NorthShore의 파일럿 연구 (OKQ2)
2021년 12월 1일 업데이트: Emily White VanGompel, NorthShore University HealthSystem
하나의 핵심 질문 시스템 팀 환자: 파일럿 연구 2단계
이 연구는 OKQ(One Key Question®) 임신 의도 선별 도구를 구현하는 관행이 일반적인 치료를 제공하는 관행과 비교하여 환자가 보고한 선입견 및/또는 피임 상담의 차이를 입증하는지 여부에 대한 파일럿 평가입니다.
1단계에서 연구 팀은 NorthShore University HealthSystem 내의 6개 병원에서 환자를 조사하여 기본 상담률을 설정했습니다.
2단계에서는 OKQ 도구가 환자 치료에 미치는 영향을 평가하고 참여 사이트의 절반을 중재 사이트로 무작위로 선택하여 OKQ 도구에 노출합니다.
개입 관행이 OKQ를 구현한 후 환자는 선입견 및 피임 치료의 변화를 측정하기 위해 개입 및 통제(일반적인 치료) 관행 모두에서 조사됩니다.
연구 개요
상세 설명
효과적으로 전달된 선입견 상담은 건강한 임신 행동으로 이어집니다.
그러나 많은 임상의는 이러한 상담을 제공하는 프로세스가 부족하고 필요성이 확인되면 증거 기반 치료에 접근하기 때문에 이러한 상담을 제공할 기회를 놓치고 있습니다.
이 연구의 목적은 임신 의도와 피임 및 선입견 상담에 대해 수집된 기본 데이터를 기반으로 하는 것입니다.
연구 관행의 절반은 무작위로 선택되어 비영리 단체인 Power To Decide를 통해 포괄적인 One Key Question® 교육을 받게 됩니다.
이러한 관행은 이미 이 중재에 참여하는 데 관심을 보였습니다. 교육은 우리의 중재 역할을 할 것이며 일차 진료 및 산부인과에서 선입견 및 피임 상담의 질을 향상시키는 데 도움이 될 것입니다.
참여하는 모든 관행은 피임 및 선입견 상담의 변화를 결정하기 위해 다시 조사될 것입니다.
환자 데이터 수집이 완료되면 연구 조교가 각 진료로 돌아가 개입 진료에서 임상의와 직원(여기에는 의사, 간호사, 의료 보조원, 환자 지원 담당자 또는 OKQ 교육에 참여한 모든 사람 포함)의 설문 조사를 수집합니다. OKQ 구현 경험과 환자에 대한 유용성에 대한 인식을 평가합니다.
2단계 설문 조사 수집 후 나머지 제어 사례에는 Power To Decide 교육을 받을 수 있는 옵션이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
143
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Evanston, Illinois, 미국, 60201
- Northshore University Healthsystem
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 여성
- 18-49세
- 연구 클리닉 중 한 곳에서 1차 또는 산부인과 진료를 받음
제외 기준:
- 남성
- 임신한
- <18세 >49세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재적 관행
의사, 임상 및 관리 직원을 포함한 이러한 클리닉은 대면 그룹 교육 세션을 통해 Power to Decide에서 제공하는 One Key Question 교육 프로그램을 받게 됩니다.
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OKQ 교육 프로그램은 임상의가 여성의 임신 의도에 대한 요구를 보다 효율적으로 충족하고 증거 기반 치료를 제공하도록 돕습니다.
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NO_INTERVENTION: 통제 관행
이러한 클리닉은 연구 기간 동안 OKQ 교육 프로그램을 받지 않습니다.
그들은 연구 기간이 끝난 후에 훈련을 받을 기회를 갖게 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생식 건강 상담 받기
기간: 클리닉에서 최소 4주 동안 OKQ를 구현한 후
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임신 가능성이 있는 환자 중 생식 건강 상담을 받은 응답자의 비율.
피임 상담이나 선입견 상담을 받은 경우 이 결과에 대해 "예"로 간주됩니다.
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클리닉에서 최소 4주 동안 OKQ를 구현한 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피임 상담 접수
기간: 클리닉에서 최소 4주 동안 OKQ를 구현한 후
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임신 가능성이 있는 환자 중 피임 상담을 받은 설문 응답자의 비율.
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클리닉에서 최소 4주 동안 OKQ를 구현한 후
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선입견 상담 접수
기간: 클리닉에서 최소 4주 동안 OKQ를 구현한 후
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임신 가능성이 있는 환자 중 선입견 상담을 받은 응답자의 비율.
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클리닉에서 최소 4주 동안 OKQ를 구현한 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전반적인 치료에 대한 환자 만족도
기간: 병원에서 최소 4주 동안 OKQ를 구현한 후.
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이 결과 측정은 방문 중 전반적인 의료 서비스에 대한 만족도에 대해 질문했을 때 환자 응답(매우 만족, 매우 만족, 만족, 매우 불만족, 매우 불만족)의 분포로 설명할 수 있습니다.
이 결과는 그날 방문 시 제공된 전반적인 치료에 대해 매우 또는 극도로 만족한다고 보고한 환자 수로 측정되었습니다.
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병원에서 최소 4주 동안 OKQ를 구현한 후.
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환자 만족도 - 건강 개선
기간: 클리닉에서 최소 4주 동안 OKQ를 구현한 후
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이 결과 측정은 제공자가 건강 개선에 대해 이야기한 방식에 대한 만족도에 대해 질문했을 때 환자 응답(매우 만족, 매우 만족, 만족, 매우 불만족, 매우 불만족)의 분포로 설명할 수 있습니다. 이 결과는 의료 제공자가 자신의 건강 개선에 대해 이야기하는 방식에 대해 매우 또는 극도로 만족한다고 보고한 환자 수로 측정되었습니다. |
클리닉에서 최소 4주 동안 OKQ를 구현한 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emily White VanGompel, MD, MPH, Northshore University Healthsystem
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 6일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- EH18-343
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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