一个关键问题：NorthShore 的试点研究 (OKQ2)
2021年12月1日 更新者：Emily White VanGompel、NorthShore University HealthSystem
一个关键问题系统团队患者：试点研究第二阶段
这项研究是一项初步评估，旨在评估实施 One Key Question® (OKQ) 妊娠意向筛查工具的做法与提供常规护理的做法相比，是否会证明患者报告的孕前和/或避孕咨询接受情况存在差异。
在第一阶段，研究小组调查了北岸大学医疗系统内六个诊所的患者，以确定咨询的基线率。
第二阶段评估 OKQ 工具对患者护理的影响，一半的参与站点被随机选择为干预站点并暴露于 OKQ 工具。
在干预实践实施 OKQ 后，将在干预和控制（常规护理）实践中对患者进行调查，以衡量孕前和避孕护理的变化。
研究概览
详细说明
有效提供的孕前咨询会导致更健康的怀孕行为。
然而，许多临床医生错过了提供这种咨询的机会，因为缺乏在确定需求后提供这种咨询和获得循证护理的适当流程。
本研究的目的是建立在收集的关于怀孕意向和接受避孕和孕前咨询的基线数据的基础上。
将随机选择一半的研究实践，通过非营利组织 Power To Decide 接受全面的 One Key Question® 培训。
这些实践已经表现出参与这种干预的兴趣。培训将作为我们的干预措施，并将提供帮助提高初级保健和妇产科的孕前和避孕咨询的质量。
然后将再次调查所有参与的做法，以确定避孕和孕前咨询的变化。
患者数据收集完成后，研究助理将返回每个实践，以收集干预实践中临床医生和工作人员（包括：医生、护士、医疗助理、患者支持助理或参与 OKQ 培训的任何人）的调查评估实施 OKQ 的经验及其对患者效用的看法。
在第二阶段的调查收集之后，剩余的控制实践将可以选择接受“决定权”培训。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
143
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Illinois
-
Evanston、Illinois、美国、60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 女性
- 18-49岁
- 在研究诊所之一接受初级或产科/妇科护理
排除标准：
- 男性
- 孕
- <18岁 >49岁
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：介入治疗
这些诊所，包括医生、临床和行政人员，将通过面对面的小组培训课程接受由 Power to Decide 提供的一个关键问题培训计划。
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OKQ 培训计划帮助临床医生更有效地满足女性怀孕意愿的需求，并提供循证护理。
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NO_INTERVENTION：控制措施
这些诊所在研究期间不会接受 OKQ 培训计划。
学习期结束后，他们将有机会接受培训。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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任何生殖健康咨询的收据
大体时间：诊所实施 OKQ 至少 4 周后
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在有可能怀孕的患者中，接受过任何生殖健康咨询的受访者百分比。
如果他们接受过任何避孕咨询或任何孕前咨询，则此结果视为“是”。
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诊所实施 OKQ 至少 4 周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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避孕咨询收据
大体时间：诊所实施 OKQ 至少 4 周后
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在有可能怀孕的患者中，接受过任何避孕咨询的受访者比例。
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诊所实施 OKQ 至少 4 周后
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接受孕前咨询
大体时间：诊所实施 OKQ 至少 4 周后
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在有可能怀孕的患者中，接受过任何孕前咨询的受访者百分比。
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诊所实施 OKQ 至少 4 周后
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者对整体护理的满意度
大体时间：在诊所实施 OKQ 至少 4 周后。
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当被问及就诊期间对整体医疗护理的满意度时，该结果测量可以描述为患者反应的分布（非常满意、非常满意、满意、非常不满意、极度不满意）。
这一结果是根据报告对当天就诊时提供的整体护理非常或极其满意的患者数量来衡量的。
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在诊所实施 OKQ 至少 4 周后。
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患者满意度-改善他们的健康
大体时间：诊所实施 OKQ 至少 4 周后
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当被问及对提供者与他们谈论改善健康的方式的满意度时，该结果测量可以描述为患者反应的分布（非常满意、非常满意、满意、非常不满意、非常不满意）。 这一结果被衡量为报告对他们的提供者与他们谈论改善健康的方式非常或非常满意的患者数量。 |
诊所实施 OKQ 至少 4 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Emily White VanGompel, MD, MPH、Northshore University Healthsystem
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Williams L, Zapata LB, D'Angelo DV, Harrison L, Morrow B. Associations between preconception counseling and maternal behaviors before and during pregnancy. Matern Child Health J. 2012 Dec;16(9):1854-61. doi: 10.1007/s10995-011-0932-4.
- Dehlendorf C, Henderson JT, Vittinghoff E, Grumbach K, Levy K, Schmittdiel J, Lee J, Schillinger D, Steinauer J. Association of the quality of interpersonal care during family planning counseling with contraceptive use. Am J Obstet Gynecol. 2016 Jul;215(1):78.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2016.01.173. Epub 2016 Jan 28.
- Dehlendorf C, Krajewski C, Borrero S. Contraceptive counseling: best practices to ensure quality communication and enable effective contraceptive use. Clin Obstet Gynecol. 2014 Dec;57(4):659-73. doi: 10.1097/GRF.0000000000000059.
- Shannon GD, Alberg C, Nacul L, Pashayan N. Preconception healthcare and congenital disorders: systematic review of the effectiveness of preconception care programs in the prevention of congenital disorders. Matern Child Health J. 2014 Aug;18(6):1354-79. doi: 10.1007/s10995-013-1370-2.
- Temel S, van Voorst SF, Jack BW, Denktas S, Steegers EA. Evidence-based preconceptional lifestyle interventions. Epidemiol Rev. 2014;36:19-30. doi: 10.1093/epirev/mxt003. Epub 2013 Aug 28.
- Mohllajee AP, Curtis KM, Morrow B, Marchbanks PA. Pregnancy intention and its relationship to birth and maternal outcomes. Obstet Gynecol. 2007 Mar;109(3):678-86. doi: 10.1097/01.AOG.0000255666.78427.c5.
- Gavin L, Moskosky S, Carter M, Curtis K, Glass E, Godfrey E, Marcell A, Mautone-Smith N, Pazol K, Tepper N, Zapata L; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Providing quality family planning services: Recommendations of CDC and the U.S. Office of Population Affairs. MMWR Recomm Rep. 2014 Apr 25;63(RR-04):1-54.
- Bello JK, Rao G, Stulberg DB. Trends in contraceptive and preconception care in United States ambulatory practices. Fam Med. 2015 Apr;47(4):264-71.
- Bellanca HK, Hunter MS. ONE KEY QUESTION(R): Preventive reproductive health is part of high quality primary care. Contraception. 2013 Jul;88(1):3-6. doi: 10.1016/j.contraception.2013.05.003. Epub 2013 May 11. No abstract available.
- Allen D, Hunter MS, Wood S, Beeson T. One Key Question(R): First Things First in Reproductive Health. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):387-392. doi: 10.1007/s10995-017-2283-2.
- Frayne DJ, Verbiest S, Chelmow D, Clarke H, Dunlop A, Hosmer J, Menard MK, Moos MK, Ramos D, Stuebe A, Zephyrin L. Health Care System Measures to Advance Preconception Wellness: Consensus Recommendations of the Clinical Workgroup of the National Preconception Health and Health Care Initiative. Obstet Gynecol. 2016 May;127(5):863-872. doi: 10.1097/AOG.0000000000001379.
- Rocca CH, Ralph LJ, Wilson M, Gould H, Foster DG. Psychometric Evaluation of an Instrument to Measure Prospective Pregnancy Preferences: The Desire to Avoid Pregnancy Scale. Med Care. 2019 Feb;57(2):152-158. doi: 10.1097/MLR.0000000000001048. Erratum In: Med Care. 2019 Jul;57(7):566.
- Ferketa M, Schueler K, Song B, Carlock F, Stulberg DB, White VanGompel E. Facilitators of and Barriers to Successful Implementation of the One Key Question(R) Pregnancy Intention Screening Tool. Womens Health Rep (New Rochelle). 2022 Mar 8;3(1):326-334. doi: 10.1089/whr.2021.0100. eCollection 2022.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月17日
初级完成 (实际的)
2021年1月6日
研究完成 (实际的)
2021年1月6日
研究注册日期
首次提交
2019年5月9日
首先提交符合 QC 标准的
2019年5月9日
首次发布 (实际的)
2019年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年12月1日
最后验证
2021年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- EH18-343
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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