Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et nøglespørgsmål: Pilotundersøgelse ved NorthShore (OKQ2)

1. december 2021 opdateret af: Emily White VanGompel, NorthShore University HealthSystem

Ét nøglespørgsmål-system-teampatient: et pilotstudie fase II

Denne undersøgelse er en pilotvurdering af, om praksis, der implementerer One Key Question® (OKQ) værktøjet til graviditetsintentionsscreening, vil vise forskelle i patientrapporteret modtagelse af prækonception og/eller præventionsrådgivning sammenlignet med praksis, der giver sædvanlig pleje. I fase I undersøgte undersøgelsesholdet patienter ved seks praksisser inden for NorthShore University HealthSystem for at etablere baseline-rater for rådgivning. Fase II vurderer effekten af ​​OKQ-værktøjet på patientbehandlingen, og halvdelen af ​​de deltagende steder er tilfældigt udvalgt som interventionssteder og eksponeret for OKQ-værktøjet. Efter interventionspraksis implementerer OKQ, vil patienterne blive undersøgt ved både intervention og kontrol (sædvanlig pleje) praksis for at måle ændringer i prækonception og prævention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Effektivt leveret prækonceptionsrådgivning fører til sundere graviditetsadfærd. Men mange klinikere går glip af muligheder for at give denne rådgivning på grund af mangel på processer på plads til at give denne rådgivning og adgang til evidensbaseret pleje, når behovet er identificeret. Formålet med denne undersøgelse er at bygge på baseline data indsamlet om graviditetsintentioner og modtagelse af prækonceptions- og prækonceptionsrådgivning. Halvdelen af ​​undersøgelsespraksis vil blive tilfældigt udvalgt til at modtage omfattende One Key Question® Training gennem nonprofitorganisationen Power To Decide. Disse praksisser har allerede vist interesse for at deltage i denne intervention. Uddannelsen vil fungere som vores intervention og vil blive givet for at hjælpe med at forbedre kvaliteten af ​​prækonception og præventionsrådgivning i primærpleje og obstetrik/gynækologi. Alle de deltagende praksisser vil derefter blive undersøgt igen for at fastslå ændringer i prævention og prækonceptionsrådgivning. Når indsamlingen af ​​patientdata er afsluttet, vil en forskningsassistent vende tilbage til hver praksis for at indsamle undersøgelser fra klinikere og personale (dette inkluderer: læger, sygeplejersker, medicinske assistenter, patientstøttemedarbejdere eller enhver, der har deltaget i OKQ-uddannelsen) ved interventionspraksis at vurdere oplevelsen af ​​at implementere OKQ og deres opfattelse af dets nytteværdi for patienter. Efter fase II-indsamlingen af ​​undersøgelser vil de resterende kontrolpraksis blive givet mulighed for at modtage Power To Decide-træning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60201
        • NorthShore University HealthSystem

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 49 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinde
  • 18-49 år
  • Modtager enten primær eller obstetrisk/gynækologisk behandling på en af ​​studieklinikkerne

Ekskluderingskriterier:

  • Han
  • Gravid
  • <18 år >49 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Interventionel praksis
Disse klinikker, herunder læger, klinisk og administrativt personale, vil modtage One Key Question-træningsprogrammet, leveret af Power to Decide, via en personlig gruppetræningssession.
Adfærdsmæssigt: OKQ træningsprogram
OKQ træningsprogrammet hjælper klinikere med mere effektivt at imødekomme behovene for kvinders graviditetsintentioner og yde evidensbaseret pleje.
NO_INTERVENTION: Kontrolpraksis
Disse klinikker modtager ikke OKQ træningsprogrammet i studieperioden. De får mulighed for at modtage uddannelsen efter endt studietid.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af enhver reproduktiv sundhedsrådgivning
Tidsramme: Efter at klinikken har implementeret OKQ i mindst 4 uger
Blandt patienter med potentiale til at blive gravide, procent af de adspurgte, der modtog nogen form for reproduktiv sundhedsrådgivning. Tæller som "Ja" for dette resultat, hvis de har modtaget præventionsrådgivning eller prækonceptionsrådgivning.
Efter at klinikken har implementeret OKQ i mindst 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modtagelse af præventionsrådgivning
Tidsramme: Efter at klinikken har implementeret OKQ i mindst 4 uger
Blandt patienter med potentiale til at blive gravide, andelen af ​​respondenter i undersøgelsen, der modtog præventionsrådgivning.
Efter at klinikken har implementeret OKQ i mindst 4 uger
Modtagelse af prækonceptionsrådgivning
Tidsramme: Efter at klinikken har implementeret OKQ i mindst 4 uger
Blandt patienter med potentiale til at blive gravide, procent af de adspurgte, der modtog prækonceptionsrådgivning.
Efter at klinikken har implementeret OKQ i mindst 4 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienttilfredshed med overordnet pleje
Tidsramme: Efter at klinikken har implementeret OKQ i mindst 4 uger.
Dette resultatmål kan beskrives som fordelingen af ​​patientresponser (ekstremt tilfredse, meget tilfredse, tilfredse, meget utilfredse, ekstremt utilfredse), når de bliver spurgt om tilfredshed med den samlede lægebehandling under deres besøg. Dette resultat blev målt som et antal patienter, der rapporterede at være meget eller ekstremt tilfredse med den overordnede pleje ydet ved deres besøg den dag.
Efter at klinikken har implementeret OKQ i mindst 4 uger.
Patienttilfredshed-forbedring af deres helbred
Tidsramme: Efter at klinikken har implementeret OKQ i mindst 4 uger

Dette resultatmål kan beskrives som fordelingen af ​​patientresponser (ekstremt tilfredse, meget tilfredse, tilfredse, meget utilfredse, ekstremt utilfredse), når de bliver spurgt om tilfredshed med den måde, deres udbyder talte med dem om at forbedre deres helbred.

Dette resultat blev målt som et antal patienter, der rapporterede at være meget eller ekstremt tilfredse med den måde, deres udbyder talte med dem om at forbedre deres helbred.
Efter at klinikken har implementeret OKQ i mindst 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NorthShore University HealthSystem

Samarbejdspartnere

University of Chicago

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily White VanGompel, MD, MPH, NorthShore University HealthSystem

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

6. januar 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

6. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (FAKTISKE)

13. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

3. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2021

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EH18-343

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reproduktiv sundhed

Kliniske forsøg med OKQ træningsprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner