- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03947788
Один ключевой вопрос: пилотное исследование в NorthShore (OKQ2)
Пациент команды One Key Question-System: пилотное исследование, фаза II
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Соединенные Штаты, 60201
- NorthShore University HealthSystem
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Женский
- 18-49 лет
- Получение первичной или акушерско-гинекологической помощи в одной из исследуемых клиник
Критерий исключения:
- Мужской
- Беременная
- <18 лет >49 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенционные практики
Эти клиники, в том числе врачи, медицинский и административный персонал, пройдут учебную программу «Один ключевой вопрос», проводимую Power to Decide, посредством индивидуального группового обучения.
|
Учебная программа OKQ помогает клиницистам более эффективно удовлетворять потребности беременных женщин и оказывать помощь, основанную на фактических данных.
|
NO_INTERVENTION: Практики контроля
Эти клиники не будут получать программу обучения OKQ в течение учебного периода.
У них будет возможность пройти обучение после завершения периода обучения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Получение любой консультации по репродуктивному здоровью
Временное ограничение: После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель
|
Среди пациенток, способных забеременеть, процент респондентов, получивших какие-либо консультации по репродуктивному здоровью.
Считается «Да» для этого исхода, если они получали какие-либо консультации по контрацепции или какие-либо консультации до зачатия.
|
После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Получение консультации по контрацепции
Временное ограничение: После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель
|
Среди пациенток с потенциалом забеременеть доля респондентов, получивших какие-либо консультации по вопросам контрацепции.
|
После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель
|
Получение консультации перед зачатием
Временное ограничение: После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель
|
Среди пациенток с потенциалом забеременеть, процент респондентов, получивших какое-либо консультирование перед зачатием.
|
После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Удовлетворенность пациентов общим уходом
Временное ограничение: После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель.
|
Этот показатель результата можно описать как распределение ответов пациентов (чрезвычайно удовлетворены, очень удовлетворены, удовлетворены, очень неудовлетворены, крайне неудовлетворены) на вопрос об удовлетворенности медицинским обслуживанием в целом во время их визита.
Этот результат был измерен как количество пациентов, которые сообщили, что они очень или очень удовлетворены общим уходом, оказанным им во время визита в тот день.
|
После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель.
|
Удовлетворенность пациентов - улучшение их здоровья
Временное ограничение: После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель
|
Этот показатель результата может быть описан как распределение ответов пациентов (чрезвычайно удовлетворены, очень удовлетворены, удовлетворены, очень недовольны, крайне неудовлетворены) в ответ на вопрос об удовлетворенности тем, как их лечащий врач говорил с ними об улучшении их здоровья. Этот результат был измерен как количество пациентов, которые сообщили, что они очень или очень довольны тем, как их лечащий врач говорил с ними об улучшении их здоровья. |
После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Emily White VanGompel, MD, MPH, NorthShore University HealthSystem
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Williams L, Zapata LB, D'Angelo DV, Harrison L, Morrow B. Associations between preconception counseling and maternal behaviors before and during pregnancy. Matern Child Health J. 2012 Dec;16(9):1854-61. doi: 10.1007/s10995-011-0932-4.
- Dehlendorf C, Henderson JT, Vittinghoff E, Grumbach K, Levy K, Schmittdiel J, Lee J, Schillinger D, Steinauer J. Association of the quality of interpersonal care during family planning counseling with contraceptive use. Am J Obstet Gynecol. 2016 Jul;215(1):78.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2016.01.173. Epub 2016 Jan 28.
- Dehlendorf C, Krajewski C, Borrero S. Contraceptive counseling: best practices to ensure quality communication and enable effective contraceptive use. Clin Obstet Gynecol. 2014 Dec;57(4):659-73. doi: 10.1097/GRF.0000000000000059.
- Shannon GD, Alberg C, Nacul L, Pashayan N. Preconception healthcare and congenital disorders: systematic review of the effectiveness of preconception care programs in the prevention of congenital disorders. Matern Child Health J. 2014 Aug;18(6):1354-79. doi: 10.1007/s10995-013-1370-2.
- Temel S, van Voorst SF, Jack BW, Denktas S, Steegers EA. Evidence-based preconceptional lifestyle interventions. Epidemiol Rev. 2014;36:19-30. doi: 10.1093/epirev/mxt003. Epub 2013 Aug 28.
- Mohllajee AP, Curtis KM, Morrow B, Marchbanks PA. Pregnancy intention and its relationship to birth and maternal outcomes. Obstet Gynecol. 2007 Mar;109(3):678-86. doi: 10.1097/01.AOG.0000255666.78427.c5.
- Gavin L, Moskosky S, Carter M, Curtis K, Glass E, Godfrey E, Marcell A, Mautone-Smith N, Pazol K, Tepper N, Zapata L; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Providing quality family planning services: Recommendations of CDC and the U.S. Office of Population Affairs. MMWR Recomm Rep. 2014 Apr 25;63(RR-04):1-54.
- Bello JK, Rao G, Stulberg DB. Trends in contraceptive and preconception care in United States ambulatory practices. Fam Med. 2015 Apr;47(4):264-71.
- Bellanca HK, Hunter MS. ONE KEY QUESTION(R): Preventive reproductive health is part of high quality primary care. Contraception. 2013 Jul;88(1):3-6. doi: 10.1016/j.contraception.2013.05.003. Epub 2013 May 11. No abstract available.
- Allen D, Hunter MS, Wood S, Beeson T. One Key Question(R): First Things First in Reproductive Health. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):387-392. doi: 10.1007/s10995-017-2283-2.
- Frayne DJ, Verbiest S, Chelmow D, Clarke H, Dunlop A, Hosmer J, Menard MK, Moos MK, Ramos D, Stuebe A, Zephyrin L. Health Care System Measures to Advance Preconception Wellness: Consensus Recommendations of the Clinical Workgroup of the National Preconception Health and Health Care Initiative. Obstet Gynecol. 2016 May;127(5):863-872. doi: 10.1097/AOG.0000000000001379.
- Rocca CH, Ralph LJ, Wilson M, Gould H, Foster DG. Psychometric Evaluation of an Instrument to Measure Prospective Pregnancy Preferences: The Desire to Avoid Pregnancy Scale. Med Care. 2019 Feb;57(2):152-158. doi: 10.1097/MLR.0000000000001048. Erratum In: Med Care. 2019 Jul;57(7):566.
- Ferketa M, Schueler K, Song B, Carlock F, Stulberg DB, White VanGompel E. Facilitators of and Barriers to Successful Implementation of the One Key Question(R) Pregnancy Intention Screening Tool. Womens Health Rep (New Rochelle). 2022 Mar 8;3(1):326-334. doi: 10.1089/whr.2021.0100. eCollection 2022.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- EH18-343
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Репродуктивное здоровье
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийПрофилактические медицинские услуги (PREV HEALTH SERV)Соединенные Штаты
Клинические исследования Программа обучения ОКК
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiNational Institute of Mental Health (NIMH)ЗавершенныйСиндром дефицита внимания с гиперактивностьюСоединенные Штаты
-
Beirut Arab UniversityЗавершенный
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
University of Wisconsin, MadisonЗапись по приглашениюОперация по сохранению тазобедренного суставаСоединенные Штаты
-
National Yang Ming UniversityРекрутингКачество жизни | Рак молочной железыТайвань
-
University of Wisconsin, MadisonРекрутинг
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthРекрутинг
-
University of Texas Southwestern Medical CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Запись по приглашениюРасширение использования ЭУЗ-стратегий по охвату населения здоровьем для улучшения скрининга диабетаСахарный диабет, тип 2 | ПреддиабетСоединенные Штаты
-
Children's HealthАктивный, не рекрутирующийРасстройство аутистического спектраСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongSydney Children's Hospitals Network; SAHKРекрутингРасстройство аутистического спектраГонконг