Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Один ключевой вопрос: пилотное исследование в NorthShore (OKQ2)

1 декабря 2021 г. обновлено: Emily White VanGompel, NorthShore University HealthSystem

Пациент команды One Key Question-System: пилотное исследование, фаза II

Это исследование является пилотной оценкой того, будет ли практика, использующая инструмент скрининга намерений на беременность с помощью One Key Question® (OKQ), демонстрировать различия в получении, о котором сообщают пациенты, рекомендаций по зачатию и/или контрацепции, по сравнению с практикой, обеспечивающей обычную помощь. На этапе I исследовательская группа опросила пациентов в шести клиниках в рамках системы здравоохранения NorthShore University HealthSystem, чтобы установить базовые показатели консультирования. Фаза II оценивает влияние инструмента OKQ на уход за пациентами, и половина участвующих центров случайным образом выбираются в качестве центров вмешательства и подвергаются воздействию инструмента OKQ. После того, как методы вмешательства реализуют OKQ, пациенты будут опрошены как во время вмешательства, так и в контрольной практике (обычный уход), чтобы измерить изменения в предзачатии и контрацепции.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Эффективно проведенное консультирование перед зачатием приводит к более здоровому поведению во время беременности. Тем не менее, многие клиницисты упускают возможность предоставить это консультирование из-за отсутствия процессов, обеспечивающих это консультирование, и доступа к доказательной помощи после выявления необходимости. Цель этого исследования состоит в том, чтобы опираться на базовые данные, собранные о намерении забеременеть и получении консультаций по контрацепции и до зачатия. Половина учебных практик будет выбрана случайным образом для прохождения всестороннего обучения One Key Question® через некоммерческую организацию Power To Decide. Эти практики уже проявили интерес к участию в этом вмешательстве. Обучение будет действовать как наше вмешательство и будет проводиться для улучшения качества консультирования по вопросам предзачатия и контрацепции в первичной медико-санитарной помощи и акушерстве/гинекологии. Затем все участвующие практики будут снова обследованы, чтобы определить изменения в методах контрацепции и консультировании перед зачатием. После завершения сбора данных о пациентах ассистент-исследователь вернется в каждую практику, чтобы собрать опросы врачей и персонала (включая: врачей, медсестер, фельдшеров, помощников пациентов или всех, кто участвовал в обучении OKQ) в интервенционных практиках. оценить опыт внедрения OKQ и их восприятие его полезности для пациентов. После сбора опросов Фазы II оставшимся практикам контроля будет предоставлена ​​возможность пройти обучение «Право принимать решения».

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

143

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 49 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Женский
  • 18-49 лет
  • Получение первичной или акушерско-гинекологической помощи в одной из исследуемых клиник

Критерий исключения:

  • Мужской
  • Беременная
  • <18 лет >49 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Интервенционные практики
Эти клиники, в том числе врачи, медицинский и административный персонал, пройдут учебную программу «Один ключевой вопрос», проводимую Power to Decide, посредством индивидуального группового обучения.
Учебная программа OKQ помогает клиницистам более эффективно удовлетворять потребности беременных женщин и оказывать помощь, основанную на фактических данных.
NO_INTERVENTION: Практики контроля
Эти клиники не будут получать программу обучения OKQ в течение учебного периода. У них будет возможность пройти обучение после завершения периода обучения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получение любой консультации по репродуктивному здоровью
Временное ограничение: После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель
Среди пациенток, способных забеременеть, процент респондентов, получивших какие-либо консультации по репродуктивному здоровью. Считается «Да» для этого исхода, если они получали какие-либо консультации по контрацепции или какие-либо консультации до зачатия.
После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Получение консультации по контрацепции
Временное ограничение: После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель
Среди пациенток с потенциалом забеременеть доля респондентов, получивших какие-либо консультации по вопросам контрацепции.
После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель
Получение консультации перед зачатием
Временное ограничение: После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель
Среди пациенток с потенциалом забеременеть, процент респондентов, получивших какое-либо консультирование перед зачатием.
После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пациентов общим уходом
Временное ограничение: После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель.
Этот показатель результата можно описать как распределение ответов пациентов (чрезвычайно удовлетворены, очень удовлетворены, удовлетворены, очень неудовлетворены, крайне неудовлетворены) на вопрос об удовлетворенности медицинским обслуживанием в целом во время их визита. Этот результат был измерен как количество пациентов, которые сообщили, что они очень или очень удовлетворены общим уходом, оказанным им во время визита в тот день.
После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель.
Удовлетворенность пациентов - улучшение их здоровья
Временное ограничение: После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель

Этот показатель результата может быть описан как распределение ответов пациентов (чрезвычайно удовлетворены, очень удовлетворены, удовлетворены, очень недовольны, крайне неудовлетворены) в ответ на вопрос об удовлетворенности тем, как их лечащий врач говорил с ними об улучшении их здоровья.

Этот результат был измерен как количество пациентов, которые сообщили, что они очень или очень довольны тем, как их лечащий врач говорил с ними об улучшении их здоровья.

После того, как клиника внедрила OKQ в течение не менее 4 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Emily White VanGompel, MD, MPH, NorthShore University HealthSystem

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 января 2019 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 мая 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 декабря 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2021 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • EH18-343

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Репродуктивное здоровье

Клинические исследования Программа обучения ОКК

Подписаться