Une question clé : étude pilote à NorthShore (OKQ2)
1 décembre 2021 mis à jour par: Emily White VanGompel, NorthShore University HealthSystem
Un patient clé de l'équipe du système de questions : une phase II de l'étude pilote
Cette étude est une évaluation pilote visant à déterminer si les pratiques qui mettent en œuvre l'outil de dépistage de l'intention de grossesse One Key Question® (OKQ) démontreront des différences dans la réception de conseils préconceptionnels et/ou contraceptifs signalés par les patients, par rapport aux pratiques qui fournissent des soins habituels.
Au cours de la phase I, l'équipe de l'étude a interrogé des patients dans six cabinets du NorthShore University HealthSystem afin d'établir des taux de consultation de base.
La phase II évalue les effets de l'outil OKQ sur les soins aux patients, et la moitié des sites participants sont choisis au hasard comme sites d'intervention et exposés à l'outil OKQ.
Après la mise en œuvre de l'OKQ par les pratiques d'intervention, les patients seront interrogés lors des pratiques d'intervention et de contrôle (soins habituels) pour mesurer les changements dans les soins préconceptionnels et contraceptifs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des conseils avant la conception dispensés de manière efficace conduisent à des comportements de grossesse plus sains.
Cependant, de nombreux cliniciens ratent des occasions de fournir ces conseils en raison d'un manque de processus en place pour fournir ces conseils et l'accès à des soins fondés sur des données probantes une fois le besoin identifié.
Le but de cette étude est de s'appuyer sur les données de base recueillies sur l'intention de grossesse et la réception de conseils en matière de contraception et de préconception.
La moitié des pratiques de l'étude seront sélectionnées au hasard pour recevoir une formation complète One Key Question® par le biais de l'organisation à but non lucratif Power To Decide.
Ces pratiques ont déjà manifesté leur intérêt à participer à cette intervention. La formation agira comme notre intervention et sera donnée pour aider à améliorer la qualité du conseil préconceptionnel et contraceptif en soins primaires et en obstétrique/gynécologie.
Toutes les pratiques participantes seront ensuite sondées à nouveau pour déterminer les changements en matière de contraception et de conseil préconceptionnel.
Une fois la collecte de données sur les patients terminée, un assistant de recherche retournera dans chaque pratique pour recueillir des sondages auprès des cliniciens et du personnel (cela inclut : médecins, infirmières, assistants médicaux, associés de soutien aux patients ou toute personne ayant participé à la formation OKQ) aux pratiques d'intervention évaluer l'expérience de la mise en œuvre de l'OKQ et leurs perceptions de son utilité pour les patients.
À la suite de la collecte d'enquêtes de la phase II, les pratiques de contrôle restantes auront la possibilité de recevoir une formation sur le pouvoir de décider.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
143
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Illinois
-
Evanston, Illinois, États-Unis, 60201
- Northshore University Healthsystem
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 49 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femme
- 18-49 ans
- Recevoir des soins primaires ou obstétriques/gynécologiques dans l'une des cliniques de l'étude
Critère d'exclusion:
- Homme
- Enceinte
- <18 ans >49 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Pratiques interventionnelles
Ces cliniques, y compris les médecins, le personnel clinique et administratif, recevront le programme de formation One Key Question, dispensé par Power to Decide, via une session de formation de groupe en personne.
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Le programme de formation OKQ aide les cliniciens à répondre plus efficacement aux besoins des intentions de grossesse des femmes et à fournir des soins fondés sur des données probantes.
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AUCUNE_INTERVENTION: Pratiques de contrôle
Ces cliniques ne recevront pas le programme de formation OKQ pendant la période d'étude.
Ils auront la possibilité de recevoir la formation après la fin de la période d'études.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réception de tout conseil en santé reproductive
Délai: Après que la clinique a mis en place OKQ pendant au moins 4 semaines
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Parmi les patientes susceptibles de devenir enceintes, pourcentage de répondants ayant reçu des conseils en matière de santé reproductive.
Compte comme "Oui" pour ce résultat s'ils ont reçu des conseils sur la contraception ou des conseils sur la préconception.
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Après que la clinique a mis en place OKQ pendant au moins 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réception de conseils en matière de contraception
Délai: Après que la clinique a mis en place OKQ pendant au moins 4 semaines
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Parmi les patientes susceptibles de devenir enceintes, le taux de répondantes à l'enquête qui ont reçu des conseils en matière de contraception.
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Après que la clinique a mis en place OKQ pendant au moins 4 semaines
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Réception de conseils préconceptionnels
Délai: Après que la clinique a mis en place OKQ pendant au moins 4 semaines
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Parmi les patientes susceptibles de devenir enceintes, pourcentage de répondantes ayant reçu des conseils avant la conception.
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Après que la clinique a mis en place OKQ pendant au moins 4 semaines
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Satisfaction des patients à l'égard des soins globaux
Délai: Après que la clinique a mis en place OKQ pendant au moins 4 semaines.
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Cette mesure de résultat peut être décrite comme la distribution des réponses des patients (extrêmement satisfait, très satisfait, satisfait, très insatisfait, extrêmement insatisfait) lorsqu'on les interroge sur leur satisfaction à l'égard des soins médicaux globaux lors de leur visite.
Ce résultat a été mesuré par le nombre de patients qui ont déclaré être très ou extrêmement satisfaits des soins globaux prodigués lors de leur visite ce jour-là.
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Après que la clinique a mis en place OKQ pendant au moins 4 semaines.
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Satisfaction des patients - Améliorer leur santé
Délai: Après que la clinique a mis en place OKQ pendant au moins 4 semaines
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Cette mesure de résultat peut être décrite comme la distribution des réponses des patients (extrêmement satisfait, très satisfait, satisfait, très insatisfait, extrêmement insatisfait) lorsqu'on les interroge sur la satisfaction à l'égard de la façon dont leur fournisseur leur a parlé d'améliorer leur santé. Ce résultat a été mesuré par le nombre de patients qui ont déclaré être très ou extrêmement satisfaits de la façon dont leur fournisseur leur a parlé de l'amélioration de leur santé. |
Après que la clinique a mis en place OKQ pendant au moins 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily White VanGompel, MD, MPH, Northshore University Healthsystem
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Williams L, Zapata LB, D'Angelo DV, Harrison L, Morrow B. Associations between preconception counseling and maternal behaviors before and during pregnancy. Matern Child Health J. 2012 Dec;16(9):1854-61. doi: 10.1007/s10995-011-0932-4.
- Dehlendorf C, Henderson JT, Vittinghoff E, Grumbach K, Levy K, Schmittdiel J, Lee J, Schillinger D, Steinauer J. Association of the quality of interpersonal care during family planning counseling with contraceptive use. Am J Obstet Gynecol. 2016 Jul;215(1):78.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2016.01.173. Epub 2016 Jan 28.
- Dehlendorf C, Krajewski C, Borrero S. Contraceptive counseling: best practices to ensure quality communication and enable effective contraceptive use. Clin Obstet Gynecol. 2014 Dec;57(4):659-73. doi: 10.1097/GRF.0000000000000059.
- Shannon GD, Alberg C, Nacul L, Pashayan N. Preconception healthcare and congenital disorders: systematic review of the effectiveness of preconception care programs in the prevention of congenital disorders. Matern Child Health J. 2014 Aug;18(6):1354-79. doi: 10.1007/s10995-013-1370-2.
- Temel S, van Voorst SF, Jack BW, Denktas S, Steegers EA. Evidence-based preconceptional lifestyle interventions. Epidemiol Rev. 2014;36:19-30. doi: 10.1093/epirev/mxt003. Epub 2013 Aug 28.
- Mohllajee AP, Curtis KM, Morrow B, Marchbanks PA. Pregnancy intention and its relationship to birth and maternal outcomes. Obstet Gynecol. 2007 Mar;109(3):678-86. doi: 10.1097/01.AOG.0000255666.78427.c5.
- Gavin L, Moskosky S, Carter M, Curtis K, Glass E, Godfrey E, Marcell A, Mautone-Smith N, Pazol K, Tepper N, Zapata L; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Providing quality family planning services: Recommendations of CDC and the U.S. Office of Population Affairs. MMWR Recomm Rep. 2014 Apr 25;63(RR-04):1-54.
- Bello JK, Rao G, Stulberg DB. Trends in contraceptive and preconception care in United States ambulatory practices. Fam Med. 2015 Apr;47(4):264-71.
- Bellanca HK, Hunter MS. ONE KEY QUESTION(R): Preventive reproductive health is part of high quality primary care. Contraception. 2013 Jul;88(1):3-6. doi: 10.1016/j.contraception.2013.05.003. Epub 2013 May 11. No abstract available.
- Allen D, Hunter MS, Wood S, Beeson T. One Key Question(R): First Things First in Reproductive Health. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):387-392. doi: 10.1007/s10995-017-2283-2.
- Frayne DJ, Verbiest S, Chelmow D, Clarke H, Dunlop A, Hosmer J, Menard MK, Moos MK, Ramos D, Stuebe A, Zephyrin L. Health Care System Measures to Advance Preconception Wellness: Consensus Recommendations of the Clinical Workgroup of the National Preconception Health and Health Care Initiative. Obstet Gynecol. 2016 May;127(5):863-872. doi: 10.1097/AOG.0000000000001379.
- Rocca CH, Ralph LJ, Wilson M, Gould H, Foster DG. Psychometric Evaluation of an Instrument to Measure Prospective Pregnancy Preferences: The Desire to Avoid Pregnancy Scale. Med Care. 2019 Feb;57(2):152-158. doi: 10.1097/MLR.0000000000001048. Erratum In: Med Care. 2019 Jul;57(7):566.
- Ferketa M, Schueler K, Song B, Carlock F, Stulberg DB, White VanGompel E. Facilitators of and Barriers to Successful Implementation of the One Key Question(R) Pregnancy Intention Screening Tool. Womens Health Rep (New Rochelle). 2022 Mar 8;3(1):326-334. doi: 10.1089/whr.2021.0100. eCollection 2022.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
6 janvier 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
6 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 mai 2019
Première publication (RÉEL)
13 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
3 décembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2021
Dernière vérification
1 décembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- EH18-343
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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