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Una domanda chiave: studio pilota a NorthShore (OKQ2)

1 dicembre 2021 aggiornato da: Emily White VanGompel, NorthShore University HealthSystem

Un paziente del team del sistema di domande chiave: uno studio pilota Fase II

Questo studio è una valutazione pilota del fatto che le pratiche che implementano lo strumento di screening dell'intenzione di gravidanza One Key Question® (OKQ) dimostreranno differenze nella ricezione riferita dal paziente di consulenza preconcezionale e/o contraccettiva, rispetto alle pratiche che forniscono cure abituali. Nella fase I, il team di studio ha intervistato i pazienti in sei pratiche all'interno del sistema sanitario della NorthShore University per stabilire i tassi di base di consulenza. La fase II valuta gli effetti dello strumento OKQ sulla cura del paziente e metà dei siti partecipanti vengono scelti casualmente come siti di intervento ed esposti allo strumento OKQ. Dopo che le pratiche di intervento implementano OKQ, i pazienti saranno intervistati sia presso le pratiche di intervento che di controllo (cure abituali) per misurare i cambiamenti nel preconcetto e nelle cure contraccettive.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La consulenza preconcezionale erogata in modo efficace porta a comportamenti di gravidanza più sani. Tuttavia, molti medici perdono l'opportunità di fornire questa consulenza a causa della mancanza di processi in atto per fornire questa consulenza e l'accesso all'assistenza basata sull'evidenza una volta identificata la necessità. Lo scopo di questo studio è basarsi sui dati di riferimento raccolti sull'intenzione di gravidanza e sulla ricezione di consulenza contraccettiva e preconcezionale. La metà delle pratiche di studio sarà selezionata in modo casuale per ricevere una formazione completa One Key Question® attraverso l'organizzazione no profit Power To Decide. Queste pratiche hanno già mostrato interesse a prendere parte a questo intervento. La formazione fungerà da nostro intervento e sarà fornita per aiutare a migliorare la qualità della consulenza preconcezionale e contraccettiva nelle cure primarie e in ostetricia/ginecologia. Tutte le pratiche partecipanti saranno quindi nuovamente esaminate per determinare i cambiamenti nella contraccezione e nella consulenza preconcezionale. Dopo che la raccolta dei dati del paziente è stata completata, un assistente di ricerca tornerà in ogni pratica per raccogliere sondaggi da medici e personale (questo include: medici, infermieri, assistenti medici, associati di supporto ai pazienti o chiunque abbia partecipato alla formazione OKQ) presso le pratiche di intervento per valutare l'esperienza di implementazione di OKQ e le loro percezioni della sua utilità per i pazienti. Dopo la fase II della raccolta dei sondaggi, alle restanti pratiche di controllo verrà data la possibilità di ricevere la formazione Power To Decide.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

143

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stati Uniti, 60201
        • NorthShore University HealthSystem

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 49 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Femmina
  • 18-49 anni
  • Ricevere cure primarie o ostetriche/ginecologiche presso una delle cliniche dello studio

Criteri di esclusione:

  • Maschio
  • Incinta
  • <18 anni >49 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Pratiche interventistiche
Queste cliniche, inclusi medici, personale clinico e amministrativo, riceveranno il programma di formazione One Key Question, fornito da Power to Decide, tramite una sessione di formazione di gruppo di persona.
Comportamentale: Programma di formazione OKQ
Il programma di formazione OKQ aiuta i medici a soddisfare in modo più efficiente le esigenze delle intenzioni di gravidanza delle donne e a fornire cure basate sull'evidenza.
NESSUN_INTERVENTO: Pratiche di controllo
Queste cliniche non riceveranno il programma di formazione OKQ durante il periodo di studio. Avranno l'opportunità di ricevere la formazione al termine del periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricezione di qualsiasi consulenza sulla salute riproduttiva
Lasso di tempo: Dopo che la clinica ha implementato OKQ per almeno 4 settimane
Tra le pazienti potenzialmente incinte, percentuale di intervistati che hanno ricevuto consulenza sulla salute riproduttiva. Conta come "Sì" per questo risultato se hanno ricevuto consulenza contraccettiva o consulenza preconcetto.
Dopo che la clinica ha implementato OKQ per almeno 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ricezione di consulenza contraccettiva
Lasso di tempo: Dopo che la clinica ha implementato OKQ per almeno 4 settimane
Tra le pazienti potenzialmente incinte, il tasso di intervistati che hanno ricevuto consulenza contraccettiva.
Dopo che la clinica ha implementato OKQ per almeno 4 settimane
Ricezione di consulenza preconcetto
Lasso di tempo: Dopo che la clinica ha implementato OKQ per almeno 4 settimane
Tra le pazienti potenzialmente incinte, percentuale di intervistati che hanno ricevuto consulenza preconcezionale.
Dopo che la clinica ha implementato OKQ per almeno 4 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Soddisfazione del paziente per l'assistenza generale
Lasso di tempo: Dopo che la clinica ha implementato OKQ per almeno 4 settimane.
Questa misura di esito può essere descritta come la distribuzione delle risposte dei pazienti (estremamente soddisfatti, molto soddisfatti, soddisfatti, molto insoddisfatti, estremamente insoddisfatti) alla domanda sulla soddisfazione per l'assistenza medica complessiva durante la loro visita. Questo risultato è stato misurato come numero di pazienti che hanno riferito di essere molto o estremamente soddisfatti dell'assistenza complessiva fornita durante la loro visita quel giorno.
Dopo che la clinica ha implementato OKQ per almeno 4 settimane.
Soddisfazione del paziente: miglioramento della loro salute
Lasso di tempo: Dopo che la clinica ha implementato OKQ per almeno 4 settimane

Questa misura di esito può essere descritta come la distribuzione delle risposte dei pazienti (estremamente soddisfatti, molto soddisfatti, soddisfatti, molto insoddisfatti, estremamente insoddisfatti) quando viene chiesto loro di essere soddisfatti del modo in cui il loro fornitore ha parlato con loro del miglioramento della loro salute.

Questo risultato è stato misurato come conteggio di pazienti che hanno riferito di essere molto o estremamente soddisfatti del modo in cui il loro fornitore ha parlato con loro del miglioramento della loro salute.
Dopo che la clinica ha implementato OKQ per almeno 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NorthShore University HealthSystem

Collaboratori

University of Chicago

Investigatori

  • Investigatore principale: Emily White VanGompel, MD, MPH, NorthShore University HealthSystem

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

6 gennaio 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

6 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 maggio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

13 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 dicembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EH18-343

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Salute riproduttiva

Prove cliniche su Programma di formazione OKQ

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