Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jedno kluczowe pytanie: badanie pilotażowe w NorthShore (OKQ2)

1 grudnia 2021 zaktualizowane przez: Emily White VanGompel, NorthShore University HealthSystem

Pacjent zespołowy z jednym kluczowym systemem pytań: II faza badania pilotażowego

Niniejsze badanie jest pilotażową oceną, czy praktyki, które wdrażają narzędzie przesiewowe One Key Question® (OKQ) wykażą różnice w zgłaszanym przez pacjentki otrzymaniu porady dotyczącej zapobiegania ciąży i/lub antykoncepcji, w porównaniu z praktykami zapewniającymi zwykłą opiekę. W fazie I zespół badawczy przeprowadził ankietę wśród pacjentów w sześciu przychodniach w NorthShore University HealthSystem, aby ustalić podstawowe wskaźniki poradnictwa. Faza II ocenia wpływ narzędzia OKQ na opiekę nad pacjentem, a połowa uczestniczących ośrodków jest losowo wybierana jako miejsca interwencji i wystawiana na działanie narzędzia OKQ. Po wdrożeniu OKQ przez praktyki interwencyjne, pacjenci będą badani zarówno w ramach praktyk interwencyjnych, jak i kontrolnych (zwykła opieka), aby zmierzyć zmiany w opiece przedkoncepcyjnej i antykoncepcyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Skutecznie prowadzone poradnictwo przedkoncepcyjne prowadzi do zdrowszych zachowań ciążowych. Jednak wielu klinicystów traci możliwości udzielania tego poradnictwa z powodu braku procedur udzielania tego poradnictwa i dostępu do opieki opartej na dowodach, gdy tylko zostanie zidentyfikowana taka potrzeba. Celem tego badania jest oparcie się na danych wyjściowych zebranych na temat zamiaru zajścia w ciążę oraz otrzymania porady dotyczącej antykoncepcji i prekoncepcji. Połowa praktyk badawczych zostanie losowo wybrana do kompleksowego szkolenia One Key Question® za pośrednictwem organizacji non-profit Power To Decide. Praktyki te już wyraziły zainteresowanie wzięciem udziału w tej interwencji. Szkolenie będzie stanowić naszą interwencję i zostanie przeprowadzone w celu poprawy jakości poradnictwa przedkoncepcyjnego i antykoncepcyjnego w Podstawowej Opieki Zdrowotnej i Położnictwie/Ginekologii. Wszystkie uczestniczące praktyki zostaną następnie ponownie zbadane w celu określenia zmian w zakresie antykoncepcji i poradnictwa przedkoncepcyjnego. Po zakończeniu zbierania danych pacjentów asystent badawczy powróci do każdej praktyki, aby zebrać ankiety od klinicystów i personelu (w tym: lekarzy, pielęgniarek, asystentów medycznych, współpracowników wspierających pacjentów lub wszystkich osób, które uczestniczyły w szkoleniu OKQ) w praktykach interwencyjnych ocenić doświadczenie we wdrażaniu OKQ i ich postrzeganie jego przydatności dla pacjentów. Po zebraniu ankiet w fazie II pozostałe praktyki kontrolne otrzymają możliwość odbycia szkolenia w zakresie uprawnienia do decydowania.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Stany Zjednoczone, 60201
        • NorthShore University Healthsystem

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 49 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • 18-49 lat
  • Otrzymywanie opieki podstawowej lub położniczej/ginekologicznej w jednej z badanych klinik

Kryteria wyłączenia:

  • Mężczyzna
  • W ciąży
  • <18 lat >49 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Praktyki interwencyjne
Kliniki te, w tym lekarze, personel kliniczny i administracyjny, wezmą udział w programie szkoleniowym dotyczącym jednego kluczowego pytania, prowadzonym przez Power to Decide, podczas osobistej sesji grupowej.
Behawioralne: Program szkolenia OKQ
Program szkoleniowy OKQ pomaga klinicystom skuteczniej zaspokajać potrzeby kobiet w ciąży i zapewniać opiekę opartą na dowodach.
NIE_INTERWENCJA: Praktyki kontrolne
Kliniki te nie otrzymają programu szkoleniowego OKQ w okresie studiów. Będą mieli możliwość odbycia szkolenia po zakończeniu okresu studiów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Otrzymanie wszelkich porad dotyczących zdrowia reprodukcyjnego
Ramy czasowe: Po wdrożeniu przez klinikę OKQ przez co najmniej 4 tygodnie
Wśród pacjentek, które mogą zajść w ciążę, odsetek respondentów, które otrzymały jakiekolwiek poradnictwo w zakresie zdrowia reprodukcyjnego. Liczy się jako „tak” dla tego wyniku, jeśli otrzymali jakąkolwiek poradę dotyczącą antykoncepcji lub jakąkolwiek poradę przed poczęciem.
Po wdrożeniu przez klinikę OKQ przez co najmniej 4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odbiór porad antykoncepcyjnych
Ramy czasowe: Po wdrożeniu przez klinikę OKQ przez co najmniej 4 tygodnie
Wśród pacjentek, które mogą zajść w ciążę, odsetek respondentek, które otrzymały jakąkolwiek poradę dotyczącą antykoncepcji.
Po wdrożeniu przez klinikę OKQ przez co najmniej 4 tygodnie
Odbiór porady przed poczęciem
Ramy czasowe: Po wdrożeniu przez klinikę OKQ przez co najmniej 4 tygodnie
Wśród pacjentek, które mogą zajść w ciążę, procent respondentek, które otrzymały poradę przedkoncepcyjną.
Po wdrożeniu przez klinikę OKQ przez co najmniej 4 tygodnie

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadowolenie pacjenta z ogólnej opieki
Ramy czasowe: Po wdrożeniu przez klinikę OKQ przez co najmniej 4 tygodnie.
Tę miarę wyniku można opisać jako rozkład odpowiedzi pacjentów (bardzo zadowolony, bardzo zadowolony, zadowolony, bardzo niezadowolony, bardzo niezadowolony) na pytanie o zadowolenie z ogólnej opieki medycznej podczas wizyty. Wynik ten mierzono jako liczbę pacjentów, którzy zgłosili, że są bardzo lub bardzo zadowoleni z ogólnej opieki zapewnionej podczas wizyty tego dnia.
Po wdrożeniu przez klinikę OKQ przez co najmniej 4 tygodnie.
Zadowolenie pacjentów — poprawa ich stanu zdrowia
Ramy czasowe: Po wdrożeniu przez klinikę OKQ przez co najmniej 4 tygodnie

Tę miarę wyniku można opisać jako rozkład odpowiedzi pacjentów (bardzo zadowolony, bardzo zadowolony, zadowolony, bardzo niezadowolony, bardzo niezadowolony) na pytanie o zadowolenie ze sposobu, w jaki ich usługodawca rozmawiał z nimi o poprawie ich zdrowia.

Wynik ten mierzono jako liczbę pacjentów, którzy zgłosili, że są bardzo lub bardzo zadowoleni ze sposobu, w jaki ich usługodawca rozmawiał z nimi na temat poprawy ich zdrowia.
Po wdrożeniu przez klinikę OKQ przez co najmniej 4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NorthShore University HealthSystem

Współpracownicy

University of Chicago

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily White VanGompel, MD, MPH, NorthShore University Healthsystem

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 grudnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EH18-343

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie reprodukcyjne

Badania kliniczne na Program szkolenia OKQ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj