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Una pregunta clave: estudio piloto en NorthShore (OKQ2)

1 de diciembre de 2021 actualizado por: Emily White VanGompel, NorthShore University HealthSystem

Un paciente clave del equipo del sistema de preguntas: un estudio piloto de fase II

Este estudio es una evaluación piloto de si las prácticas que implementan la herramienta de detección de intención de embarazo One Key Question® (OKQ) demostrarán diferencias en la recepción informada por las pacientes de asesoramiento previo a la concepción y/o anticoncepción, en comparación con las prácticas que brindan la atención habitual. En la Fase I, el equipo del estudio encuestó a pacientes en seis consultorios dentro del Sistema de Salud de la Universidad de NorthShore para establecer índices de referencia de asesoramiento. La Fase II evalúa los efectos de la herramienta OKQ en la atención al paciente, y la mitad de los sitios participantes se eligen al azar como sitios de intervención y se exponen a la herramienta OKQ. Después de que las prácticas de intervención implementen OKQ, se encuestará a las pacientes tanto en las prácticas de intervención como de control (atención habitual) para medir los cambios en la atención previa a la concepción y anticonceptiva.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El asesoramiento previo a la concepción brindado de manera efectiva conduce a comportamientos de embarazo más saludables. Sin embargo, muchos médicos pierden oportunidades de brindar este asesoramiento debido a la falta de procesos establecidos para brindar este asesoramiento y acceso a la atención basada en la evidencia una vez que se identifica la necesidad. El propósito de este estudio es aprovechar los datos de referencia recopilados sobre la intención de embarazo y la recepción de asesoramiento anticonceptivo y previo a la concepción. La mitad de las prácticas del estudio se seleccionarán al azar para recibir una capacitación integral de One Key Question® a través de la organización sin fines de lucro Power To Decide. Estas prácticas ya han mostrado interés en participar en esta intervención. La capacitación actuará como nuestra intervención y se brindará para ayudar a mejorar la calidad de la consejería preconcepcional y anticonceptiva en Atención Primaria y Obstetricia/Ginecología. Luego, todas las prácticas participantes serán encuestadas nuevamente para determinar los cambios en la anticoncepción y el asesoramiento previo a la concepción. Una vez completada la recopilación de datos del paciente, un asistente de investigación regresará a cada práctica para recopilar encuestas de los médicos y el personal (esto incluye: médicos, enfermeras, asistentes médicos, asociados de apoyo al paciente o cualquier persona que haya participado en la capacitación de OKQ) en las prácticas de intervención. evaluar la experiencia de implementar OKQ y sus percepciones de su utilidad para los pacientes. Después de la recopilación de encuestas de la Fase II, las prácticas de control restantes tendrán la opción de recibir capacitación en Power To Decide.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

143

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University HealthSystem

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 49 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Femenino
  • 18-49 años
  • Recibir atención primaria u obstétrica/ginecológica en una de las clínicas del estudio

Criterio de exclusión:

  • Masculino
  • Embarazada
  • <18 años >49 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PREVENCIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Prácticas Intervencionistas
Estas clínicas, incluidos los médicos, el personal clínico y administrativo, recibirán el programa de capacitación One Key Question, impartido por Power to Decide, a través de una sesión de capacitación grupal en persona.
El programa de capacitación OKQ ayuda a los médicos a satisfacer de manera más eficiente las necesidades de las intenciones de embarazo de las mujeres y brindar atención basada en la evidencia.
SIN INTERVENCIÓN: Prácticas de control
Estas clínicas no recibirán el programa de capacitación OKQ durante el período de estudio. Tendrán la oportunidad de recibir la capacitación una vez finalizado el período de estudio.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recibo de Cualquier Consejería de Salud Reproductiva
Periodo de tiempo: Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas
Entre las pacientes con potencial para quedar embarazadas, porcentaje de encuestadas que recibieron algún tipo de asesoramiento sobre salud reproductiva. Cuenta como "Sí" para este resultado si recibieron asesoramiento sobre anticoncepción o asesoramiento previo a la concepción.
Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Recibo de Consejería Anticonceptiva
Periodo de tiempo: Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas
Entre las pacientes con potencial para quedar embarazadas, la tasa de encuestadas que recibieron algún tipo de consejería anticonceptiva.
Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas
Recibo de Consejería Preconcepcional
Periodo de tiempo: Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas
Entre las pacientes con potencial para quedar embarazadas, porcentaje de encuestadas que recibieron algún tipo de asesoramiento previo a la concepción.
Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Satisfacción del paciente con la atención general
Periodo de tiempo: Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas.
Esta medida de resultado se puede describir como la distribución de las respuestas de los pacientes (extremadamente satisfecho, muy satisfecho, satisfecho, muy insatisfecho, extremadamente insatisfecho) cuando se les pregunta sobre la satisfacción con la atención médica general durante su visita. Este resultado se midió como un recuento de pacientes que informaron estar muy o extremadamente satisfechos con la atención general brindada en su visita ese día.
Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas.
Satisfacción del paciente: mejora de su salud
Periodo de tiempo: Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas

Esta medida de resultado se puede describir como la distribución de las respuestas de los pacientes (extremadamente satisfecho, muy satisfecho, satisfecho, muy insatisfecho, extremadamente insatisfecho) cuando se les preguntó sobre la satisfacción con la forma en que su proveedor les habló sobre mejorar su salud.

Este resultado se midió como un recuento de pacientes que informaron estar muy o extremadamente satisfechos con la forma en que su proveedor les habló sobre cómo mejorar su salud.

Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Emily White VanGompel, MD, MPH, NorthShore University HealthSystem

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de enero de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

6 de enero de 2021

Finalización del estudio (ACTUAL)

6 de enero de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de mayo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

13 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

3 de diciembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2021

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • EH18-343

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Salud reproductiva

Ensayos clínicos sobre Programa de formación OKQ

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