- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03947788
Una pregunta clave: estudio piloto en NorthShore (OKQ2)
Un paciente clave del equipo del sistema de preguntas: un estudio piloto de fase II
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- NorthShore University HealthSystem
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Femenino
- 18-49 años
- Recibir atención primaria u obstétrica/ginecológica en una de las clínicas del estudio
Criterio de exclusión:
- Masculino
- Embarazada
- <18 años >49 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Prácticas Intervencionistas
Estas clínicas, incluidos los médicos, el personal clínico y administrativo, recibirán el programa de capacitación One Key Question, impartido por Power to Decide, a través de una sesión de capacitación grupal en persona.
|
El programa de capacitación OKQ ayuda a los médicos a satisfacer de manera más eficiente las necesidades de las intenciones de embarazo de las mujeres y brindar atención basada en la evidencia.
|
SIN INTERVENCIÓN: Prácticas de control
Estas clínicas no recibirán el programa de capacitación OKQ durante el período de estudio.
Tendrán la oportunidad de recibir la capacitación una vez finalizado el período de estudio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recibo de Cualquier Consejería de Salud Reproductiva
Periodo de tiempo: Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas
|
Entre las pacientes con potencial para quedar embarazadas, porcentaje de encuestadas que recibieron algún tipo de asesoramiento sobre salud reproductiva.
Cuenta como "Sí" para este resultado si recibieron asesoramiento sobre anticoncepción o asesoramiento previo a la concepción.
|
Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Recibo de Consejería Anticonceptiva
Periodo de tiempo: Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas
|
Entre las pacientes con potencial para quedar embarazadas, la tasa de encuestadas que recibieron algún tipo de consejería anticonceptiva.
|
Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas
|
Recibo de Consejería Preconcepcional
Periodo de tiempo: Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas
|
Entre las pacientes con potencial para quedar embarazadas, porcentaje de encuestadas que recibieron algún tipo de asesoramiento previo a la concepción.
|
Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Satisfacción del paciente con la atención general
Periodo de tiempo: Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas.
|
Esta medida de resultado se puede describir como la distribución de las respuestas de los pacientes (extremadamente satisfecho, muy satisfecho, satisfecho, muy insatisfecho, extremadamente insatisfecho) cuando se les pregunta sobre la satisfacción con la atención médica general durante su visita.
Este resultado se midió como un recuento de pacientes que informaron estar muy o extremadamente satisfechos con la atención general brindada en su visita ese día.
|
Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas.
|
Satisfacción del paciente: mejora de su salud
Periodo de tiempo: Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas
|
Esta medida de resultado se puede describir como la distribución de las respuestas de los pacientes (extremadamente satisfecho, muy satisfecho, satisfecho, muy insatisfecho, extremadamente insatisfecho) cuando se les preguntó sobre la satisfacción con la forma en que su proveedor les habló sobre mejorar su salud. Este resultado se midió como un recuento de pacientes que informaron estar muy o extremadamente satisfechos con la forma en que su proveedor les habló sobre cómo mejorar su salud. |
Después de que la clínica haya implementado OKQ durante al menos 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily White VanGompel, MD, MPH, NorthShore University HealthSystem
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- Dehlendorf C, Krajewski C, Borrero S. Contraceptive counseling: best practices to ensure quality communication and enable effective contraceptive use. Clin Obstet Gynecol. 2014 Dec;57(4):659-73. doi: 10.1097/GRF.0000000000000059.
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- Rocca CH, Ralph LJ, Wilson M, Gould H, Foster DG. Psychometric Evaluation of an Instrument to Measure Prospective Pregnancy Preferences: The Desire to Avoid Pregnancy Scale. Med Care. 2019 Feb;57(2):152-158. doi: 10.1097/MLR.0000000000001048. Erratum In: Med Care. 2019 Jul;57(7):566.
- Ferketa M, Schueler K, Song B, Carlock F, Stulberg DB, White VanGompel E. Facilitators of and Barriers to Successful Implementation of the One Key Question(R) Pregnancy Intention Screening Tool. Womens Health Rep (New Rochelle). 2022 Mar 8;3(1):326-334. doi: 10.1089/whr.2021.0100. eCollection 2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
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Última actualización publicada (ACTUAL)
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- EH18-343
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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