Ett nøkkelspørsmål: Pilotstudie ved NorthShore (OKQ2)
1. desember 2021 oppdatert av: Emily White VanGompel, NorthShore University HealthSystem
One Key Question-System Team Pasient: En pilotstudie fase II
Denne studien er en pilotvurdering av om praksis som implementerer One Key Question® (OKQ) graviditetsintensjonsscreeningsverktøy vil vise forskjeller i pasientrapportert mottak av prekonception og/eller prevensjonsrådgivning, sammenlignet med praksis som gir vanlig omsorg.
I fase I undersøkte studieteamet pasienter ved seks praksiser innen NorthShore University HealthSystem for å etablere baseline-rater for rådgivning.
Fase II vurderer effekten av OKQ-verktøyet på pasientbehandling, og halvparten av deltakende steder er tilfeldig valgt som intervensjonssteder og eksponert for OKQ-verktøyet.
Etter at intervensjonspraksisen implementerer OKQ, vil pasientene bli kartlagt både ved intervensjon og kontroll (vanlig omsorg) praksis for å måle endringer i prekonception og prevensjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Effektivt levert preconception-rådgivning fører til sunnere graviditetsatferd.
Imidlertid savner mange klinikere muligheter til å gi denne rådgivningen på grunn av mangel på prosesser på plass for å gi denne rådgivningen og tilgang til evidensbasert behandling når behovet er identifisert.
Hensikten med denne studien er å bygge på baseline-data samlet inn om graviditetsintensjon og mottak av prevensjons- og prekonceptionsrådgivning.
Halvparten av studiepraksisene vil bli tilfeldig valgt for å motta omfattende One Key Question®-opplæring gjennom den ideelle organisasjonen Power To Decide.
Disse praksisene har allerede vist interesse for å delta i denne intervensjonen. Opplæringen vil fungere som vår intervensjon, og vil bli gitt for å bidra til å forbedre kvaliteten på prekonception og prevensjonsrådgivning i primærhelsetjenesten og obstetrikk/gynekologi.
Alle de deltakende praksisene vil deretter bli kartlagt på nytt for å fastslå endringer i prevensjons- og prekonceptionsrådgivning.
Etter at innsamlingen av pasientdata er fullført, vil en forskningsassistent gå tilbake til hver praksis for å samle inn undersøkelser fra klinikere og ansatte (dette inkluderer: leger, sykepleiere, medisinske assistenter, pasientstøttemedarbeidere eller noen som deltok i OKQ-opplæringen) ved intervensjonspraksisen å vurdere opplevelsen av å implementere OKQ og deres oppfatning av nytten for pasienter.
Etter fase II-innsamlingen av undersøkelser, vil de resterende kontrollpraksisene få muligheten til å motta Power To Decide-opplæring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
143
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Forente stater, 60201
- Northshore University Healthsystem
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 49 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Hunn
- 18-49 år gammel
- Mottar enten primær- eller fødsels-/gynekologisk omsorg ved en av studieklinikkene
Ekskluderingskriterier:
- Mann
- Gravid
- <18 år >49 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonspraksis
Disse klinikkene, inkludert leger, klinisk og administrativt personale, vil motta One Key Question-opplæringsprogrammet, levert av Power to Decide, via en personlig gruppetrening.
|
OKQ-opplæringsprogrammet hjelper klinikere mer effektivt å møte behovene til kvinners graviditetsintensjoner og gi evidensbasert omsorg.
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollpraksis
Disse klinikkene vil ikke motta opplæringsprogrammet OKQ i løpet av studieperioden.
De vil ha mulighet til å få opplæringen etter at studietiden er over.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mottak av eventuell reproduktiv helserådgivning
Tidsramme: Etter at klinikken har implementert OKQ i minst 4 uker
|
Blant pasienter med potensial til å bli gravide, prosent av respondentene som mottok noen form for reproduktiv helseveiledning.
Teller som "Ja" for dette utfallet hvis de mottok prevensjonsrådgivning eller prekonceptionsrådgivning.
|
Etter at klinikken har implementert OKQ i minst 4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mottak av prevensjonsrådgivning
Tidsramme: Etter at klinikken har implementert OKQ i minst 4 uker
|
Blant pasienter med potensial for å bli gravide, andelen av respondentene som mottok prevensjonsrådgivning.
|
Etter at klinikken har implementert OKQ i minst 4 uker
|
|
Mottak av prekonceptionsrådgivning
Tidsramme: Etter at klinikken har implementert OKQ i minst 4 uker
|
Blant pasienter med potensiale til å bli gravide, prosent av respondentene som mottok noen form for prekonceptionsrådgivning.
|
Etter at klinikken har implementert OKQ i minst 4 uker
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienttilfredshet med generell omsorg
Tidsramme: Etter at klinikken har implementert OKQ i minst 4 uker.
|
Dette utfallsmålet kan beskrives som fordelingen av pasientresponsene (ekstremt fornøyde, svært fornøyde, fornøyde, svært misfornøyde, ekstremt misfornøyde) når de ble spurt om tilfredshet med generell medisinsk behandling under besøket.
Dette utfallet ble målt som en telling av pasienter som rapporterte å være svært eller ekstremt fornøyde med den generelle behandlingen som ble gitt ved besøket den dagen.
|
Etter at klinikken har implementert OKQ i minst 4 uker.
|
|
Pasienttilfredshet-forbedre helsen deres
Tidsramme: Etter at klinikken har implementert OKQ i minst 4 uker
|
Dette utfallsmålet kan beskrives som fordelingen av pasientresponsene (ekstremt fornøyde, svært fornøyde, fornøyde, svært misfornøyde, ekstremt misfornøyde) når de ble spurt om tilfredshet med måten leverandøren snakket med dem om å forbedre helsen. Dette utfallet ble målt som en telling av pasienter som rapporterte å være svært eller ekstremt fornøyde med måten leverandøren snakket med dem om å forbedre helsen deres. |
Etter at klinikken har implementert OKQ i minst 4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily White VanGompel, MD, MPH, Northshore University Healthsystem
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Williams L, Zapata LB, D'Angelo DV, Harrison L, Morrow B. Associations between preconception counseling and maternal behaviors before and during pregnancy. Matern Child Health J. 2012 Dec;16(9):1854-61. doi: 10.1007/s10995-011-0932-4.
- Dehlendorf C, Henderson JT, Vittinghoff E, Grumbach K, Levy K, Schmittdiel J, Lee J, Schillinger D, Steinauer J. Association of the quality of interpersonal care during family planning counseling with contraceptive use. Am J Obstet Gynecol. 2016 Jul;215(1):78.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2016.01.173. Epub 2016 Jan 28.
- Dehlendorf C, Krajewski C, Borrero S. Contraceptive counseling: best practices to ensure quality communication and enable effective contraceptive use. Clin Obstet Gynecol. 2014 Dec;57(4):659-73. doi: 10.1097/GRF.0000000000000059.
- Shannon GD, Alberg C, Nacul L, Pashayan N. Preconception healthcare and congenital disorders: systematic review of the effectiveness of preconception care programs in the prevention of congenital disorders. Matern Child Health J. 2014 Aug;18(6):1354-79. doi: 10.1007/s10995-013-1370-2.
- Temel S, van Voorst SF, Jack BW, Denktas S, Steegers EA. Evidence-based preconceptional lifestyle interventions. Epidemiol Rev. 2014;36:19-30. doi: 10.1093/epirev/mxt003. Epub 2013 Aug 28.
- Mohllajee AP, Curtis KM, Morrow B, Marchbanks PA. Pregnancy intention and its relationship to birth and maternal outcomes. Obstet Gynecol. 2007 Mar;109(3):678-86. doi: 10.1097/01.AOG.0000255666.78427.c5.
- Gavin L, Moskosky S, Carter M, Curtis K, Glass E, Godfrey E, Marcell A, Mautone-Smith N, Pazol K, Tepper N, Zapata L; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Providing quality family planning services: Recommendations of CDC and the U.S. Office of Population Affairs. MMWR Recomm Rep. 2014 Apr 25;63(RR-04):1-54.
- Bello JK, Rao G, Stulberg DB. Trends in contraceptive and preconception care in United States ambulatory practices. Fam Med. 2015 Apr;47(4):264-71.
- Bellanca HK, Hunter MS. ONE KEY QUESTION(R): Preventive reproductive health is part of high quality primary care. Contraception. 2013 Jul;88(1):3-6. doi: 10.1016/j.contraception.2013.05.003. Epub 2013 May 11. No abstract available.
- Allen D, Hunter MS, Wood S, Beeson T. One Key Question(R): First Things First in Reproductive Health. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):387-392. doi: 10.1007/s10995-017-2283-2.
- Frayne DJ, Verbiest S, Chelmow D, Clarke H, Dunlop A, Hosmer J, Menard MK, Moos MK, Ramos D, Stuebe A, Zephyrin L. Health Care System Measures to Advance Preconception Wellness: Consensus Recommendations of the Clinical Workgroup of the National Preconception Health and Health Care Initiative. Obstet Gynecol. 2016 May;127(5):863-872. doi: 10.1097/AOG.0000000000001379.
- Rocca CH, Ralph LJ, Wilson M, Gould H, Foster DG. Psychometric Evaluation of an Instrument to Measure Prospective Pregnancy Preferences: The Desire to Avoid Pregnancy Scale. Med Care. 2019 Feb;57(2):152-158. doi: 10.1097/MLR.0000000000001048. Erratum In: Med Care. 2019 Jul;57(7):566.
- Ferketa M, Schueler K, Song B, Carlock F, Stulberg DB, White VanGompel E. Facilitators of and Barriers to Successful Implementation of the One Key Question(R) Pregnancy Intention Screening Tool. Womens Health Rep (New Rochelle). 2022 Mar 8;3(1):326-334. doi: 10.1089/whr.2021.0100. eCollection 2022.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
17. januar 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
6. januar 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
6. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. mai 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. mai 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
13. mai 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
3. desember 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EH18-343
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .