Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En nyckelfråga: Pilotstudie vid NorthShore (OKQ2)

1 december 2021 uppdaterad av: Emily White VanGompel, NorthShore University HealthSystem

En nyckelfråga-systemgrupppatient: En pilotstudie Fas II

Denna studie är en pilotbedömning av huruvida metoder som implementerar One Key Question® (OKQ) graviditetsavsiktsscreeningsverktyget kommer att visa skillnader i patientrapporterade mottagandet av prekonception och/eller preventivmedelsrådgivning, jämfört med metoder som ger vanlig vård. I fas I undersökte studieteamet patienter vid sex mottagningar inom NorthShore University HealthSystem för att fastställa baslinjenivåer för rådgivning. Fas II bedömer effekterna av OKQ-verktyget på patientvården, och hälften av de deltagande platserna väljs slumpmässigt ut som interventionsplatser och exponeras för OKQ-verktyget. Efter att interventionspraxisen implementerat OKQ, kommer patienter att undersökas vid både interventions- och kontrollpraxis (vanlig vård) för att mäta förändringar i prekonception och preventivmedelsvård.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Effektivt levererad preconception-rådgivning leder till hälsosammare graviditetsbeteenden. Men många kliniker missar möjligheter att ge denna rådgivning på grund av brist på processer på plats för att tillhandahålla denna rådgivning och tillgång till evidensbaserad vård när behovet väl har identifierats. Syftet med denna studie är att bygga på baslinjedata som samlats in om graviditetsavsikter och mottagande av preventivmedel och prekonceptionsrådgivning. Hälften av studiemetoderna kommer att väljas ut slumpmässigt för att få omfattande One Key Question®-utbildning genom den ideella Power To Decide. Dessa metoder har redan visat intresse för att ta del av denna intervention. Utbildningen kommer att fungera som vår intervention och kommer att ges för att förbättra kvaliteten på prekonception och preventivmedelsrådgivning inom primärvård och obstetrik/gynekologi. Alla deltagande praktiker kommer sedan att undersökas igen för att fastställa förändringar i preventivmedel och prekonceptionsrådgivning. När patientdatainsamlingen är klar kommer en forskarassistent att återvända till varje praktik för att samla in enkäter från kliniker och personal (detta inkluderar: läkare, sjuksköterskor, medicinska assistenter, patientstödjande medarbetare eller någon som deltog i OKQ-utbildningen) vid interventionspraxisen att bedöma erfarenheten av att implementera OKQ och deras uppfattning om dess användbarhet för patienter. Efter fas II-insamlingen av undersökningar kommer de återstående kontrollmetoderna att ges möjlighet att få Power To Decide-utbildning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

143

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 49 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinna
  • 18-49 år
  • Får antingen primär- eller obstetrisk/gynekologisk vård på någon av studiemottagningarna

Exklusions kriterier:

  • Manlig
  • Gravid
  • <18 år >49 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Interventionella metoder
Dessa kliniker, inklusive läkare, klinisk och administrativ personal, kommer att få One Key Question-träningsprogrammet, levererat av Power to Decide, via en personlig gruppträningssession.
Beteende: OKQ träningsprogram
OKQ-utbildningsprogrammet hjälper kliniker att mer effektivt möta behoven hos kvinnors graviditetsavsikter och tillhandahålla evidensbaserad vård.
NO_INTERVENTION: Kontrollövningar
Dessa kliniker kommer inte att få OKQ-utbildningen under studietiden. De kommer att ha möjlighet att få utbildningen efter att studietiden är över.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mottagande av eventuell reproduktiv hälsorådgivning
Tidsram: Efter att kliniken har implementerat OKQ i minst 4 veckor
Bland patienter med potential att bli gravida, procent av de tillfrågade som fick någon reproduktiv hälsorådgivning. Räknas som "Ja" för detta resultat om de fått någon preventivmedelsrådgivning eller någon prekonceptionsrådgivning.
Efter att kliniken har implementerat OKQ i minst 4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mottagande av preventivmedelsrådgivning
Tidsram: Efter att kliniken har implementerat OKQ i minst 4 veckor
Bland patienter med potential att bli gravida, andelen respondenter som fick någon preventivmedelsrådgivning.
Efter att kliniken har implementerat OKQ i minst 4 veckor
Mottagande av prekonceptionsrådgivning
Tidsram: Efter att kliniken har implementerat OKQ i minst 4 veckor
Bland patienter med potential att bli gravida, procent av de tillfrågade som fick någon förförståelserådgivning.
Efter att kliniken har implementerat OKQ i minst 4 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientnöjdhet med övergripande vård
Tidsram: Efter att kliniken har implementerat OKQ i minst 4 veckor.
Detta utfallsmått kan beskrivas som fördelningen av patientsvar (extremt nöjda, mycket nöjda, nöjda, mycket missnöjda, extremt missnöjda) när de tillfrågas om tillfredsställelse med den övergripande sjukvården under sitt besök. Detta resultat mättes som ett antal patienter som rapporterade att de var mycket eller extremt nöjda med den övergripande vården som gavs vid deras besök den dagen.
Efter att kliniken har implementerat OKQ i minst 4 veckor.
Patienttillfredsställelse-förbättra deras hälsa
Tidsram: Efter att kliniken har implementerat OKQ i minst 4 veckor

Detta utfallsmått kan beskrivas som fördelningen av patientsvar (extremt nöjda, mycket nöjda, nöjda, mycket missnöjda, extremt missnöjda) när de tillfrågas om tillfredsställelse med hur deras vårdgivare pratade med dem om att förbättra deras hälsa.

Detta resultat mättes som ett antal patienter som rapporterade att de var mycket eller extremt nöjda med hur deras leverantör pratade med dem om att förbättra deras hälsa.
Efter att kliniken har implementerat OKQ i minst 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NorthShore University HealthSystem

Samarbetspartners

University of Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Emily White VanGompel, MD, MPH, Northshore University Healthsystem

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

17 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 januari 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

6 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 maj 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2019

Första postat (FAKTISK)

13 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 december 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • EH18-343

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Reproduktiv hälsa

Kliniska prövningar på OKQ träningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera