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Eine zentrale Frage: Pilotstudie bei NorthShore (OKQ2)

1. Dezember 2021 aktualisiert von: Emily White VanGompel, NorthShore University HealthSystem

One Key Question-System Team Patient: Eine Pilotstudie Phase II

Diese Studie ist eine Pilotbewertung, ob Praxen, die das Screening-Tool One Key Question® (OKQ) für Schwangerschaftsabsichten implementieren, im Vergleich zu Praxen, die die übliche Versorgung anbieten, Unterschiede im von Patienten berichteten Erhalt von Präkonzeptions- und/oder Verhütungsberatung aufweisen. In Phase I befragte das Studienteam Patienten in sechs Praxen innerhalb des NorthShore University HealthSystem, um die Grundraten der Beratung zu ermitteln. In Phase II werden die Auswirkungen des OKQ-Tools auf die Patientenversorgung bewertet, und die Hälfte der teilnehmenden Standorte werden nach dem Zufallsprinzip als Interventionsorte ausgewählt und dem OKQ-Tool ausgesetzt. Nachdem die Interventionspraktiken OKQ implementiert haben, werden Patienten sowohl in Interventions- als auch in Kontrollpraxen (übliche Versorgung) befragt, um Änderungen in der Vorkonzeption und der Verhütungsversorgung zu messen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine effektiv durchgeführte Schwangerschaftsberatung führt zu einem gesünderen Schwangerschaftsverhalten. Viele Kliniker verpassen jedoch Gelegenheiten, diese Beratung anzubieten, da Prozesse zur Bereitstellung dieser Beratung und der Zugang zu evidenzbasierter Versorgung fehlen, sobald der Bedarf erkannt wurde. Der Zweck dieser Studie besteht darin, auf Basisdaten aufzubauen, die über die Schwangerschaftsabsicht und den Erhalt von Verhütungs- und Präkonzeptionsberatung gesammelt wurden. Die Hälfte der Studienpraxen wird nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um eine umfassende One Key Question®-Schulung durch die gemeinnützige Organisation Power To Decide zu erhalten. Diese Praxen haben bereits Interesse an einer Teilnahme an dieser Intervention bekundet. Die Schulung wird als unsere Intervention dienen und dazu beitragen, die Qualität der Präkonzeptions- und Verhütungsberatung in der Primärversorgung und Geburtshilfe/Gynäkologie zu verbessern. Anschließend werden alle teilnehmenden Praxen erneut befragt, um Veränderungen in der Verhütungs- und Vorsorgeberatung festzustellen. Nachdem die Patientendatenerfassung abgeschlossen ist, kehrt ein Forschungsassistent zu jeder Praxis zurück, um Umfragen von Klinikern und Mitarbeitern (dazu gehören: Ärzte, Krankenschwestern, medizinische Assistenten, Patientenbetreuer oder alle, die an der OKQ-Schulung teilgenommen haben) in den Interventionspraxen zu sammeln um die Erfahrung mit der Implementierung von OKQ und ihre Wahrnehmung seines Nutzens für Patienten zu bewerten. Nach der Phase-II-Sammlung von Umfragen erhalten die verbleibenden Kontrollpraktiken die Möglichkeit, eine Power-To-Decide-Schulung zu erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

143

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60201
        • Northshore University Healthsystem

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 49 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Weiblich
  • 18-49 Jahre alt
  • Erhalt von entweder primärer oder geburtshilflicher/gynäkologischer Versorgung in einer der Studienkliniken

Ausschlusskriterien:

  • Männlich
  • Schwanger
  • <18 Jahre alt >49 Jahre alt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Interventionelle Praktiken
Diese Kliniken, einschließlich Ärzte, Klinik- und Verwaltungspersonal, erhalten das One Key Question-Schulungsprogramm, das von Power to Decide über eine persönliche Gruppenschulung bereitgestellt wird.
Verhalten: OKQ-Schulungsprogramm
Das OKQ-Schulungsprogramm hilft Ärzten, die Bedürfnisse der Schwangerschaftsabsichten von Frauen effizienter zu erfüllen und eine evidenzbasierte Versorgung bereitzustellen.
KEIN_EINGRIFF: Kontrollpraktiken
Diese Kliniken erhalten während der Studienzeit kein OKQ-Trainingsprogramm. Sie haben die Möglichkeit, die Ausbildung nach Abschluss des Studiums zu absolvieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt einer reproduktiven Gesundheitsberatung
Zeitfenster: Nachdem die Klinik OKQ für mindestens 4 Wochen implementiert hat
Unter den Patientinnen mit Potenzial, schwanger zu werden, Prozent der Befragten, die eine reproduktive Gesundheitsberatung erhalten haben. Zählt für dieses Ergebnis als „Ja“, wenn sie eine Beratung zur Empfängnisverhütung oder zur Schwangerschaftsvorsorge erhalten haben.
Nachdem die Klinik OKQ für mindestens 4 Wochen implementiert hat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt der Verhütungsberatung
Zeitfenster: Nachdem die Klinik OKQ für mindestens 4 Wochen implementiert hat
Unter den Patientinnen mit Schwangerschaftspotenzial der Anteil der Befragten, die eine Verhütungsberatung erhalten haben.
Nachdem die Klinik OKQ für mindestens 4 Wochen implementiert hat
Erhalt der Vorurteilsberatung
Zeitfenster: Nachdem die Klinik OKQ für mindestens 4 Wochen implementiert hat
Unter den Patientinnen mit Potenzial, schwanger zu werden, Prozent der Befragten, die eine präkonzeptionelle Beratung erhalten haben.
Nachdem die Klinik OKQ für mindestens 4 Wochen implementiert hat

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenzufriedenheit mit der Gesamtversorgung
Zeitfenster: Nachdem die Klinik OKQ für mindestens 4 Wochen implementiert hat.
Dieses Ergebnismaß kann als die Verteilung der Patientenantworten (sehr zufrieden, sehr zufrieden, zufrieden, sehr unzufrieden, äußerst unzufrieden) beschrieben werden, wenn sie nach der Zufriedenheit mit der allgemeinen medizinischen Versorgung während ihres Besuchs gefragt wurden. Dieses Ergebnis wurde als Anzahl der Patienten gemessen, die angaben, mit der Gesamtversorgung bei ihrem Besuch an diesem Tag sehr oder äußerst zufrieden zu sein.
Nachdem die Klinik OKQ für mindestens 4 Wochen implementiert hat.
Patientenzufriedenheit – Verbesserung ihrer Gesundheit
Zeitfenster: Nachdem die Klinik OKQ für mindestens 4 Wochen implementiert hat

Dieses Ergebnismaß kann als die Verteilung der Patientenantworten (äußerst zufrieden, sehr zufrieden, zufrieden, sehr unzufrieden, äußerst unzufrieden) beschrieben werden, wenn sie nach der Zufriedenheit mit der Art und Weise gefragt werden, wie ihr Arzt mit ihnen über die Verbesserung ihrer Gesundheit gesprochen hat.

Dieses Ergebnis wurde als Anzahl der Patienten gemessen, die angaben, sehr oder äußerst zufrieden mit der Art und Weise zu sein, wie ihr Arzt mit ihnen über die Verbesserung ihrer Gesundheit sprach.
Nachdem die Klinik OKQ für mindestens 4 Wochen implementiert hat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NorthShore University HealthSystem

Mitarbeiter

University of Chicago

Ermittler

  • Hauptermittler: Emily White VanGompel, MD, MPH, Northshore University Healthsystem

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Januar 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

6. Januar 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Mai 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Mai 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Mai 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

3. Dezember 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2021

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • EH18-343

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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