Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jedna klíčová otázka: Pilotní studie na NorthShore (OKQ2)

1. prosince 2021 aktualizováno: Emily White VanGompel, NorthShore University HealthSystem

Jeden klíčový systém otázek – týmový pacient: pilotní fáze studie II

Tato studie je pilotním hodnocením toho, zda postupy, které implementují nástroj pro screening záměru těhotenství One Key Question® (OKQ), prokážou rozdíly v pacientech hlášeném přijímání předkoncepčního a/nebo antikoncepčního poradenství ve srovnání s postupy, které poskytují obvyklou péči. Ve fázi I zkoumal studijní tým pacienty v šesti praxích v rámci NorthShore University HealthSystem, aby stanovil základní míru poradenství. Fáze II hodnotí účinky nástroje OKQ na péči o pacienty a polovina zúčastněných míst je náhodně vybrána jako místa intervence a vystavena nástroji OKQ. Poté, co intervenční praktiky zavedou OKQ, budou pacienti vyšetřeni jak v intervenčních, tak v kontrolních (obvyklé péči) praktikách, aby se změřily změny v prekoncepční a antikoncepční péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Efektivně poskytované předkoncepční poradenství vede ke zdravějšímu těhotenskému chování. Mnoho lékařů však přichází o příležitosti poskytovat toto poradenství kvůli nedostatku zavedených procesů k poskytování tohoto poradenství a přístupu k péči založené na důkazech, jakmile je potřeba identifikována. Účelem této studie je stavět na výchozích datech shromážděných o záměru otěhotnět a o přijetí antikoncepčního a předkoncepčního poradenství. Polovina studijních postupů bude náhodně vybrána, aby prošla komplexním školením One Key Question® prostřednictvím neziskové organizace Power To Decide. Tyto praktiky již projevily zájem o účast na této intervenci. Školení bude fungovat jako naše intervence a bude poskytnuto s cílem pomoci zlepšit kvalitu předkoncepčního a antikoncepčního poradenství v primární péči a porodnictví/gynekologii. Všechny zúčastněné praxe budou poté znovu prozkoumány, aby se zjistily změny v antikoncepci a předkoncepčním poradenství. Po dokončení sběru dat o pacientech se výzkumný asistent vrátí do každé praxe, aby shromáždil průzkumy od lékařů a personálu (to zahrnuje: lékaře, sestry, zdravotní asistenty, spolupracovníky podpory pacientů nebo kohokoli, kdo se účastnil školení OKQ) v intervenčních postupech. zhodnotit zkušenosti s implementací OKQ a jejich vnímání jeho užitečnosti pro pacienty. Po shromažďování průzkumů ve fázi II budou mít zbývající kontrolní postupy možnost absolvovat školení Power To Decide.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

143

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Spojené státy, 60201
        • NorthShore University Healthsystem

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 49 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženský
  • 18-49 let
  • Primární nebo porodnická/gynekologická péče na jedné ze studijních klinik

Kritéria vyloučení:

  • mužský
  • Těhotná
  • <18 let >49 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervenční praktiky
Tyto kliniky, včetně lékařů, klinického a administrativního personálu, získají školicí program One Key Question, který poskytuje Power to Decide, prostřednictvím osobního skupinového školení.
Behaviorální: Školicí program OKQ
Školicí program OKQ pomáhá lékařům efektivněji naplňovat potřeby žen v těhotenství a poskytovat péči založenou na důkazech.
NO_INTERVENTION: Kontrolní praktiky
Tyto kliniky během studijního období neobdrží školicí program OKQ. Budou mít možnost absolvovat školení po skončení studijního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem jakéhokoli poradenství v oblasti reprodukčního zdraví
Časové okno: Poté, co klinika zavede OKQ alespoň na 4 týdny
Mezi pacientkami s potenciálem otěhotnět procento respondentů, kteří absolvovali jakékoli poradenství v oblasti reprodukčního zdraví. Počítá se jako „Ano“ pro tento výsledek, pokud jim bylo poskytnuto poradenství v oblasti antikoncepce nebo předkoncepční poradenství.
Poté, co klinika zavede OKQ alespoň na 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem antikoncepčního poradenství
Časové okno: Poté, co klinika zavede OKQ alespoň na 4 týdny
Mezi pacientkami s potenciálem otěhotnět, míra respondentů průzkumu, kteří dostali nějaké antikoncepční poradenství.
Poté, co klinika zavede OKQ alespoň na 4 týdny
Příjem předkoncepčního poradenství
Časové okno: Poté, co klinika zavede OKQ alespoň na 4 týdny
Mezi pacientkami s potenciálem otěhotnět procento respondentek, kterým bylo poskytnuto předkoncepční poradenství.
Poté, co klinika zavede OKQ alespoň na 4 týdny

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost pacienta s celkovou péčí
Časové okno: Poté, co klinika zavede OKQ alespoň na 4 týdny.
Toto měřítko výsledku lze popsat jako rozložení odpovědí pacientů (mimořádně spokojený, velmi spokojený, spokojený, velmi nespokojený, extrémně nespokojený) na dotaz ohledně spokojenosti s celkovou lékařskou péčí během jejich návštěvy. Tento výsledek byl měřen jako počet pacientů, kteří uvedli, že jsou velmi nebo extrémně spokojeni s celkovou péčí poskytnutou při jejich návštěvě ten den.
Poté, co klinika zavede OKQ alespoň na 4 týdny.
Spokojenost pacientů – zlepšení jejich zdraví
Časové okno: Poté, co klinika zavede OKQ alespoň na 4 týdny

Toto měřítko výsledku lze popsat jako rozložení odpovědí pacientů (mimořádně spokojený, velmi spokojený, spokojený, velmi nespokojený, extrémně nespokojený) na dotaz ohledně spokojenosti s tím, jak s nimi jejich poskytovatel hovořil o zlepšení jejich zdravotního stavu.

Tento výsledek byl měřen jako počet pacientů, kteří uvedli, že jsou velmi nebo extrémně spokojeni s tím, jak s nimi jejich poskytovatel hovořil o zlepšení jejich zdraví.
Poté, co klinika zavede OKQ alespoň na 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NorthShore University HealthSystem

Spolupracovníci

University of Chicago

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily White VanGompel, MD, MPH, NorthShore University Healthsystem

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. ledna 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. května 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

13. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EH18-343

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Reprodukční zdraví

Klinické studie na Školicí program OKQ

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit