- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03947788
Uma Questão Chave: Estudo Piloto em NorthShore (OKQ2)
Paciente da Equipe do Sistema de Perguntas Chave: Um Estudo Piloto Fase II
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Illinois
-
Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
- NorthShore University HealthSystem
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Fêmea
- 18-49 anos
- Receber atendimento primário ou obstétrico/ginecológico em uma das clínicas do estudo
Critério de exclusão:
- Macho
- Grávida
- <18 anos >49 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Práticas Intervencionistas
Essas clínicas, incluindo médicos, equipe clínica e administrativa, receberão o programa de treinamento One Key Question, ministrado pelo Power to Decide, por meio de uma sessão de treinamento em grupo presencial.
|
O programa de treinamento OKQ ajuda os médicos a atender com mais eficiência às necessidades das mulheres com intenção de engravidar e a fornecer cuidados baseados em evidências.
|
SEM_INTERVENÇÃO: Práticas de controle
Essas clínicas não receberão o programa de treinamento OKQ durante o período do estudo.
Eles terão a oportunidade de receber o treinamento após o término do período de estudo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recebimento de qualquer aconselhamento de saúde reprodutiva
Prazo: Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas
|
Entre as pacientes com potencial para engravidar, percentual de entrevistados que receberam aconselhamento sobre saúde reprodutiva.
Conta como "Sim" para este resultado se eles receberam qualquer aconselhamento contraceptivo ou qualquer aconselhamento pré-concepcional.
|
Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Recebimento de Aconselhamento Contraceptivo
Prazo: Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas
|
Entre as pacientes com potencial para engravidar, a taxa de respondentes da pesquisa que receberam aconselhamento contraceptivo.
|
Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas
|
Recebimento de Aconselhamento Pré-concepcional
Prazo: Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas
|
Entre as pacientes com potencial para engravidar, percentual de entrevistados que receberam aconselhamento pré-concepcional.
|
Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Satisfação do paciente com cuidados gerais
Prazo: Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas.
|
Essa medida de resultado pode ser descrita como a distribuição das respostas do paciente (extremamente satisfeito, muito satisfeito, satisfeito, muito insatisfeito, extremamente insatisfeito) quando questionado sobre a satisfação com os cuidados médicos gerais durante a consulta.
Esse resultado foi medido como uma contagem de pacientes que relataram estar muito ou extremamente satisfeitos com o atendimento geral prestado em sua consulta naquele dia.
|
Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas.
|
Satisfação do paciente-melhorando sua saúde
Prazo: Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas
|
Essa medida de resultado pode ser descrita como a distribuição das respostas do paciente (extremamente satisfeito, muito satisfeito, satisfeito, muito insatisfeito, extremamente insatisfeito) quando questionado sobre a satisfação com a maneira como seu provedor conversou com ele sobre como melhorar sua saúde. Esse resultado foi medido como uma contagem de pacientes que relataram estar muito ou extremamente satisfeitos com a maneira como seu médico conversou com eles sobre como melhorar sua saúde. |
Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily White VanGompel, MD, MPH, NorthShore University HealthSystem
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Dehlendorf C, Henderson JT, Vittinghoff E, Grumbach K, Levy K, Schmittdiel J, Lee J, Schillinger D, Steinauer J. Association of the quality of interpersonal care during family planning counseling with contraceptive use. Am J Obstet Gynecol. 2016 Jul;215(1):78.e1-9. doi: 10.1016/j.ajog.2016.01.173. Epub 2016 Jan 28.
- Dehlendorf C, Krajewski C, Borrero S. Contraceptive counseling: best practices to ensure quality communication and enable effective contraceptive use. Clin Obstet Gynecol. 2014 Dec;57(4):659-73. doi: 10.1097/GRF.0000000000000059.
- Shannon GD, Alberg C, Nacul L, Pashayan N. Preconception healthcare and congenital disorders: systematic review of the effectiveness of preconception care programs in the prevention of congenital disorders. Matern Child Health J. 2014 Aug;18(6):1354-79. doi: 10.1007/s10995-013-1370-2.
- Temel S, van Voorst SF, Jack BW, Denktas S, Steegers EA. Evidence-based preconceptional lifestyle interventions. Epidemiol Rev. 2014;36:19-30. doi: 10.1093/epirev/mxt003. Epub 2013 Aug 28.
- Mohllajee AP, Curtis KM, Morrow B, Marchbanks PA. Pregnancy intention and its relationship to birth and maternal outcomes. Obstet Gynecol. 2007 Mar;109(3):678-86. doi: 10.1097/01.AOG.0000255666.78427.c5.
- Gavin L, Moskosky S, Carter M, Curtis K, Glass E, Godfrey E, Marcell A, Mautone-Smith N, Pazol K, Tepper N, Zapata L; Centers for Disease Control and Prevention (CDC). Providing quality family planning services: Recommendations of CDC and the U.S. Office of Population Affairs. MMWR Recomm Rep. 2014 Apr 25;63(RR-04):1-54.
- Bello JK, Rao G, Stulberg DB. Trends in contraceptive and preconception care in United States ambulatory practices. Fam Med. 2015 Apr;47(4):264-71.
- Bellanca HK, Hunter MS. ONE KEY QUESTION(R): Preventive reproductive health is part of high quality primary care. Contraception. 2013 Jul;88(1):3-6. doi: 10.1016/j.contraception.2013.05.003. Epub 2013 May 11. No abstract available.
- Allen D, Hunter MS, Wood S, Beeson T. One Key Question(R): First Things First in Reproductive Health. Matern Child Health J. 2017 Mar;21(3):387-392. doi: 10.1007/s10995-017-2283-2.
- Frayne DJ, Verbiest S, Chelmow D, Clarke H, Dunlop A, Hosmer J, Menard MK, Moos MK, Ramos D, Stuebe A, Zephyrin L. Health Care System Measures to Advance Preconception Wellness: Consensus Recommendations of the Clinical Workgroup of the National Preconception Health and Health Care Initiative. Obstet Gynecol. 2016 May;127(5):863-872. doi: 10.1097/AOG.0000000000001379.
- Rocca CH, Ralph LJ, Wilson M, Gould H, Foster DG. Psychometric Evaluation of an Instrument to Measure Prospective Pregnancy Preferences: The Desire to Avoid Pregnancy Scale. Med Care. 2019 Feb;57(2):152-158. doi: 10.1097/MLR.0000000000001048. Erratum In: Med Care. 2019 Jul;57(7):566.
- Ferketa M, Schueler K, Song B, Carlock F, Stulberg DB, White VanGompel E. Facilitators of and Barriers to Successful Implementation of the One Key Question(R) Pregnancy Intention Screening Tool. Womens Health Rep (New Rochelle). 2022 Mar 8;3(1):326-334. doi: 10.1089/whr.2021.0100. eCollection 2022.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- EH18-343
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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