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Uma Questão Chave: Estudo Piloto em NorthShore (OKQ2)

1 de dezembro de 2021 atualizado por: Emily White VanGompel, NorthShore University HealthSystem

Paciente da Equipe do Sistema de Perguntas Chave: Um Estudo Piloto Fase II

Este estudo é uma avaliação piloto de se as práticas que implementam a ferramenta de triagem de intenção de gravidez One Key Question® (OKQ) demonstrarão diferenças no recebimento de aconselhamento pré-concepcional e/ou contraceptivo relatado pelo paciente, em comparação com as práticas que fornecem cuidados habituais. Na Fase I, a equipe de estudo pesquisou pacientes em seis práticas dentro do NorthShore University HealthSystem para estabelecer taxas básicas de aconselhamento. A Fase II avalia os efeitos da ferramenta OKQ no atendimento ao paciente, e metade dos locais participantes são escolhidos aleatoriamente como locais de intervenção e expostos à ferramenta OKQ. Depois que as práticas de intervenção implementarem o OKQ, os pacientes serão pesquisados ​​nas práticas de intervenção e controle (cuidados habituais) para medir as mudanças no pré-conceito e nos cuidados contraceptivos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O aconselhamento pré-concepcional eficaz leva a comportamentos de gravidez mais saudáveis. No entanto, muitos médicos perdem oportunidades de fornecer esse aconselhamento devido à falta de processos para fornecer esse aconselhamento e acesso a cuidados baseados em evidências, uma vez que a necessidade é identificada. O objetivo deste estudo é basear-se nos dados de linha de base coletados sobre a intenção de gravidez e o recebimento de aconselhamento contraceptivo e pré-concepcional. Metade das práticas de estudo serão selecionadas aleatoriamente para receber o treinamento One Key Question® abrangente por meio da organização sem fins lucrativos Power To Decide. Estas práticas já demonstraram interesse em fazer parte desta intervenção. A formação funcionará como a nossa intervenção, e será dada para ajudar a melhorar a qualidade do aconselhamento pré-concepcional e contraceptivo nos Cuidados Primários e Obstetrícia/Ginecologia. Todas as práticas participantes serão pesquisadas novamente para determinar as mudanças na contracepção e no aconselhamento pré-concepcional. Após a conclusão da coleta de dados do paciente, um assistente de pesquisa retornará a cada prática para coletar pesquisas de médicos e funcionários (isso inclui: médicos, enfermeiras, assistentes médicos, associados de suporte ao paciente ou qualquer pessoa que tenha participado do treinamento OKQ) nas práticas de intervenção avaliar a experiência de implementação do OKQ e suas percepções sobre sua utilidade para os pacientes. Após a coleta de pesquisas da Fase II, as demais práticas de controle terão a opção de receber o treinamento Poder de Decisão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

143

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Estados Unidos, 60201
        • NorthShore University HealthSystem

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 49 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Fêmea
  • 18-49 anos
  • Receber atendimento primário ou obstétrico/ginecológico em uma das clínicas do estudo

Critério de exclusão:

  • Macho
  • Grávida
  • <18 anos >49 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Práticas Intervencionistas
Essas clínicas, incluindo médicos, equipe clínica e administrativa, receberão o programa de treinamento One Key Question, ministrado pelo Power to Decide, por meio de uma sessão de treinamento em grupo presencial.
O programa de treinamento OKQ ajuda os médicos a atender com mais eficiência às necessidades das mulheres com intenção de engravidar e a fornecer cuidados baseados em evidências.
SEM_INTERVENÇÃO: Práticas de controle
Essas clínicas não receberão o programa de treinamento OKQ durante o período do estudo. Eles terão a oportunidade de receber o treinamento após o término do período de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recebimento de qualquer aconselhamento de saúde reprodutiva
Prazo: Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas
Entre as pacientes com potencial para engravidar, percentual de entrevistados que receberam aconselhamento sobre saúde reprodutiva. Conta como "Sim" para este resultado se eles receberam qualquer aconselhamento contraceptivo ou qualquer aconselhamento pré-concepcional.
Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Recebimento de Aconselhamento Contraceptivo
Prazo: Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas
Entre as pacientes com potencial para engravidar, a taxa de respondentes da pesquisa que receberam aconselhamento contraceptivo.
Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas
Recebimento de Aconselhamento Pré-concepcional
Prazo: Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas
Entre as pacientes com potencial para engravidar, percentual de entrevistados que receberam aconselhamento pré-concepcional.
Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Satisfação do paciente com cuidados gerais
Prazo: Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas.
Essa medida de resultado pode ser descrita como a distribuição das respostas do paciente (extremamente satisfeito, muito satisfeito, satisfeito, muito insatisfeito, extremamente insatisfeito) quando questionado sobre a satisfação com os cuidados médicos gerais durante a consulta. Esse resultado foi medido como uma contagem de pacientes que relataram estar muito ou extremamente satisfeitos com o atendimento geral prestado em sua consulta naquele dia.
Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas.
Satisfação do paciente-melhorando sua saúde
Prazo: Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas

Essa medida de resultado pode ser descrita como a distribuição das respostas do paciente (extremamente satisfeito, muito satisfeito, satisfeito, muito insatisfeito, extremamente insatisfeito) quando questionado sobre a satisfação com a maneira como seu provedor conversou com ele sobre como melhorar sua saúde.

Esse resultado foi medido como uma contagem de pacientes que relataram estar muito ou extremamente satisfeitos com a maneira como seu médico conversou com eles sobre como melhorar sua saúde.

Depois que a clínica implementou o OKQ por pelo menos 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Emily White VanGompel, MD, MPH, NorthShore University HealthSystem

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (REAL)

6 de janeiro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

6 de janeiro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de maio de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de maio de 2019

Primeira postagem (REAL)

13 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

3 de dezembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de dezembro de 2021

Última verificação

1 de dezembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EH18-343

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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