Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Eén sleutelvraag: pilotstudie bij NorthShore (OKQ2)

1 december 2021 bijgewerkt door: Emily White VanGompel, NorthShore University HealthSystem

Eén sleutelvragensysteem Teampatiënt: een pilotstudie fase II

Deze studie is een pilotbeoordeling van de vraag of praktijken die de One Key Question® (OKQ) screeningtool voor zwangerschapsintentie implementeren, verschillen zullen aantonen in de door de patiënt gerapporteerde ontvangst van preconceptie en/of anticonceptie-counseling, in vergelijking met praktijken die gebruikelijke zorg bieden. In Fase I ondervroeg het onderzoeksteam patiënten in zes praktijken binnen NorthShore University HealthSystem om basisfrequenties van counseling vast te stellen. Fase II beoordeelt de effecten van de OKQ-tool op de patiëntenzorg, en de helft van de deelnemende locaties wordt willekeurig gekozen als interventiesites en blootgesteld aan de OKQ-tool. Nadat de interventiepraktijken OKQ hebben geïmplementeerd, zullen patiënten worden ondervraagd in zowel interventie- als controlepraktijken (gebruikelijke zorg) om veranderingen in preconceptie en anticonceptiezorg te meten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Effectief geleverde preconceptionele counseling leidt tot gezonder zwangerschapsgedrag. Veel clinici missen echter kansen om deze counseling te bieden vanwege een gebrek aan processen om deze counseling te bieden en toegang tot evidence-based zorg zodra de behoefte is vastgesteld. Het doel van deze studie is om voort te bouwen op basisgegevens die zijn verzameld over zwangerschapsintentie en ontvangst van anticonceptie- en preconceptiecounseling. De helft van de studiepraktijken wordt willekeurig geselecteerd om uitgebreide One Key Question®-training te volgen via de non-profit Power To Decide. Deze praktijken hebben al interesse getoond om deel te nemen aan deze interventie. De training zal fungeren als onze interventie en zal worden gegeven om de kwaliteit van preconceptie en anticonceptie-counseling in de eerstelijnszorg en verloskunde/gynaecologie te helpen verbeteren. Vervolgens worden alle deelnemende praktijken opnieuw bevraagd om veranderingen in anticonceptie en preconceptiebegeleiding vast te stellen. Nadat de verzameling van patiëntgegevens is voltooid, keert een onderzoeksassistent terug naar elke praktijk om enquêtes te verzamelen van clinici en personeel (dit omvat: artsen, verpleegkundigen, medische assistenten, patiëntenondersteunende medewerkers of iedereen die heeft deelgenomen aan de OKQ-training) bij de interventiepraktijken om de ervaring met het implementeren van OKQ en hun perceptie van het nut ervan voor patiënten te beoordelen. Na de fase II-verzameling van enquêtes krijgen de resterende controlepraktijken de mogelijkheid om Power To Decide-training te volgen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

143

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60201
        • NorthShore University HealthSystem

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouwelijk
  • 18-49 jaar oud
  • Eerstelijns of verloskundige/gynaecologische zorg ontvangen in een van de studieklinieken

Uitsluitingscriteria:

  • Mannelijk
  • Zwanger
  • <18 jaar >49 jaar oud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Interventionele praktijken
Deze klinieken, waaronder artsen, klinisch en administratief personeel, krijgen het One Key Question-trainingsprogramma, geleverd door Power to Decide, via een persoonlijke groepstraining.
Gedragsmatig: OKQ-trainingsprogramma
Het OKQ-trainingsprogramma helpt clinici om efficiënter tegemoet te komen aan de behoeften van de zwangerschapsintenties van vrouwen en om evidence-based zorg te bieden.
GEEN_INTERVENTIE: Controlepraktijken
Deze klinieken krijgen tijdens de studieperiode geen OKQ-trainingsprogramma. Na afloop van de studieperiode krijgen ze de kans om de opleiding te volgen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvangst van eventuele reproductieve gezondheidsadvisering
Tijdsspanne: Nadat de kliniek OKQ minimaal 4 weken heeft geïmplementeerd
Van de patiënten die mogelijk zwanger kunnen worden, percentage van de respondenten dat voorlichting over reproductieve gezondheid heeft gekregen. Telt als "Ja" voor deze uitkomst als ze anticonceptie-counseling of preconceptie-counseling hebben gekregen.
Nadat de kliniek OKQ minimaal 4 weken heeft geïmplementeerd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontvangst van anticonceptieadvisering
Tijdsspanne: Nadat de kliniek OKQ minimaal 4 weken heeft geïmplementeerd
Onder patiënten met de mogelijkheid om zwanger te worden, het aantal respondenten dat anticonceptie heeft ontvangen.
Nadat de kliniek OKQ minimaal 4 weken heeft geïmplementeerd
Ontvangst van Preconceptie Counseling
Tijdsspanne: Nadat de kliniek OKQ minimaal 4 weken heeft geïmplementeerd
Van de patiënten die zwanger kunnen worden, percentage van de respondenten dat preconceptietherapie heeft gekregen.
Nadat de kliniek OKQ minimaal 4 weken heeft geïmplementeerd

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënttevredenheid over de algehele zorg
Tijdsspanne: Nadat de kliniek OKQ minimaal 4 weken heeft geïmplementeerd.
Deze uitkomstmaat kan worden omschreven als de verdeling van de antwoorden van patiënten (uiterst tevreden, zeer tevreden, tevreden, zeer ontevreden, uiterst ontevreden) op de vraag naar tevredenheid over de algehele medische zorg tijdens hun bezoek. Dit resultaat werd gemeten als het aantal patiënten dat aangaf zeer of zeer tevreden te zijn met de algehele zorg die tijdens hun bezoek die dag werd geboden.
Nadat de kliniek OKQ minimaal 4 weken heeft geïmplementeerd.
Patiënttevredenheid - verbetering van hun gezondheid
Tijdsspanne: Nadat de kliniek OKQ minimaal 4 weken heeft geïmplementeerd

Deze uitkomstmaat kan worden omschreven als de verdeling van de antwoorden van patiënten (uiterst tevreden, zeer tevreden, tevreden, zeer ontevreden, uiterst ontevreden) op de vraag naar tevredenheid over de manier waarop hun zorgverlener met hen sprak over het verbeteren van hun gezondheid.

Dit resultaat werd gemeten als het aantal patiënten dat aangaf zeer of zeer tevreden te zijn met de manier waarop hun zorgverlener met hen sprak over het verbeteren van hun gezondheid.
Nadat de kliniek OKQ minimaal 4 weken heeft geïmplementeerd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

NorthShore University HealthSystem

Medewerkers

University of Chicago

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily White VanGompel, MD, MPH, NorthShore University HealthSystem

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 januari 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

6 januari 2021

Studie voltooiing (WERKELIJK)

6 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 mei 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

13 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

3 december 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2021

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • EH18-343

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reproductieve gezondheid

Klinische onderzoeken op OKQ-trainingsprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren