방사선 요법을 받고 있는 1기-4기 비소세포폐암 또는 식도암 환자와 그 간병인의 신체 기능과 삶의 질을 개선하기 위한 2가 요가 개입
방사선 치료를 받는 환자와 그 가족 간병인의 신체적 성능, 증상 및 삶의 질을 관리하기 위한 부부 행동 중재
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
기본 목표:
I. 교육 그룹과 비교하여 요가 프로그램이 환자의 신체 성능(즉, 6분 걷기 테스트[6MWT])을 향상시키는 정도를 조사합니다.
2차 목표:
I. 요가 프로그램이 교육 그룹에 비해 환자와 간병인의 삶의 질(QOL)(SF-36)을 향상시키는 정도를 조사합니다.
3차 목표:
I. 교육 그룹과 비교하여 요가 프로그램이 증상 부담을 개선하고, 염증성 사이토카인 및 코르티솔 리듬 조절 장애를 감소시키고, 치료 종료 시 일제 증상 관리 기술을 개선하여 이후 후속 조치에서 중재 결과를 중재하는지 알아보기 위해 -업 평가.
II. 우울 증상과 같은 기본 요인이 치료 반응을 조절하는지 탐색합니다.
질적 목표:
I. 환자와 간병인의 암 경험, 암 치료, 행동 개입 경험을 이해하고 가능한 중재자로서 떠오르는 주제를 탐색합니다.
개요: 환자와 간병인은 두 그룹 중 하나에 할당됩니다.
그룹 I: 환자와 간병인은 최대 15회 세션 동안 각각 60분 이상 신체 운동 및 이완 기술을 포함하는 일자 요가 개입 세션을 받습니다.
그룹 II: 환자와 간병인은 환자와 간병인의 증상을 관리하는 방법에 대한 전략에 중점을 둔 일대일 교육 프로그램 세션을 각각 60분씩 최대 15회에 걸쳐 진행합니다.
연구 완료 후 환자와 간병인은 3개월 동안 2주마다, 이후 최대 6개월 동안 매달 추적 관찰됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Kathrin Milbury
- 전화번호: 713-745-2868
- 이메일: kmilbury@mdanderson.org
연구 장소
-
-
Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- 모병
- M D Anderson Cancer Center
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연락하다:
- Kathrin Milbury
- 전화번호: 713-745-2868
- 이메일: kmilbury@mdanderson.org
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수석 연구원:
- Kathrin Milbury
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 환자만 해당: I-IV기 비소세포폐암(NSCLC) 또는 식도암 진단을 받고 최소 3주 동안 흉부 방사선 요법(RT)을 받을 예정인 환자
- 환자만 해당: ECOG(Eastern Cooperative Oncology Group) 수행 상태 =< 2
- 환자만 해당: 암 치료 중 환자를 돕는 가족 간병인(예: 배우자, 형제자매, 성인 자녀)이 있는 경우(예: 정서적 지원, 교통편, 식사 준비, 치료 조정 등) 환자 자가 보고당. 환자는 가족 간병인을 확인해야 합니다. 그러나 가족 간병인의 참여는 선택 사항입니다. 간병인이 자격을 갖추려면 18세 이상이어야 합니다. 영어를 읽고 쓰고 말할 수 있습니다. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다. 가족 간병인은 중재 및 간병인 평가에 참여하거나 자신의 선호도에 따라 평가에만 참여하는 데 동의할 수 있습니다.
- 환자 및 간병인: 영어를 읽고 쓰고 말할 수 있습니다.
- 환자 및 간병인: 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
제외 기준:
- 환자만 해당: 진단 이전 해에 심신 수련에 정기적으로(자가 정의) 참여한 사람
- 환자만 해당: 중추신경계를 침범한 전이성 질환을 가진 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 I (dyadic yoga)
환자와 간병인은 최대 15회에 걸쳐 각각 60분 동안 신체 운동과 이완 기술이 포함된 일대 요가 중재 세션을 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
디아딕 요가 받기
다른 이름들:
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활성 비교기: 그룹 II(일제 교육)
환자와 간병인은 최대 15회에 걸쳐 각각 60분 동안 환자와 간병인의 증상을 관리하는 전략에 초점을 맞춘 2인 교육 프로그램 세션을 받습니다.
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보조 연구
다른 이름들:
보조 연구
일대일 교육 프로그램 진행
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 6분 보행 테스트(6MWT)
기간: 공부 후 3개월에
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연구 변수 및 잠재적 공변량에 대한 기술 통계가 계산되고 변수의 분포 특성이 검사됩니다.
3개월 추적 조사(3MFU)에서 부부 요가(DY)와 부부 교육(DE)의 차이는 양측 0.05에서 테스트됩니다.
유의 수준.
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공부 후 3개월에
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 및 간병인의 삶의 질(QOL)
기간: 연구 후 최대 6개월
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분석은 환자와 간병인 결과 사이의 결과에 대한 추가 의존성을 가정하는 일자형 모델을 사용한다는 점을 제외하면 일차 결과에 대한 분석과 유사합니다.
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연구 후 최대 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2018-0503 (기타 식별자: M D Anderson Cancer Center)
- NCI-2018-03913 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- R37CA231522 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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