Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dyadická jógová intervence při zlepšování fyzické výkonnosti a kvality života u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic nebo jícnu ve stádiu I-IV podstupujících radioterapii a jejich pečovatelů

10. dubna 2026 aktualizováno: M.D. Anderson Cancer Center

Dyadické behaviorální intervence pro řízení fyzické výkonnosti, symptomů a kvality života pro pacienty podstupující radioterapii a jejich rodinné pečovatele

Tato studie studuje, jak dobře funguje intervence dyadické jógy při zlepšování fyzické výkonnosti a kvality života u pacientů s nemalobuněčným karcinomem plic nebo jícnu ve stádiu I-IV podstupujících radioterapii a jejich pečovatelů. Intervence dyadické jógy může pacientům s nemalobuněčným karcinomem plic a/nebo jejich pečovatelům pomoci zlepšit fyzické funkce, únavu, potíže se spánkem, depresivní symptomy a celkovou kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRVNÍ CÍL:

I. Zkoumat, do jaké míry jógový program zlepšuje fyzickou výkonnost pacienta (tj. 6minutový test chůze [6MWT]) ve srovnání se skupinou edukace.

DRUHÝ CÍL:

I. Zkoumat, do jaké míry program jógy zlepšuje kvalitu života (QOL) pacienta a pečovatele (SF-36) ve srovnání s edukační skupinou.

TERCIÁRNÍ CÍLE:

I. Prozkoumat, zda ve srovnání s edukační skupinou program jógy zlepšuje zátěž symptomů, snižuje dysregulaci rytmicity zánětlivých cytokinů a kortizolu a zlepšuje dovednosti zvládání dyadických symptomů na konci léčby, což zase zprostředkuje výsledky intervence při následném sledování -up hodnocení.

II. Prozkoumat, zda výchozí faktory, jako jsou symptomy deprese, zmírňují odpověď na léčbu.

KVALITATIVNÍ CÍL:

I. Porozumět zkušenostem pacienta a pečovatele s rakovinou, léčbou rakoviny a zkušenostmi s behaviorálními intervencemi a prozkoumat vznikající témata jako možné mediátory.

PŘEHLED: Pacienti a pečovatelé jsou zařazeni do 1 ze 2 skupin.

SKUPINA I: Pacienti a pečovatelé podstupují intervenční sezení dyadické jógy zahrnující fyzická cvičení a relaxační techniky po dobu 60 minut, každé až 15 sezení.

SKUPINA II: Pacienti a pečovatelé absolvují sezení dyadického vzdělávacího programu zaměřeného na strategie, jak zvládat symptomy pacienta a pečovatele, každé po dobu 60 minut po dobu až 15 sezení.

Po dokončení studie jsou pacienti a pečovatelé sledováni každé 2 týdny po dobu 3 měsíců a poté každý měsíc po dobu až 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Nábor
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kathrin Milbury

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • POUZE PACIENT: Diagnostikován nemalobuněčným karcinomem plic (NSCLC) nebo karcinomem jícnu ve stádiu I-IV a bude podstupovat nejméně 3 týdny radioterapii hrudníku (RT)
  • POUZE PACIENT: Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
  • POUZE PACIENT: Mít rodinného pečovatele (např. manžela/manželku, sourozence, dospělé dítě), který asistuje pacientovi během léčby rakoviny (např. emocionální podpora, doprava, příprava jídla, koordinace péče atd.) podle vlastní zprávy pacienta. Upozorňujeme, že pacienti musí identifikovat rodinného pečovatele; účast rodinného pečovatele je však nepovinná. Aby byli pečovatelé způsobilí, musí jim být alespoň 18 let; umět číst, psát a mluvit anglicky; a je schopen poskytnout informovaný souhlas. Rodinní pečovatelé mohou souhlasit s účastí na intervenci a hodnocení pečovatele nebo pouze na hodnocení na základě své preference.
  • PACIENT A PEČOVATEL: Umí číst, psát a mluvit anglicky
  • PACIENT A PEČOVATEL: Schopní poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • POUZE PACIENT: Kdo se pravidelně (sebedefinoval) účastnil cvičení mysli a těla v roce před diagnózou
  • POUZE PACIENT: Pacienti s metastatickým onemocněním postihujícím centrální nervový systém

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina I (dyadická jóga)
Pacienti a ošetřovatelé absolvují intervenční sezení dyadické jógy zahrnující fyzická cvičení a relaxační techniky po dobu 60 minut, každá po dobu až 15 sezení.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Postup: Jóga
Absolvujte dyadickou jógu
Ostatní jména:
  • Jógová terapie
Aktivní komparátor: Skupina II (dyadické vzdělávání)
Pacienti a pečovatelé absolvují dvoudenní vzdělávací program se zaměřením na strategie, jak zvládat symptomy pacienta a pečovatele, každé po dobu 60 minut po dobu až 15 sezení.
Jiný: Hodnocení kvality života
Pomocná studia
Ostatní jména:
  • Hodnocení kvality života
Jiný: Administrace dotazníku
Pomocná studia
Jiný: Vzdělávací intervence
Absolvujte dyadický vzdělávací program
Ostatní jména:
  • Výchova k intervenci
  • Intervence vzděláváním
  • Intervence prostřednictvím vzdělávání
  • Intervence, Vzdělávací

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test pacienta 6 minut chůze (6MWT)
Časové okno: 3 měsíce po studiu
Bude vypočítána popisná statistika pro studijní proměnné a potenciální kovariáty a budou zkoumány distribuční charakteristiky proměnných. Rozdíl mezi dyadickou jógou (DY) a dyadickou edikací (DE) při 3měsíčním sledování (3MFU) bude testován při oboustranném 0,05 úroveň významnosti.
3 měsíce po studiu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacienta a pečovatele (QOL)
Časové okno: Až 6 měsíců po studiu
Analýzy budou podobné těm pro primární výsledek, s výjimkou toho, že použijeme dyadický model, který předpokládá další závislost výsledků mezi výsledky pacienta a pečovatele.
Až 6 měsíců po studiu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

M.D. Anderson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. prosince 2018

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018-0503 (Jiný identifikátor: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-03913 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA231522 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnocení kvality života

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Argentina

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit