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放射線療法を受けているステージI〜IVの非小細胞肺がんまたは食道がんの患者とその介護者の身体能力と生活の質を改善するためのダイアディックヨガ介入

2026年4月10日 更新者：M.D. Anderson Cancer Center

放射線療法を受けている患者とその家族の介護者の身体能力、症状、生活の質を管理するためのダイアディックな行動介入

この試験では、放射線療法を受けているステージ I ～ IV の非小細胞肺がんまたは食道がんの患者とその介護者の身体能力と生活の質を改善するために、ダイアディック ヨガの介入がどの程度有効かを研究しています。 ダイアディック ヨガの介入は、非小細胞肺がん患者および/またはその介護者の身体機能、疲労、睡眠障害、抑うつ症状、および全体的な生活の質の改善に役立つ可能性があります。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

第一目的：

I. 教育グループと比較して、ヨガ プログラムが患者の身体能力をどの程度改善するかを調べる (すなわち、6 分間歩行テスト [6MWT])。

副次的な目的:

I. 教育グループと比較して、ヨガ プログラムが患者と介護者の生活の質 (QOL) (SF-36) をどの程度改善するかを調べること。

三次目標:

I.教育グループと比較して、ヨガプログラムが症状の負担を改善し、炎症性サイトカインとコルチゾールのリズム調節不全を軽減し、治療終了時の二者症状管理スキルを改善するかどうかを調査すること。 -up評価。

Ⅱ． 抑うつ症状などのベースライン要因が治療反応を緩和するかどうかを調べること。

定性的な目的:

I. 患者と介護者のがんの経験、がん治療、行動介入の経験を理解し、メディエーターの可能性として新たなテーマを探求する。

概要: 患者と介護者は 2 つのグループのうちの 1 つに割り当てられます。

グループ I: 患者と介護者は、最大 15 セッションで、それぞれ 60 分以上の身体運動とリラクゼーション技術を含む 2 者ヨガ介入セッションを受けます。

グループ II: 患者と介護者は、患者と介護者の症状をどのように管理するかという戦略に焦点を当てた、それぞれ 60 分以上の最大 15 セッションのダイアディック教育プログラム セッションを受けます。

研究の完了後、患者と介護者は 2 週間ごとに 3 か月間、その後は毎月 6 か月間フォローアップされます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

400

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • 募集
        • M D Anderson Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Kathrin Milbury

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • -患者のみ：ステージI〜IVの非小細胞肺がん（NSCLC）または食道がんと診断され、少なくとも3週間の胸部放射線療法（RT）を受ける予定
  • 患者のみ: 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス =< 2
  • 患者のみ: 患者の自己申告ごとに、がん治療中に患者を支援する家族介護者 (配偶者、兄弟、成人した子供など) がいる (感情的なサポート、移動、食事の準備、ケアの調整など)。 患者は家族の介護者を特定する必要があることに注意してください。ただし、家族介護者の参加は任意です。 介護者が資格を得るには、18 歳以上である必要があります。英語を読み、書き、話すことができる;インフォームドコンセントを提供できること。 家族介護者は、介入と介護者の評価に参加すること、または彼らの好みに基づいて評価のみに参加することに同意する場合があります。
  • 患者と介護者: 英語の読み書きと会話ができる
  • -患者および介護者：インフォームドコンセントを提供できる

除外基準:

  • 患者のみ: 診断の前の年に定期的に (自己定義で) 心身の練習に参加したことがある人
  • 患者のみ: 中枢神経系を含む転移性疾患の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループ I (二項ヨガ)
患者と介護者は、身体運動とリラクゼーションテクニックを含む二者構成のヨガ介入セッションをそれぞれ 60 分間、最大 15 セッション受けます。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
手順：ヨガ
ダイアディックヨガを受ける
他の名前：
  • ヨガセラピー
アクティブコンパレータ：グループ II (二者教育)
患者と介護者は、患者と介護者の症状の管理方法に焦点を当てた二者構成の教育プログラム セッションを各 60 分間、最大 15 セッション受けます。
他の：生活の質の評価
補助研究
他の名前：
  • 生活の質の評価
他の：アンケート管理
補助研究
他の：教育介入
ダイアディック教育プログラムを受ける
他の名前：
  • 介入教育
  • 教育による介入
  • 介入、教育

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者 6 分間歩行テスト (6MWT)
時間枠：研究後3ヶ月で
研究変数と潜在的な共変量の記述統計量が計算され、変数の分布特性が調べられます。 3か月のフォローアップ（3MFU）での二者ヨガ（DY）と二者教育（DE）の違いは、両面.05でテストされます 重要なレベル。
研究後3ヶ月で

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者と介護者の生活の質 (QOL)
時間枠：研究後最大6か月
分析は、患者と介護者の結果の間の結果に追加の依存関係があると仮定して、二項モデルを使用することを除いて、主要な結果の分析と同様になります。
研究後最大6か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

M.D. Anderson Cancer Center

協力者

National Cancer Institute (NCI)

捜査官

  • 主任研究者：Kathrin Milbury、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年12月20日

一次修了 (推定)

2027年4月30日

研究の完了 (推定)

2027年4月30日

試験登録日

最初に提出

2019年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年5月10日

最初の投稿 (実際)

2019年5月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月10日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-0503 (その他の識別子：M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-03913 (レジストリ識別子：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA231522 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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