Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dyadinen joogainterventio fyysisen suorituskyvyn ja elämänlaadun parantamiseksi potilailla, joilla on vaiheen I–IV ei-pienisoluinen keuhkosyöpä tai ruokatorvisyöpä ja jotka saavat sädehoitoa, ja heidän hoitajiensa

perjantai 10. huhtikuuta 2026 päivittänyt: M.D. Anderson Cancer Center

Diadiset käyttäytymisinterventiot sädehoitoa saavien potilaiden ja heidän omaishoitajiensa fyysisen suorituskyvyn, oireiden ja elämänlaadun hallitsemiseksi

Tämä tutkimus tutkii, kuinka hyvin dyadinen jooga-interventio parantaa fyysistä suorituskykyä ja elämänlaatua potilailla, joilla on vaiheen I–IV ei-pienisoluinen keuhko- tai ruokatorvisyöpä ja jotka saavat sädehoitoa, ja heidän hoitajiaan. Diadinen jooga voi auttaa parantamaan fyysistä toimintaa, väsymystä, univaikeuksia, masennusoireita ja yleistä elämänlaatua potilailla, joilla on ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, ja/tai heidän hoitajiaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAINEN TAVOITE:

I. Tutkia, missä määrin joogaohjelma parantaa potilaan fyysistä suorituskykyä (eli 6 minuutin kävelytesti [6MWT]) koulutusryhmään verrattuna.

TOISsijainen TAVOITE:

I. Tutkia, missä määrin joogaohjelma parantaa potilaan ja hoitajan elämänlaatua (QOL) (SF-36) koulutusryhmään verrattuna.

KORKEAAIKAISET TAVOITTEET:

I. Selvittää, parantaako jooga-ohjelma koulutusryhmään verrattuna oireiden rasitusta, vähentää tulehduksellisia sytokiini- ja kortisolin rytmihäiriöitä ja parantaa dyadisten oireiden hallintataitoja hoidon lopussa, mikä puolestaan ​​välittää interventiotuloksia myöhemmissä seurauksissa -arvioinnit.

II. Selvittää, lieventävätkö perustekijät, kuten masennusoireet, hoitovastetta.

LAADULLINEN TAVOITE:

I. Ymmärtää potilaan ja hoitajan kokemuksia syövästä, syövän hoidosta ja kokemusta käyttäytymisinterventioista ja tutkia esiin nousevia teemoja mahdollisina välittäjinä.

YHTEENVETO: Potilaat ja hoitajat jaetaan yhteen kahdesta ryhmästä.

RYHMÄ I: Potilaat ja omaishoitajat käyvät läpi dyadisen joogan interventioistunnon, joka sisältää fyysisiä harjoituksia ja rentoutumistekniikoita, kukin yli 60 minuuttia ja enintään 15 istuntoa.

RYHMÄ II: Potilaat ja hoitajat käyvät läpi dyadisen koulutusohjelman istunnon, jossa keskitytään strategioihin, joilla potilaan ja hoitajan oireita voidaan hallita yli 60 minuutin ajan ja enintään 15 istuntoa.

Tutkimuksen päätyttyä potilaita ja omaishoitajia seurataan 2 viikon välein 3 kuukauden ajan ja sen jälkeen joka kuukausi 6 kuukauden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Rekrytointi
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kathrin Milbury

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • VAIN POTILAS: Diagnoosin I-IV vaiheen ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) tai ruokatorven syöpä ja hän saa vähintään 3 viikkoa rintakehän sädehoitoa (RT)
  • VAIN POTILAS: Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​= < 2
  • VAIN POTILAS: Omaishoitaja (esim. puoliso, sisarus, täysi-ikäinen lapsi), joka auttaa potilasta syöpähoidon aikana (esim. henkinen tuki, kuljetus, aterian valmistus, hoidon koordinointi jne.) potilaan omailmoitusta kohti. Huomaa, että potilaiden tulee tunnistaa omaishoitaja; Omaishoitajan osallistuminen on kuitenkin vapaaehtoista. Jotta huoltajat ovat kelpoisia, heidän on oltava vähintään 18-vuotiaita; osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englantia; ja pystyy antamaan tietoisen suostumuksen. Omaishoitajat voivat suostua osallistumaan interventioon ja omaishoitajien arviointeihin tai vain oman mieltymyksensä mukaisiin arviointeihin.
  • POTILAS JA HOITAJA: Pystyy lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan englantia
  • POTILAS JA HOITAJA: Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • VAIN POTILAS: jotka ovat säännöllisesti (itse määrittämänsä) osallistuneet mielen ja kehon harjoitteluun diagnoosia edeltävänä vuonna
  • VAIN POTILAS: Potilaat, joilla on keskushermostoon liittyvä metastaattinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä I (dyadinen jooga)
Potilaat ja omaishoitajat käyvät läpi dyadisen joogan interventioistunnon, joka sisältää fyysisiä harjoituksia ja rentoutumistekniikoita, kukin yli 60 minuuttia ja enintään 15 istuntoa.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Menettely: Jooga
Harjoittele dyadista joogaa
Muut nimet:
  • Jooga terapia
Active Comparator: Ryhmä II (dyadinen koulutus)
Potilaat ja omaishoitajat käyvät läpi dyadisen koulutusohjelman, jossa keskitytään potilaan ja hoitajan oireiden hallintastrategioihin, jotka kestävät kumpikin yli 60 minuuttia jopa 15 istunnon ajan.
Muut: Elämänlaadun arviointi
Apututkimukset
Muut nimet:
  • Elämänlaadun arviointi
Muut: Kyselyn hallinto
Apututkimukset
Muut: Koulutusinterventio
Suorita dyadinen koulutusohjelma
Muut nimet:
  • Interventiokoulutus
  • Koulutuksen väliintulo
  • Interventio koulutuksen kautta
  • Interventio, koulutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan 6 minuutin kävelytesti (6MWT)
Aikaikkuna: 3 kuukautta opintojen jälkeen
Tutkimusmuuttujille ja mahdollisille kovariaateille lasketaan kuvaavat tilastot ja tarkastellaan muuttujien jakauman ominaisuuksia. Ero dyadisen joogan (DY) ja dyadisen koulutuksen (DE) välillä 3 kuukauden seurannassa (3MFU) testataan kaksipuolisella .05 merkitsevyystaso.
3 kuukautta opintojen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan ja hoitajan elämänlaatu (QOL)
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen
Analyysit ovat samanlaisia ​​kuin ensisijaisen tuloksen analyysit, paitsi että käytämme dyadista mallia, jossa oletetaan, että potilaan ja hoitajan tulosten välillä on lisäriippuvuutta.
Jopa 6 kuukautta tutkimuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

M.D. Anderson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. huhtikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-0503 (Muu tunniste: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-03913 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA231522 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa