Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dyadisk yogaintervention för att förbättra fysisk prestation och livskvalitet hos patienter med stadium I-IV icke-småcellig lung- eller matstrupscancer som genomgår strålbehandling och deras vårdgivare

19 september 2023 uppdaterad av: M.D. Anderson Cancer Center

Dyadiska beteendeinterventioner för att hantera fysisk prestation, symtom och livskvalitet för patient som genomgår strålbehandling och deras familjevårdare

Denna studie studerar hur väl dyadisk yogaintervention fungerar för att förbättra fysisk prestation och livskvalitet hos patienter med stadium I-IV icke-småcellig lung- eller matstrupscancer som genomgår strålbehandling och deras vårdgivare. Dyadisk yogaintervention kan hjälpa till att förbättra fysisk funktion, trötthet, sömnsvårigheter, depressiva symtom och övergripande livskvalitet för patienter med icke-småcellig lungcancer och/eller deras vårdgivare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

HUVUDMÅL:

I. Att undersöka i vilken utsträckning yogaprogrammet förbättrar patientens fysiska prestation (d.v.s. 6-minuters promenadtest [6MWT]) jämfört med utbildningsgruppen.

SEKUNDÄRT MÅL:

I. Att undersöka i vilken utsträckning yogaprogrammet förbättrar patientens och vårdgivarens livskvalitet (QOL) (SF-36) jämfört med utbildningsgruppen.

TERTIÄRA MÅL:

I. För att undersöka om yogaprogrammet, jämfört med utbildningsgruppen, förbättrar symtombördan, minskar inflammatorisk cytokin- och kortisolrytmisk dysreglering och förbättrar dyadiska symtomhanteringsförmåga i slutet av behandlingen, vilket i sin tur kommer att förmedla interventionsresultat vid efterföljande följd uppskattningar.

II. Att undersöka om baslinjefaktorer såsom depressiva symtom dämpar behandlingssvaret.

KVALITATIVT MÅL:

I. Att förstå patientens och vårdgivarens erfarenhet av cancer, cancerbehandling och erfarenhet av beteendeinterventioner, och utforska framväxande teman som möjliga medlare.

DISPLAY: Patienter och vårdgivare tilldelas 1 av 2 grupper.

GRUPP I: Patienter och vårdgivare genomgår dyadisk yogainterventionssession som involverar fysiska övningar och avslappningstekniker under 60 minuter vardera i upp till 15 sessioner.

GRUPP II: Patienter och vårdgivare genomgår dyadisk utbildningsprogram session med fokus på strategier för hur man hanterar patientens och vårdgivarens symtom under 60 minuter vardera i upp till 15 sessioner.

Efter avslutad studie följs patienter och vårdgivare upp varannan vecka i 3 månader och sedan varje månad i upp till 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Texas
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Rekrytering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kathrin Milbury

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ENDAST PATIENT: Diagnostiserad med icke-småcellig lungcancer i stadium I-IV (NSCLC) eller matstrupscancer och kommer att få minst 3 veckors thorax strålbehandling (RT)
  • ENDAST PATIENT: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestationsstatus på =< 2
  • ENDAST PATIENT: Att ha en familjevårdare (t.ex. make/maka, syskon, vuxet barn) som hjälper patienten under cancerbehandlingen (t.ex. känslomässigt stöd, transport, förberedelse av måltid, vårdkoordination, etc) per patientens självrapport. Observera att patienter måste identifiera en familjevårdare; familjevårdarens deltagande är dock frivilligt. För att vårdgivare ska vara berättigade måste de vara minst 18 år gamla; kunna läsa, skriva och tala engelska; och kunna ge informerat samtycke. Anhörigvårdare kan samtycka till att delta i insatsen och vårdgivarbedömningarna eller endast bedömningarna utifrån deras preferenser.
  • PATIENT OCH VÅRDARE: Kan läsa, skriva och tala engelska
  • PATIENT OCH VÅRDARE: Kan ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • ENDAST PATIENT: Som regelbundet (självdefinierat) deltagit i en kropp-sinne-övning under året före diagnosen
  • ENDAST PATIENT: Patienter med metastaserande sjukdom som involverar centrala nervsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp I (dyadisk yoga)
Patienter och vårdgivare genomgår dyadisk yogainterventionssession som involverar fysiska övningar och avslappningstekniker under 60 minuter vardera i upp till 15 sessioner.
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Genomgå dyadisk yoga
Andra namn:
  • Yogaterapi
Aktiv komparator: Grupp II (dyadisk utbildning)
Patienter och vårdgivare genomgår dyadisk utbildningsprogram session med fokus på strategier för hur man hanterar patientens och vårdgivarens symtom över 60 minuter vardera i upp till 15 sessioner.
Sidostudier
Andra namn:
  • Livskvalitetsbedömning
Sidostudier
Genomgå ett dyadiskt utbildningsprogram
Andra namn:
  • Utbildning för intervention
  • Intervention by Education
  • Intervention genom utbildning
  • Intervention, utbildning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient 6-minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 3 månader efter studien
Beskrivande statistik för studievariabler och potentiella kovariater kommer att beräknas och fördelningsegenskaper för variablerna kommer att undersökas. Skillnaden mellan dyadisk yoga (DY) och dyadisk medicin (DE) vid 3 månaders uppföljning (3MFU) kommer att testas vid en dubbelsidig .05 signifikansnivå.
3 månader efter studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet för patient och vårdgivare (QOL)
Tidsram: Upp till 6 månader efter studien
Analyserna kommer att likna de för det primära resultatet, förutom att vi kommer att använda en dyadisk modell som antar ytterligare beroende i utfall mellan patient och vårdgivares resultat.
Upp till 6 månader efter studien

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 december 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2019

Första postat (Faktisk)

13 maj 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 september 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 september 2023

Senast verifierad

1 september 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Steg IVA lungcancer AJCC v8

Kliniska prövningar på Livskvalitetsbedömning

3
Prenumerera