Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyadisk yogaintervention til forbedring af fysisk ydeevne og livskvalitet hos patienter med trin I-IV ikke-småcellet lunge- eller spiserørskræft, der gennemgår strålebehandling og deres plejere

10. april 2026 opdateret af: M.D. Anderson Cancer Center

Dyadiske adfærdsmæssige interventioner til styring af fysisk ydeevne, symptomer og livskvalitet for patient, der gennemgår strålebehandling, og deres familieplejere

Dette forsøg undersøger, hvor godt dyadisk yoga-intervention virker til at forbedre fysisk ydeevne og livskvalitet hos patienter med fase I-IV ikke-småcellet lunge- eller spiserørskræft, der gennemgår strålebehandling, og deres pårørende. Dyadisk yogaintervention kan hjælpe med at forbedre fysisk funktion, træthed, søvnbesvær, depressive symptomer og overordnet livskvalitet for patienter med ikke-småcellet lungekræft og/eller deres pårørende.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆR MÅL:

I. At undersøge, i hvilket omfang yogaprogrammet forbedrer patientens fysiske præstation (dvs. 6-minutters gangtest [6MWT]) sammenlignet med uddannelsesgruppen.

SEKUNDÆR MÅL:

I. At undersøge i hvor høj grad yogaprogrammet forbedrer patientens og pårørendes livskvalitet (QOL) (SF-36) sammenlignet med uddannelsesgruppen.

TERTIÆRE MÅL:

I. For at undersøge, om yogaprogrammet sammenlignet med uddannelsesgruppen forbedrer symptombyrden, reducerer inflammatorisk cytokin- og kortisolrytmisk dysregulering og forbedrer dyadiske symptomhåndteringsevner ved afslutningen af ​​behandlingen, hvilket igen vil mediere interventionsresultater ved den efterfølgende opfølgning. -up vurderinger.

II. For at undersøge, om grundlinjefaktorer såsom depressive symptomer modererer behandlingsresponsen.

KVALITATIV MÅL:

I. At forstå patientens og pårørendes oplevelse af kræft, kræftbehandling og erfaring med adfærdsmæssige interventioner og udforske nye temaer som mulige mediatorer.

OVERSIGT: Patienter og plejere er tildelt 1 af 2 grupper.

GRUPPE I: Patienter og plejere gennemgår dyadisk yogainterventionssession, der involverer fysiske øvelser og afspændingsteknikker over 60 minutter hver i op til 15 sessioner.

GRUPPE II: Patienter og pårørende gennemgår dyadisk uddannelsesprogram session med fokus på strategier for, hvordan man håndterer patient og pårørende symptomer over 60 minutter hver i op til 15 sessioner.

Efter afslutning af undersøgelsen følges patienter og plejere hver 2. uge i 3 måneder og derefter hver måned i op til 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kathrin Milbury

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • KUN PATIENT: Diagnosticeret med fase I-IV ikke-småcellet lungecancer (NSCLC) eller esophageal cancer og vil modtage mindst 3 ugers thoraxstrålebehandling (RT)
  • KUN PATIENT: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på =< 2
  • KUN PATIENT: At have en familieplejer (f.eks. ægtefælle, søskende, voksent barn), som hjælper patienten under kræftbehandlingen (f.eks. følelsesmæssig støtte, transport, tilberedning af måltider, plejekoordinering osv.) pr. patient selvrapportering. Bemærk, patienter skal identificere en familieplejer; det er dog valgfrit at deltage i familieplejeren. For at pårørende kan være berettiget, skal de være mindst 18 år gamle; kan læse, skrive og tale engelsk; og i stand til at give informeret samtykke. Pårørende kan give samtykke til at deltage i interventions- og omsorgspersoners vurderinger eller kun vurderinger baseret på deres præference.
  • PATIENT OG PLEJE: Kan læse, skrive og tale engelsk
  • PATIENT OG PLEJE: Kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • KUN PATIENT: Som regelmæssigt (selvdefineret) har deltaget i en krop-sind-praksis i året før diagnosen
  • KUN PATIENT: Patienter med metastatisk sygdom, der involverer centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (dyadisk yoga)
Patienter og plejere gennemgår dyadisk yoga-interventionssession, der involverer fysiske øvelser og afspændingsteknikker over 60 minutter hver i op til 15 sessioner.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Procedure: Yoga
Gennemgå dyadisk yoga
Andre navne:
  • Yoga terapi
Aktiv komparator: Gruppe II (dyadisk uddannelse)
Patienter og pårørende gennemgår dyadisk undervisningsprogram session med fokus på strategier for, hvordan man håndterer patient og pårørende symptomer over 60 minutter hver i op til 15 sessioner.
Andet: Livskvalitetsvurdering
Hjælpestudier
Andre navne:
  • Livskvalitetsvurdering
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Andet: Pædagogisk intervention
Gennemgå dyadisk uddannelsesprogram
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention af uddannelse
  • Intervention gennem uddannelse
  • Intervention, pædagogisk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 3 måneder efter studiet
Beskrivende statistik for undersøgelsesvariable og potentielle kovariater vil blive beregnet, og fordelingskarakteristika for variablerne vil blive undersøgt. Forskellen mellem dyadisk yoga (DY) og dyadisk edication (DE) ved 3 måneders opfølgning (3MFU) vil blive testet ved en tosidet .05 betydningsniveau.
3 måneder efter studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for patient og pårørende (QOL)
Tidsramme: Op til 6 måneder efter studiet
Analyser vil ligne dem for det primære resultat, bortset fra at vi vil bruge en dyadisk model, der antager yderligere afhængighed i udfald mellem patient- og omsorgspersonens resultater.
Op til 6 måneder efter studiet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. december 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2027

Studieafslutning (Anslået)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

13. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-0503 (Anden identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-03913 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA231522 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitetsvurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner