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Intervenção do Yoga Diádico na Melhoria do Desempenho Físico e Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas ou de Esôfago em Estágio I-IV Submetidos a Radioterapia e Seus Cuidadores

10 de abril de 2026 atualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Intervenções comportamentais diádicas para gerenciar o desempenho físico, sintomas e qualidade de vida de pacientes submetidos à radioterapia e seus cuidadores familiares

Este estudo estuda o quão bem a intervenção de ioga diádica funciona na melhoria do desempenho físico e da qualidade de vida em pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas ou de esôfago em estágio I-IV submetidos a radioterapia e seus cuidadores. A intervenção de ioga diádica pode ajudar a melhorar a função física, fadiga, dificuldades de sono, sintomas depressivos e qualidade de vida geral para pacientes com câncer de pulmão de células não pequenas e/ou seus cuidadores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Examinar até que ponto o programa de ioga melhora o desempenho físico do paciente (ou seja, teste de caminhada de 6 minutos [6MWT]) em comparação com o grupo de educação.

OBJETIVO SECUNDÁRIO:

I. Examinar até que ponto o programa de ioga melhora a qualidade de vida (QV) do paciente e do cuidador (SF-36) em comparação com o grupo de educação.

OBJETIVOS TERCIÁRIOS:

I. Para explorar se, em comparação com o grupo de educação, o programa de ioga melhora a carga dos sintomas, reduz a desregulação inflamatória da citocina e da ritmicidade do cortisol e melhora as habilidades de gerenciamento de sintomas diádicos no final do tratamento, o que, por sua vez, mediará os resultados da intervenção no acompanhamento subsequente -up avaliações.

II. Explorar se fatores basais, como sintomas depressivos, moderam a resposta ao tratamento.

OBJETIVO QUALITATIVO:

I. Compreender a experiência do paciente e do cuidador com o câncer, o tratamento do câncer e a experiência nas intervenções comportamentais e explorar temas emergentes como possíveis mediadores.

ESBOÇO: Pacientes e cuidadores são designados para 1 de 2 grupos.

GRUPO I: Pacientes e cuidadores passam por sessão de intervenção diádica de yoga envolvendo exercícios físicos e técnicas de relaxamento com duração de 60 minutos cada por até 15 sessões.

GRUPO II: Pacientes e cuidadores passam por uma sessão de programa de educação diádica com foco em estratégias de como lidar com os sintomas do paciente e do cuidador durante 60 minutos cada por até 15 sessões.

Após a conclusão do estudo, os pacientes e cuidadores são acompanhados a cada 2 semanas por 3 meses e depois a cada mês por até 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

400

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathrin Milbury

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • APENAS PACIENTE: Diagnosticado com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio I-IV ou câncer de esôfago e vai receber pelo menos 3 semanas de radioterapia torácica (RT)
  • APENAS PACIENTE: Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de =< 2
  • PACIENTE APENAS: Ter um cuidador familiar (por exemplo, cônjuge, irmão, filho adulto) que auxilia o paciente durante o tratamento do câncer (por exemplo, apoio emocional, transporte, preparação de refeições, coordenação de cuidados, etc.) por auto-relato do paciente. Observe que os pacientes devem identificar um cuidador familiar; no entanto, a participação do cuidador familiar é opcional. Para que os cuidadores sejam elegíveis, eles devem ter pelo menos 18 anos de idade; capaz de ler, escrever e falar inglês; e capaz de fornecer consentimento informado. Os cuidadores familiares podem consentir em participar da intervenção e avaliações do cuidador ou apenas das avaliações com base em sua preferência.
  • PACIENTE E CUIDADOR: Capaz de ler, escrever e falar inglês
  • PACIENTE E CUIDADOR: Capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • APENAS PACIENTE: Quem participou regularmente (autodefinido) de uma prática mente-corpo no ano anterior ao diagnóstico
  • APENAS PARA PACIENTES: Pacientes com doença metastática envolvendo o sistema nervoso central

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo I (ioga diádica)
Pacientes e cuidadores são submetidos a sessões diádicas de intervenção de ioga envolvendo exercícios físicos e técnicas de relaxamento durante 60 minutos cada, por até 15 sessões.
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Pratique ioga diádica
Outros nomes:
  • Yogaterapia
Comparador Ativo: Grupo II (educação diádica)
Pacientes e cuidadores passam por uma sessão do programa de educação diádica com foco em estratégias de como gerenciar os sintomas do paciente e do cuidador durante 60 minutos cada, por até 15 sessões.
Estudos auxiliares
Outros nomes:
  • Avaliação da Qualidade de Vida
Estudos auxiliares
Submeta-se a um programa de educação diádica
Outros nomes:
  • Educação para Intervenção
  • Intervenção pela Educação
  • Intervenção através da Educação
  • Intervenção, Educacional

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de 6 minutos do paciente (6MWT)
Prazo: Aos 3 meses após o estudo
Estatísticas descritivas para variáveis ​​de estudo e covariáveis ​​potenciais serão computadas e características de distribuição das variáveis ​​serão examinadas. A diferença entre ioga diádica (DY) e edicação diádica (DE) no acompanhamento de 3 meses (3MFU) será testada em um 0,05 bilateral nível de significância.
Aos 3 meses após o estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida (QV) do paciente e cuidador
Prazo: Até 6 meses após o estudo
As análises serão semelhantes às do desfecho primário, exceto que usaremos um modelo diádico assumindo dependência adicional nos resultados entre os resultados do paciente e do cuidador.
Até 6 meses após o estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de dezembro de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de abril de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de abril de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de maio de 2019

Primeira postagem (Real)

13 de maio de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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