Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство диадической йоги в улучшение физической работоспособности и качества жизни у пациентов с немелкоклеточным раком легких или пищевода стадии I-IV, проходящих лучевую терапию, и лиц, ухаживающих за ними

10 апреля 2026 г. обновлено: M.D. Anderson Cancer Center

Диадические поведенческие вмешательства для управления физической работоспособностью, симптомами и качеством жизни пациентов, проходящих лучевую терапию, и членов их семей, осуществляющих уход

В этом испытании изучается, насколько хорошо диадическая йога влияет на улучшение физической работоспособности и качества жизни пациентов с немелкоклеточным раком легких или пищевода стадии I-IV, проходящих лучевую терапию, и лиц, осуществляющих уход за ними. Вмешательство диадической йоги может помочь улучшить физическую функцию, уменьшить усталость, проблемы со сном, симптомы депрессии и общее качество жизни у пациентов с немелкоклеточным раком легкого и / или у тех, кто за ними ухаживает.

Обзор исследования

Подробное описание

ОСНОВНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Изучить, в какой степени программа йоги улучшает физическую работоспособность пациента (например, тест 6-минутной ходьбы [6MWT]) по сравнению с образовательной группой.

ВТОРИЧНАЯ ЦЕЛЬ:

I. Изучить, в какой степени программа йоги улучшает качество жизни (КЖ) пациентов и лиц, осуществляющих уход (SF-36), по сравнению с образовательной группой.

ТРЕТИЧНЫЕ ЦЕЛИ:

I. Выяснить, улучшает ли программа йоги по сравнению с образовательной группой бремя симптомов, уменьшает нарушение регуляции ритма воспалительных цитокинов и кортизола и улучшает навыки управления диадными симптомами в конце лечения, что, в свою очередь, опосредует результаты вмешательства в последующем. оценки вверх.

II. Изучить, смягчают ли исходные факторы, такие как симптомы депрессии, реакцию на лечение.

КАЧЕСТВЕННАЯ ЦЕЛЬ:

I. Понять опыт пациента и лица, осуществляющего уход, в отношении рака, лечения рака и опыта поведенческих вмешательств, а также изучить возникающие темы в качестве возможных посредников.

ПЛАН: Пациенты и лица, осуществляющие уход, распределены в 1 из 2 групп.

ГРУППА I: пациенты и лица, осуществляющие уход, проходят интервенционное занятие диадной йогой, включающее физические упражнения и методы релаксации в течение 60 минут каждое, до 15 сеансов.

ГРУППА II: Пациенты и лица, осуществляющие за ними уход, проходят сеанс программы диадного обучения, посвященный стратегиям управления симптомами пациента и лиц, осуществляющих уход, в течение 60 минут каждый в течение до 15 сеансов.

После завершения исследования пациентов и лиц, осуществляющих уход, осматривают каждые 2 недели в течение 3 месяцев, а затем ежемесячно в течение до 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

400

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Kathrin Milbury
  • Номер телефона: 713-745-2868
  • Электронная почта: kmilbury@mdanderson.org

Места учебы

    • Texas
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Рекрутинг
        • M D Anderson Cancer Center
        • Контакт:
          • Kathrin Milbury
          • Номер телефона: 713-745-2868
          • Электронная почта: kmilbury@mdanderson.org
        • Главный следователь:
          • Kathrin Milbury

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: у которых диагностирован немелкоклеточный рак легкого (НМРЛ) I-IV стадии или рак пищевода, и им предстоит пройти не менее 3 недель торакальной лучевой терапии (ЛТ)
  • ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: статус эффективности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) =< 2
  • ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: наличие лица, осуществляющего уход в семье (например, супруга, брат или сестра, взрослый ребенок), который помогает пациенту во время лечения рака (например, эмоциональная поддержка, транспортировка, приготовление пищи, координация ухода и т. д.) согласно самоотчету пациента. Обратите внимание, что пациенты должны указать семейного опекуна; однако участие опекуна необязательно. Чтобы опекуны имели право на участие, им должно быть не менее 18 лет; умеет читать, писать и говорить по-английски; и в состоянии дать информированное согласие. Члены семьи, обеспечивающие уход, могут дать согласие на участие во вмешательстве и оценках лиц, обеспечивающих уход, или только на оценках, основанных на их предпочтениях.
  • ПАЦИЕНТ И опекун: Умение читать, писать и говорить по-английски
  • ПАЦИЕНТ И опекун: Способен дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: которые регулярно (как определили сами) участвовали в психофизической практике в течение года до постановки диагноза.
  • ТОЛЬКО ДЛЯ ПАЦИЕНТОВ: Пациенты с метастатическим поражением центральной нервной системы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа I (диадическая йога)
Пациенты и лица, осуществляющие уход, проходят сеанс диадической йоги, включающий физические упражнения и техники релаксации, продолжительностью более 60 минут каждый, до 15 сеансов.
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Займитесь диадической йогой
Другие имена:
  • Йога-терапия
Активный компаратор: II группа (диадическое обучение)
Пациенты и лица, осуществляющие уход, проходят сеансы диадной образовательной программы, в которых основное внимание уделяется стратегиям управления симптомами пациента и лица, осуществляющего уход, в течение 60 минут каждый, в течение до 15 сеансов.
Дополнительные исследования
Другие имена:
  • Оценка качества жизни
Дополнительные исследования
Пройдите программу диадного обучения
Другие имена:
  • Образование для вмешательства
  • Вмешательство образования
  • Вмешательство через образование
  • Вмешательство, Образовательные

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест 6-минутной ходьбы пациента (6MWT)
Временное ограничение: Через 3 месяца после исследования
Будет рассчитана описательная статистика для переменных исследования и потенциальных ковариат, а также будут изучены характеристики распределения переменных. Разница между диадической йогой (DY) и диадической эдикацией (DE) через 3 месяца наблюдения (3MFU) будет оцениваться по двусторонней шкале 0,05. уровень значимости.
Через 3 месяца после исследования

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни пациента и лица, осуществляющего уход (QOL)
Временное ограничение: До 6 месяцев после обучения
Анализ будет аналогичен анализу первичного исхода, за исключением того, что мы будем использовать двоичную модель, предполагающую дополнительную зависимость исходов между исходами пациента и лица, осуществляющего уход.
До 6 месяцев после обучения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 мая 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-0503 (Другой идентификатор: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-03913 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA231522 (Грант/контракт NIH США)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться