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Intervención de yoga diádico para mejorar el rendimiento físico y la calidad de vida en pacientes con cáncer de pulmón o de esófago de células no pequeñas en estadio I-IV sometidos a radioterapia y sus cuidadores

5 de octubre de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Intervenciones conductuales diádicas para controlar el rendimiento físico, los síntomas y la calidad de vida de los pacientes que reciben radioterapia y sus cuidadores familiares

This trial studies how well dyadic yoga intervention works in improving physical performance and quality of life in patients with stage I-IV non-small cell lung or esophageal cancer undergoing radiotherapy and their caregivers. Dyadic yoga intervention may help to improve physical function, fatigue, sleep difficulties, depressive symptoms, and overall quality of life for patients with non-small cell lung cancer and/or their caregivers.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

PRIMARY OBJECTIVE:

I. To examine the extent to which the yoga program improves patient physical performance (i.e., 6-minute walk test [6MWT]) as compared to the education group.

SECONDARY OBJECTIVE:

I. To examine the extent to which the yoga program improves patient and caregiver quality of life (QOL) (SF-36) compared to the education group.

TERTIARY OBJECTIVES:

I. To explore if, compared to the education group, the yoga program improves symptom burden, reduces inflammatory cytokine and cortisol rhythmicity dysregulation, and improves dyadic symptom management skills at the end of treatment, which will in turn mediate intervention outcomes at the subsequent follow-up assessments.

II. To explore if baseline factors such as depressive symptoms moderate the treatment response. We also seek to explore if baseline factors such as depressive symptoms moderate the treatment response.

QUALITATIVE OBJECTIVE:

I. To understand the patient and caregiver experience of cancer, cancer treatment, and experience in the behavioral interventions, and explore emerging themes as possible mediators. We would also like to understand participants feedback on participating in this intervention via mobile application (app) delivery.

OUTLINE: Patients and caregivers are assigned to 1 of 2 groups.

GROUP I: Patients and caregivers undergo dyadic yoga intervention session involving physical exercises and relaxation techniques over 60 minutes each for up to 15 sessions.

GROUP II: Patients and caregivers undergo dyadic education program session focusing on strategies of how to manage patient and caregiver symptoms over 60 minutes each for up to 15 sessions.

After completion of study, patients and caregivers are followed up every 2 weeks for 3 months and then every month for up to 6 months.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathrin Milbury

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Inclusion Criteria:

  • PATIENT ONLY: Diagnosed with stage I-IV non-small cell lung cancer (NSCLC) or esophageal cancer and going to receive at least 3 weeks of thoracic radiotherapy (RT)
  • PATIENT ONLY: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of ≤ 2
  • PATIENT ONLY: Able to read, write and speak English
  • PATIENT ONLY: Able to provide informed consent
  • PATIENT ONLY: Having a family caregiver (e.g., spouse, sibling, adult child) who assists the patient during the cancer treatment (e.g., emotional support, transportation, meal preparation, care coordination, etc) per patient self-report. Note, patients must identify a family caregiver; however, the participation of the family caregiver is optional. For caregivers to be eligible, they must be at least 18 years old; able to read, write and speak English; and able to provide informed consent. Family caregivers may consent to participate in the intervention and caregiver assessments or only the assessments based on their preference.

Exclusion Criteria:

  • PATIENT ONLY: Who have regularly (self-defined) participated in a mind-body practice in the year prior to diagnosis
  • PATIENT ONLY: Patients who metastatic disease involving the central nervous system

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Group I (dyadic yoga)

Patients and caregivers undergo dyadic yoga intervention session involving physical exercises and relaxation techniques over 60 minutes each for up to 15 sessions.

Ancillary studies

Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida

Ancillary studies

Undergo dyadic yoga

Otros nombres:
  • Terapia de yoga
Comparador activo: Group II (dyadic education)

Patients and caregivers undergo dyadic education program session focusing on strategies of how to manage patient and caregiver symptoms over 60 minutes each for up to 15 sessions.

Ancillary studies

Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida

Ancillary studies

Undergo dyadic education program

Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient 6-minute walk test (6MWT)
Periodo de tiempo: At 3 months post study

Descriptive statistics for study variables and potential covariates will be computed and distribution characteristics of the variables will be examined. The difference between dyadic yoga (DY) and dyadic edication (DE) at 3 month follow-up (3MFU) will be tested at a two-sided .05 significance level.

At 3 months post study

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Patient and caregiver quality of life (QOL)
Periodo de tiempo: Up to 6 months post study

Analyses will be similar to those for the primary outcome, except that we will use a dyadic model assuming additional dependence in outcomes between patient and caregiver outcomes.

Up to 6 months post study

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de octubre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de octubre de 2026

Última verificación

1 de octubre de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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