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Intervención de yoga diádico para mejorar el rendimiento físico y la calidad de vida en pacientes con cáncer de pulmón o de esófago de células no pequeñas en estadio I-IV sometidos a radioterapia y sus cuidadores

10 de abril de 2026 actualizado por: M.D. Anderson Cancer Center

Intervenciones conductuales diádicas para controlar el rendimiento físico, los síntomas y la calidad de vida de los pacientes que reciben radioterapia y sus cuidadores familiares

Este ensayo estudia qué tan bien funciona la intervención de yoga diádico para mejorar el rendimiento físico y la calidad de vida en pacientes con cáncer de pulmón o de esófago de células no pequeñas en estadio I-IV que reciben radioterapia y sus cuidadores. La intervención de yoga diádico puede ayudar a mejorar la función física, la fatiga, las dificultades para dormir, los síntomas depresivos y la calidad de vida general de los pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas y/o sus cuidadores.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Examinar hasta qué punto el programa de yoga mejora el rendimiento físico del paciente (es decir, prueba de caminata de 6 minutos [6MWT]) en comparación con el grupo de educación.

OBJETIVO SECUNDARIO:

I. Examinar en qué medida el programa de yoga mejora la calidad de vida (QOL) del paciente y del cuidador (SF-36) en comparación con el grupo de educación.

OBJETIVOS TERCIARIOS:

I. Explorar si, en comparación con el grupo de educación, el programa de yoga mejora la carga de síntomas, reduce la desregulación del ritmo de cortisol y citoquinas inflamatorias y mejora las habilidades de manejo de síntomas diádicos al final del tratamiento, lo que a su vez mediará los resultados de la intervención en el seguimiento posterior. -up evaluaciones.

II. Explorar si factores basales como los síntomas depresivos moderan la respuesta al tratamiento.

OBJETIVO CUALITATIVO:

I. Comprender la experiencia del paciente y del cuidador con el cáncer, el tratamiento del cáncer y la experiencia en las intervenciones conductuales, y explorar temas emergentes como posibles mediadores.

ESQUEMA: Los pacientes y los cuidadores se asignan a 1 de 2 grupos.

GRUPO I: Los pacientes y los cuidadores se someten a una sesión de intervención de yoga diádico que involucra ejercicios físicos y técnicas de relajación durante 60 minutos cada uno hasta 15 sesiones.

GRUPO II: Los pacientes y los cuidadores se someten a una sesión del programa de educación diádica centrada en estrategias sobre cómo manejar los síntomas del paciente y el cuidador durante 60 minutos cada uno durante un máximo de 15 sesiones.

Después de completar el estudio, se realiza un seguimiento de los pacientes y cuidadores cada 2 semanas durante 3 meses y luego cada mes hasta 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

400

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathrin Milbury

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • SOLO PACIENTE: Diagnosticado con cáncer de pulmón de células no pequeñas (CPCNP) en estadio I-IV o cáncer de esófago y que va a recibir al menos 3 semanas de radioterapia torácica (RT)
  • SOLO PACIENTE: Estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG) de =< 2
  • SOLO PARA EL PACIENTE: tener un cuidador familiar (p. ej., cónyuge, hermano, hijo adulto) que ayude al paciente durante el tratamiento del cáncer (p. ej., apoyo emocional, transporte, preparación de comidas, coordinación de la atención, etc.) según el autoinforme del paciente. Tenga en cuenta que los pacientes deben identificar a un cuidador familiar; sin embargo, la participación del cuidador familiar es opcional. Para que los cuidadores sean elegibles, deben tener al menos 18 años; capaz de leer, escribir y hablar inglés; y capaz de dar su consentimiento informado. Los cuidadores familiares pueden dar su consentimiento para participar en la intervención y las evaluaciones del cuidador o solo en las evaluaciones basadas en su preferencia.
  • PACIENTE Y CUIDADOR: Capaz de leer, escribir y hablar inglés
  • PACIENTE Y CUIDADOR: Capaz de dar su consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • PACIENTE ÚNICAMENTE: Quien ha participado regularmente (autodefinido) en una práctica de mente-cuerpo en el año anterior al diagnóstico
  • SOLO PACIENTE: Pacientes con enfermedad metastásica que involucra el sistema nervioso central

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo I (yoga diádico)
Los pacientes y cuidadores se someten a una sesión de intervención de yoga diádica que incluye ejercicios físicos y técnicas de relajación de más de 60 minutos cada uno durante un máximo de 15 sesiones.
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Practica yoga diádico
Otros nombres:
  • Terapia de yoga
Comparador activo: Grupo II (educación diádica)
Los pacientes y cuidadores se someten a una sesión del programa educativo diádico que se centra en estrategias sobre cómo manejar los síntomas del paciente y del cuidador durante 60 minutos cada una durante un máximo de 15 sesiones.
Estudios complementarios
Otros nombres:
  • Evaluación de la calidad de vida
Estudios complementarios
Someterse a un programa de educación diádica
Otros nombres:
  • Educación para la Intervención
  • Intervención de la Educación
  • Intervención a través de la Educación
  • Intervención Educativa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prueba de caminata de 6 minutos del paciente (6MWT)
Periodo de tiempo: A los 3 meses post estudio
Se calcularán las estadísticas descriptivas para las variables de estudio y las posibles covariables y se examinarán las características de distribución de las variables. La diferencia entre el yoga diádico (DY) y la edificación diádica (DE) a los 3 meses de seguimiento (3MFU) se evaluará en un 0,05 de dos caras. Nivel significativo.
A los 3 meses post estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida (CV) del paciente y del cuidador
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses después del estudio
Los análisis serán similares a los del resultado primario, excepto que utilizaremos un modelo diádico que supone una dependencia adicional en los resultados entre los resultados del paciente y del cuidador.
Hasta 6 meses después del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

30 de abril de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de mayo de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

13 de mayo de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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