Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyadisk yogaintervensjon for å forbedre fysisk ytelse og livskvalitet hos pasienter med stadium I-IV ikke-småcellet lunge- eller spiserørskreft som gjennomgår strålebehandling og deres omsorgspersoner

10. april 2026 oppdatert av: M.D. Anderson Cancer Center

Dyadiske atferdsintervensjoner for å håndtere fysisk ytelse, symptomer og livskvalitet for pasienter som gjennomgår strålebehandling og deres familieomsorgspersoner

Denne studien studerer hvor godt dyadisk yogaintervensjon virker for å forbedre fysisk ytelse og livskvalitet hos pasienter med stadium I-IV ikke-småcellet lunge- eller spiserørskreft som gjennomgår strålebehandling og deres omsorgspersoner. Dyadisk yogaintervensjon kan bidra til å forbedre fysisk funksjon, tretthet, søvnvansker, depressive symptomer og generell livskvalitet for pasienter med ikke-småcellet lungekreft og/eller deres omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

HOVEDMÅL:

I. For å undersøke i hvilken grad yogaprogrammet forbedrer pasientens fysiske ytelse (dvs. 6-minutters gangetest [6MWT]) sammenlignet med utdanningsgruppen.

SEKUNDÆR MÅL:

I. Å undersøke i hvilken grad yogaprogrammet forbedrer pasientens og omsorgspersonens livskvalitet (QOL) (SF-36) sammenlignet med utdanningsgruppen.

TERTIÆRE MÅL:

I. For å undersøke om yogaprogrammet, sammenlignet med utdanningsgruppen, forbedrer symptombyrden, reduserer inflammatorisk cytokin- og kortisolrytmisk dysregulering, og forbedrer dyadiske symptombehandlingsferdigheter ved slutten av behandlingen, noe som igjen vil formidle intervensjonsresultater ved påfølgende oppfølging. -up vurderinger.

II. For å undersøke om grunnlinjefaktorer som depressive symptomer modererer behandlingsresponsen.

KVALITATIV MÅL:

I. Å forstå pasientens og omsorgspersonens opplevelse av kreft, kreftbehandling og erfaring med adferdsintervensjoner, og utforske nye temaer som mulige mediatorer.

OVERSIKT: Pasienter og pleiere er tildelt 1 av 2 grupper.

GRUPPE I: Pasienter og omsorgspersoner gjennomgår dyadisk yogaintervensjonsøkt som involverer fysiske øvelser og avspenningsteknikker over 60 minutter hver i opptil 15 økter.

GRUPPE II: Pasienter og pleiere gjennomgår dyadisk opplæringsprogramøkt med fokus på strategier for hvordan man skal håndtere pasient- og omsorgspersonsymptomer over 60 minutter hver i opptil 15 økter.

Etter fullført studie følges pasienter og omsorgspersoner opp hver 2. uke i 3 måneder og deretter hver måned i opptil 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • Rekruttering
        • M D Anderson Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Kathrin Milbury

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • BARE PASIENT: Diagnostisert med stadium I-IV ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) eller spiserørskreft og vil motta minst 3 uker med thoraxstrålebehandling (RT)
  • BARE PASIENT: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på =< 2
  • KUN PASIENT: Å ha en familieomsorgsperson (f.eks. ektefelle, søsken, voksent barn) som bistår pasienten under kreftbehandlingen (f.eks. emosjonell støtte, transport, tilberedning av måltider, omsorgskoordinering osv.) per pasient selvrapport. Merk at pasienter må identifisere en familieomsorgsperson; Det er imidlertid valgfritt at familieomsorgspersonen deltar. For at omsorgspersoner skal være kvalifisert, må de være minst 18 år gamle; kunne lese, skrive og snakke engelsk; og i stand til å gi informert samtykke. Pårørende kan samtykke til å delta i intervensjons- og omsorgspersonvurderinger eller bare vurderingene basert på deres preferanser.
  • PASIENT OG PLEIER: Kunne lese, skrive og snakke engelsk
  • PASIENT OG PLEIER: Kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • BARE PASIENT: Som regelmessig (selvdefinert) har deltatt i en kropp-sinn-praksis i året før diagnosen
  • KUN PASIENT: Pasienter med metastatisk sykdom som involverer sentralnervesystemet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe I (dyadisk yoga)
Pasienter og omsorgspersoner gjennomgår dyadisk yoga intervensjonsøkt som involverer fysiske øvelser og avspenningsteknikker over 60 minutter hver i opptil 15 økter.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Fremgangsmåte: Yoga
Gjennomgå dyadisk yoga
Andre navn:
  • Yogaterapi
Aktiv komparator: Gruppe II (dyadisk utdanning)
Pasienter og omsorgspersoner gjennomgår en dyadisk opplæringsprogramøkt med fokus på strategier for hvordan man skal håndtere pasient- og omsorgspersonsymptomer over 60 minutter hver i opptil 15 økter.
Annen: Livskvalitetsvurdering
Hjelpestudier
Andre navn:
  • Livskvalitetsvurdering
Annen: Spørreskjemaadministrasjon
Hjelpestudier
Annen: Pedagogisk intervensjon
Gjennomgå dyadisk utdanningsprogram
Andre navn:
  • Utdanning for intervensjon
  • Intervensjon fra utdanning
  • Intervensjon gjennom utdanning
  • Intervensjon, pedagogisk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasient 6-minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 3 måneder etter studiet
Beskrivende statistikk for studievariabler og potensielle kovariater vil bli beregnet og distribusjonskarakteristikker for variablene vil bli undersøkt. Forskjellen mellom dyadisk yoga (DY) og dyadisk edikasjon (DE) ved 3 måneders oppfølging (3MFU) vil bli testet ved en tosidig .05 Signifikansnivå.
3 måneder etter studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientens og omsorgspersonens livskvalitet (QOL)
Tidsramme: Inntil 6 måneder etter studiet
Analysene vil være lik de for det primære resultatet, bortsett fra at vi vil bruke en dyadisk modell som antar ytterligere avhengighet i utfall mellom pasient- og omsorgspersonens utfall.
Inntil 6 måneder etter studiet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

M.D. Anderson Cancer Center

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. desember 2018

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

30. april 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

13. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-0503 (Annen identifikator: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-03913 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA231522 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere