Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dyadische yoga-interventie bij het verbeteren van fysieke prestaties en kwaliteit van leven bij patiënten met stadium I-IV niet-kleincellige long- of slokdarmkanker die radiotherapie ondergaan en hun verzorgers

10 april 2026 bijgewerkt door: M.D. Anderson Cancer Center

Dyadische gedragsinterventies om fysieke prestaties, symptomen en kwaliteit van leven te beheersen voor patiënten die radiotherapie ondergaan en hun familieverzorgers

Deze proef onderzoekt hoe goed dyadische yoga-interventie werkt bij het verbeteren van fysieke prestaties en kwaliteit van leven bij patiënten met stadium I-IV niet-kleincellige long- of slokdarmkanker die radiotherapie ondergaan en hun verzorgers. Dyadische yoga-interventie kan helpen om de fysieke functie, vermoeidheid, slaapproblemen, depressieve symptomen en de algehele kwaliteit van leven te verbeteren voor patiënten met niet-kleincellige longkanker en/of hun verzorgers.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

HOOFDDOEL:

I. Om te onderzoeken in welke mate het yogaprogramma de fysieke prestaties van de patiënt verbetert (d.w.z. 6-minuten looptest [6MWT]) in vergelijking met de opleidingsgroep.

SECUNDAIRE DOELSTELLING:

I. Onderzoeken in welke mate het yogaprogramma de kwaliteit van leven (QOL) van patiënt en verzorger verbetert (SF-36) in vergelijking met de opleidingsgroep.

TERTIAIRE DOELSTELLINGEN:

I. Om te onderzoeken of, in vergelijking met de onderwijsgroep, het yogaprogramma de symptoomlast verbetert, inflammatoire cytokine- en cortisolritmische ontregeling vermindert en dyadische symptoombeheersingsvaardigheden aan het einde van de behandeling verbetert, wat op zijn beurt de interventie-uitkomsten bij de volgende follow-up zal bemiddelen -up assessments.

II. Om te onderzoeken of basislijnfactoren zoals depressieve symptomen de respons op de behandeling matigen.

KWALITATIEVE DOELSTELLING:

I. De ervaring van de patiënt en de zorgverlener met kanker, de behandeling van kanker en de ervaring met gedragsinterventies begrijpen, en opkomende thema's als mogelijke bemiddelaars onderzoeken.

OVERZICHT: Patiënten en zorgverleners worden toegewezen aan 1 van 2 groepen.

GROEP I: Patiënten en zorgverleners ondergaan een dyadische yoga-interventiesessie met fysieke oefeningen en ontspanningstechnieken van elk 60 minuten gedurende maximaal 15 sessies.

GROEP II: Patiënten en zorgverleners ondergaan een dyadische voorlichtingsprogrammasessie gericht op strategieën voor het omgaan met symptomen van patiënt en zorgverlener gedurende 60 minuten elk voor maximaal 15 sessies.

Na afronding van de studie worden patiënten en zorgverleners elke 2 weken gedurende 3 maanden gevolgd en vervolgens elke maand gedurende maximaal 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Werving
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kathrin Milbury

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ALLEEN PATIËNT: gediagnosticeerd met stadium I-IV niet-kleincellige longkanker (NSCLC) of slokdarmkanker en krijgt minimaal 3 weken thoracale radiotherapie (RT)
  • ALLEEN PATIËNT: Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van =< 2
  • ALLEEN PATIËNT: Een mantelzorger hebben (bijv. echtgenoot, broer of zus, volwassen kind) die de patiënt bijstaat tijdens de kankerbehandeling (bijv. emotionele steun, vervoer, maaltijdbereiding, zorgcoördinatie, enz.) per zelfrapportage van de patiënt. Let op, patiënten moeten een mantelzorger identificeren; de deelname van de mantelzorger is echter optioneel. Om in aanmerking te komen voor zorgverleners, moeten ze ten minste 18 jaar oud zijn; Engels kunnen lezen, schrijven en spreken; en in staat om geïnformeerde toestemming te geven. Mantelzorgers kunnen toestemming geven om deel te nemen aan de interventie- en mantelzorgbeoordelingen of alleen de beoordelingen op basis van hun voorkeur.
  • PATIËNT EN ZORGVERLENER: Kan Engels lezen, schrijven en spreken
  • PATIËNT EN ZORGVERLENER: In staat om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • ALLEEN PATIËNT: die in het jaar voorafgaand aan de diagnose regelmatig (zelf gedefinieerd) hebben deelgenomen aan een mind-body-praktijk
  • ALLEEN PATIËNT: Patiënten met gemetastaseerde ziekte waarbij het centrale zenuwstelsel betrokken is

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep I (dyadische yoga)
Patiënten en zorgverleners ondergaan een dyadische yoga-interventiesessie met fysieke oefeningen en ontspanningstechnieken van elk 60 minuten voor maximaal 15 sessies.
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Doe dyadische yoga
Andere namen:
  • Yoga Therapie
Actieve vergelijker: Groep II (dyadisch onderwijs)
Patiënten en zorgverleners ondergaan een dyadische educatieprogrammasessie waarin de nadruk ligt op strategieën voor het omgaan met de symptomen van patiënt en zorgverlener, elk gedurende 60 minuten gedurende maximaal 15 sessies.
Nevenstudies
Andere namen:
  • Beoordeling van de kwaliteit van leven
Nevenstudies
Volg een dyadisch onderwijsprogramma
Andere namen:
  • Onderwijs voor Interventie
  • Tussenkomst van het onderwijs
  • Interventie door middel van onderwijs
  • Interventie, educatief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt looptest van 6 minuten (6MWT)
Tijdsspanne: Op 3 maanden na de studie
Beschrijvende statistieken voor studievariabelen en potentiële covariabelen zullen worden berekend en distributiekenmerken van de variabelen zullen worden onderzocht. Het verschil tussen dyadische yoga (DY) en dyadische edicatie (DE) bij een follow-up van 3 maanden (3MFU) wordt getest op een tweezijdige .05 mate van belangrijkheid.
Op 3 maanden na de studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven (QOL) van patiënt en verzorger
Tijdsspanne: Tot 6 maanden na studie
Analyses zullen vergelijkbaar zijn met die voor de primaire uitkomst, behalve dat we een dyadisch model zullen gebruiken, uitgaande van extra afhankelijkheid in uitkomsten tussen de uitkomsten van de patiënt en de zorgverlener.
Tot 6 maanden na studie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 december 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren