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Intervention de yoga dyadique pour améliorer les performances physiques et la qualité de vie des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules ou de l'œsophage de stade I à IV subissant une radiothérapie et leurs soignants

10 avril 2026 mis à jour par: M.D. Anderson Cancer Center

Interventions comportementales dyadiques pour gérer la performance physique, les symptômes et la qualité de vie des patients subissant une radiothérapie et leurs aidants familiaux

Cet essai étudie l'efficacité de l'intervention de yoga dyadique dans l'amélioration des performances physiques et de la qualité de vie chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules ou de l'œsophage de stade I-IV subissant une radiothérapie et leurs soignants. L'intervention de yoga dyadique peut aider à améliorer la fonction physique, la fatigue, les difficultés de sommeil, les symptômes dépressifs et la qualité de vie globale des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules et/ou de leurs soignants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

OBJECTIF PRINCIPAL:

I. Examiner dans quelle mesure le programme de yoga améliore les performances physiques du patient (c'est-à-dire, test de marche de 6 minutes [6MWT]) par rapport au groupe d'éducation.

OBJECTIF SECONDAIRE :

I. Examiner dans quelle mesure le programme de yoga améliore la qualité de vie (QOL) du patient et du soignant (SF-36) par rapport au groupe d'éducation.

OBJECTIFS TERTIAIRES :

I. Explorer si, par rapport au groupe d'éducation, le programme de yoga améliore le fardeau des symptômes, réduit la dérégulation de la rythmicité des cytokines inflammatoires et du cortisol, et améliore les compétences de gestion des symptômes dyadiques à la fin du traitement, ce qui à son tour influera sur les résultats de l'intervention au suivi suivant. -up évaluations.

II. Explorer si des facteurs de base tels que des symptômes dépressifs modèrent la réponse au traitement.

OBJECTIF QUALITATIVE :

I. Comprendre l'expérience du patient et du soignant en matière de cancer, de traitement du cancer et d'expérience dans les interventions comportementales, et explorer les thèmes émergents en tant que médiateurs possibles.

APERÇU : Les patients et les soignants sont affectés à 1 des 2 groupes.

GROUPE I : Les patients et les soignants subissent une séance d'intervention de yoga dyadique comprenant des exercices physiques et des techniques de relaxation de plus de 60 minutes chacun pour un maximum de 15 séances.

GROUPE II : Les patients et les soignants suivent une session de programme d'éducation dyadique axée sur les stratégies de gestion des symptômes du patient et du soignant pendant 60 minutes chacune pour un maximum de 15 sessions.

Après la fin de l'étude, les patients et les soignants sont suivis toutes les 2 semaines pendant 3 mois, puis tous les mois jusqu'à 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Recrutement
        • M D Anderson Cancer Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Kathrin Milbury

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • PATIENT UNIQUEMENT : Diagnostiqué avec un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) ou un cancer de l'œsophage de stade I-IV et va recevoir au moins 3 semaines de radiothérapie thoracique (RT)
  • PATIENT UNIQUEMENT : Statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) =< 2
  • PATIENT UNIQUEMENT : avoir un aidant familial (par exemple, conjoint, frère ou sœur, enfant adulte) qui assiste le patient pendant le traitement du cancer (par exemple, soutien émotionnel, transport, préparation des repas, coordination des soins, etc.) selon l'auto-déclaration du patient. Notez que les patients doivent identifier un aidant familial ; toutefois, la participation de l'aidant familial est facultative. Pour que les soignants soient éligibles, ils doivent être âgés d'au moins 18 ans ; savoir lire, écrire et parler anglais; et capable de fournir un consentement éclairé. Les proches aidants peuvent consentir à participer à l'intervention et aux évaluations des aidants ou seulement aux évaluations en fonction de leur préférence.
  • PATIENT ET SOIGNANT : Capable de lire, écrire et parler anglais
  • PATIENT ET SOIGNANT : Capable de fournir un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • PATIENT UNIQUEMENT : qui ont participé régulièrement (autodéfinis) à une pratique corps-esprit au cours de l'année précédant le diagnostic
  • PATIENT UNIQUEMENT : Patients atteints d'une maladie métastatique impliquant le système nerveux central

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe I (yoga dyadique)
Les patients et les soignants subissent une séance d'intervention de yoga dyadique comprenant des exercices physiques et des techniques de relaxation de plus de 60 minutes chacune pour un maximum de 15 séances.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Procédure: Yoga
Pratiquer le yoga dyadique
Autres noms:
  • Thérapie de yoga
Comparateur actif: Groupe II (éducation dyadique)
Les patients et les soignants suivent une séance de programme d'éducation dyadique axée sur les stratégies sur la façon de gérer les symptômes des patients et des soignants pendant 60 minutes chacun pour un maximum de 15 séances.
Autre: Évaluation de la qualité de vie
Etudes annexes
Autres noms:
  • Évaluation de la qualité de vie
Autre: Gestion des questionnaires
Etudes annexes
Autre: Intervention éducative
Suivre un programme d'éducation dyadique
Autres noms:
  • Éducation à l'intervention
  • Intervention par l'éducation
  • Intervention, Éducatif

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche patient de 6 minutes (6MWT)
Délai: À 3 mois après l'étude
Des statistiques descriptives pour les variables d'étude et les covariables potentielles seront calculées et les caractéristiques de distribution des variables seront examinées. La différence entre le yoga dyadique (DY) et l'éducation dyadique (DE) à 3 mois de suivi (3MFU) sera testée à un niveau bilatéral de 0,05. niveau de signification.
À 3 mois après l'étude

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie (QOL) des patients et des soignants
Délai: Jusqu'à 6 mois après l'étude
Les analyses seront similaires à celles du résultat principal, sauf que nous utiliserons un modèle dyadique supposant une dépendance supplémentaire dans les résultats entre les résultats du patient et ceux du soignant.
Jusqu'à 6 mois après l'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

M.D. Anderson Cancer Center

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Kathrin Milbury, M.D. Anderson Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 décembre 2018

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 avril 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 avril 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mai 2019

Première publication (Réel)

13 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-0503 (Autre identifiant: M D Anderson Cancer Center)
  • NCI-2018-03913 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • R37CA231522 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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