- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03948607
성인 ADHD에서 주의력 결핍의 신경 메커니즘 (AttLapse-TDA)
성인 주의력 결핍 장애의 기본 주의력 상실의 신경 메커니즘: 더 나은 임상 진단을 향하여
ADHD는 일반적인 장애로 성인기에 지속되는 심각한 장애로 이어집니다. ADHD는 표준 신경 심리학 검사로 평가하기 어려운 주의력 장애가 특징입니다.
주의력은 특정 시간의 피로(즉, 주의력 상실) 후에 멈추는 경향이 있습니다. 이 연구의 목적은 ADHD 환자와 건강한 피험자를 비교하여 지속적인 주의력 작업에서 이러한 주의력 상실의 뇌파(EEG) 특성을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
주요 목표는 ADHD 환자의 지속적인 주의력 상실에 선행하는 주의력 해제 시기를 EEG로 평가하는 것입니다.
2차 목표는 다음과 같습니다. 1 / ADHD 환자의 경과 중 손상된 인지 제어 메커니즘을 분석합니다. 2 / EEG 기록, 임상 평가 및 일상적인 어려움에 대한 주관적 인식을 통해 식별된 결함 사이의 관계를 연구합니다. 3 / 주의력 상실의 신경 전구체에 대한 주관적 주의 상태의 영향을 측정하기 위해; 4 / 마음이 방황하는 성향과 주의력 결핍 사이의 관계를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67091
- Hôpital Civil - service de Psychiatrie 2
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
ADHD 그룹에 포함된 환자는 성인 ADHD에 대한 전문 상담 중에 평가되는 환자입니다. 이 상담은 정신과 의사와의 인터뷰뿐만 아니라 임상 검사가 수행되는 표준 치료에 해당합니다.
ADHD의 진단이 확인되면 동반 질환을 체계적으로 찾고 환자를 연구에 포함시키기 위한 적격성 기준을 확인합니다.
건강한 통제는 광고에 의해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- ADHD 임상 경험이 있는 정신과 의사의 DSM-5 기준에 따른 ADHD 진단
- 18~60세
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
- 연구와 관련된 목표 및 위험을 이해할 수 있습니다.
건강한 통제를 위해
- 정신 장애 또는 신경계 질환의 부재
- 성별, 연령(±2년) 및 연구 수준(±2년)을 각 ADHD 환자와 일치
제외 기준:
- 연구 전 3개월 동안 Methylphenidate 또는 amphetamine에 의한 치료
- 항우울제 SSRI 이외의 향정신성 약물 치료: 항우울제 비SSRI, 항정신병제, 기분 안정제, 벤조디아제핀 또는 수면제 일일 섭취
- 신경학적 병리 또는 신경학적 후유증
- 15분 이상의 의식 상실을 동반한 두부 외상 병력
- 정의의 보호를 받는 피험자
- 후견 대상, 큐레이터
- 제외 기간에 있는 피험자(이전 또는 현재 연구에 의해 결정됨),
- 피험자에게 깨달은 정보를 제공할 수 없음(긴급 상황에 처한 피험자, 피험자 이해의 어려움(예: 정신 지체, 문맹, 프랑스어를 포함하지 않는 피험자...)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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성인 ADHD
현재 동반이환 및 치료가 없는 성인 ADHD 환자.
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CTET(Continuous Temporal Expectancy Task)(O'Connell et al., 2009)는 지속적으로 주의를 기울여야 하는 매우 까다로운 식별 작업입니다. 일정한 시간 간격으로 방향이 바뀌는 바둑판과 유사한 시각적 패턴의 컴퓨터 화면 프레젠테이션으로 구성됩니다. 이 작업에서 피험자는 비표적 자극(800ms)보다 지속 시간(1120ms)이 더 긴 드문 표적 자극의 출현에 응답(응답 버튼 누름)해야 합니다. SART(Sustained Attention to Response Task)(Robertson et al., 1997)는 지속적인 주의력을 평가하기 위한 억제 작업(Go/No-Go 작업)입니다. 그것은 1에서 9까지의 숫자를 컴퓨터 화면에 연속적이고 무작위로 제시하는 것으로 구성됩니다. 이 작업에서 피험자는 모든 숫자의 출현에 응답 버튼을 눌러 응답해야 합니다(매우 비표적 자극이 자주 발생함). 숫자 "3"을 제외하고.
다른 이름들:
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건강한 통제
연령과 성별이 짝을 이룬 ADH가 없는 건강한 대조군.
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CTET(Continuous Temporal Expectancy Task)(O'Connell et al., 2009)는 지속적으로 주의를 기울여야 하는 매우 까다로운 식별 작업입니다. 일정한 시간 간격으로 방향이 바뀌는 바둑판과 유사한 시각적 패턴의 컴퓨터 화면 프레젠테이션으로 구성됩니다. 이 작업에서 피험자는 비표적 자극(800ms)보다 지속 시간(1120ms)이 더 긴 드문 표적 자극의 출현에 응답(응답 버튼 누름)해야 합니다. SART(Sustained Attention to Response Task)(Robertson et al., 1997)는 지속적인 주의력을 평가하기 위한 억제 작업(Go/No-Go 작업)입니다. 그것은 1에서 9까지의 숫자를 컴퓨터 화면에 연속적이고 무작위로 제시하는 것으로 구성됩니다. 이 작업에서 피험자는 모든 숫자의 출현에 응답 버튼을 눌러 응답해야 합니다(매우 비표적 자극이 자주 발생함). 숫자 "3"을 제외하고.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성공적인 시도 대 놓친 시도(경과) 전 최대 20초 동안 양적 EEG에 대한 알파 대역(8-14Hz)의 스펙트럼 진폭.
기간: 포함 후 실현되는 EEG 동안
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건강한 피험자에서 알파 주파수 대역(8-14Hz)의 두정후두 활동 증가를 포함한 EEG 변화가 경과 20초 전에 관찰되었습니다(O'Connell et al., 2009).
표적 자극이 발생하기 직전에 제시된 자극과 관련된 유발전위를 분석한 결과, 검출하고자 하는 표적 이전의 5번 시도에서 P300의 진폭이 수정 전보다 누락(경과) 전보다 현저히 낮은 것으로 나타났습니다. 발각.
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포함 후 실현되는 EEG 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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놓친 시도와 성공한 시도 사이의 CNV 차이
기간: 포함 후 실현되는 EEG 동안
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주의력 상실 전 전기생리학적 마커(EEG)의 시간 경과 분석: 유발 전위의 진폭
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포함 후 실현되는 EEG 동안
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놓친 시도와 성공한 시도 사이의 CNV 차이
기간: 포함 후 실현되는 EEG 동안
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성공적인 테스트 후 전기생리학적 마커(EEG)의 시간 경과 분석: 유발 전위의 진폭 및 세타 전력(μV 단위의 강도).
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포함 후 실현되는 EEG 동안
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EEG 경과 마커, 신경심리학적 주의력 측정, 임상 척도 및 주관적 정신 방황 사이의 연관성
기간: 포함 후 실현되는 EEG 동안
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주의력 저하와 관련된 전기생리학적 마커를 포함하는 회귀 및 상관관계 분석(주요 목표 참조)
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포함 후 실현되는 EEG 동안
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EEG 경과 마커, 신경심리학적 주의력 측정, 임상 척도 및 주관적 정신 방황 사이의 연관성
기간: 포함 후 실현되는 EEG 동안
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신경심리학적 주의력 검사 점수(TAP)와 관련된 전기생리학적 마커를 포함하는 회귀 및 상관관계 분석
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포함 후 실현되는 EEG 동안
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EEG 경과 마커, 신경심리학적 주의력 측정, 임상 척도 및 주관적 정신 방황 사이의 연관성
기간: 포함 후 실현되는 EEG 동안
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임상 척도와 관련된 전기생리학적 마커를 포함하는 회귀 및 상관 분석(자가 보고 ASRS 및 WFIRS)
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포함 후 실현되는 EEG 동안
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EEG 경과 마커, 신경심리학적 주의력 측정, 임상 척도 및 주관적 정신 방황 사이의 연관성
기간: 포함 후 실현되는 EEG 동안
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정신 방황의 주관적 측정과 관련된 전기생리학적 마커를 포함하는 회귀 및 상관관계 분석(임시 질문지)
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포함 후 실현되는 EEG 동안
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주의 주관적 상태에 따른 EEG 경과 마커
기간: 포함 후 실현되는 EEG 동안
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작업 중 평가 중 피험자가 설명한 주의력 상태에 따른 주의력 경과 경과 빈도(유발 전위 P3a 및 CNV, 세타 전력)(μV 단위의 강도)
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포함 후 실현되는 EEG 동안
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주의 주관적 상태에 따른 EEG 경과 마커
기간: 포함 후 실현되는 EEG 동안
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작업 중 평가 중 피험자가 설명한 주의력 상태에 따른 주의력 경과(유발 전위 P3a 및 CNV, 세타 전력)(μV 단위의 강도)의 진폭 전기생리학적 마커(EEG)
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포함 후 실현되는 EEG 동안
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 7248
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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