Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neurale mechanismen van aandachtsverlies bij ADHD bij volwassenen (AttLapse-TDA)

14 april 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Neurale mechanismen die ten grondslag liggen aan aandachtsverlies bij aandachtstekortstoornis bij volwassenen: op weg naar een betere klinische diagnose

ADHD is een veel voorkomende aandoening die leidt tot een aanzienlijke handicap die vaak aanhoudt op volwassen leeftijd. ADHD wordt gekenmerkt door aandachtsstoornissen die moeilijk te beoordelen zijn met standaard neuropsychologische tests.

De aandacht heeft de neiging om te stagneren na een bepaalde tijd van vermoeidheid (d.w.z. een aandachtsdaling). Het doel van deze studie is het bestuderen van de elektro-encefalografische (EEG) kenmerken van deze aandachtsstoornissen in een aanhoudende aandachtstaak, waarbij ADHD-patiënten worden vergeleken met gezonde proefpersonen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste doel is om met EEG de timing te bepalen van de aandachtsdemobilisatie die voorafgaat aan een aanhoudende aandachtsdaling bij patiënten met ADHD.

De secundaire doelstellingen zijn: 1 / Het analyseren van gestoorde cognitieve controlemechanismen tijdens uitvallen bij patiënten met ADHD; 2 / Bestudeer de relaties tussen de tekortkomingen die zijn geïdentificeerd door middel van EEG-registratie, klinische evaluaties en de subjectieve perceptie van dagelijkse moeilijkheden; 3 / Om de impact te meten van de subjectieve aandachtstoestand op de neuronale voorlopers van de aandachtsstoornissen; 4 / Evalueer de relatie tussen neiging tot afdwalen en aandachtstekorten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

63

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • Hôpital Civil - service de Psychiatrie 2

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten opgenomen in de ADHD-groep zijn patiënten die worden beoordeeld tijdens een gespecialiseerd consult over ADHD bij volwassenen. Dit consult komt overeen met standaardzorg, waarbij een klinisch onderzoek wordt uitgevoerd, evenals een gesprek met de psychiater.

Als de diagnose ADHD wordt bevestigd, wordt systematisch gezocht naar comorbiditeit en worden de geschiktheidscriteria voor opname van de patiënt in het onderzoek geverifieerd.

Gezonde controles worden geworven door reclame.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van ADHD volgens DSM-5-criteria door een psychiater met klinische ervaring met ADHD
  • van 18 tot 60 jaar
  • een geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • in staat zijn om de doelstellingen en de risico's van het onderzoek te begrijpen

Voor gezonde controles

  • Afwezigheid van psychiatrische stoornis of neurologische ziekte
  • Qua geslacht, leeftijd (± 2 jaar) en studieniveau (± 2 jaar) afgestemd op elke ADHD-patiënt

Uitsluitingscriteria:

  • behandeling met methylfenidaat of amfetamine in de 3 maanden voorafgaand aan het onderzoek
  • behandeling met een ander psychotroop geneesmiddel dan antidepressivum SSRI: antidepressivum niet-SSRI, antipsychoticum, stemmingsstabilisator, benzodiazepine of slaapmiddel dagelijkse inname
  • neurologische pathologie of neurologische gevolgen
  • voorgeschiedenis van hoofdtrauma met bewustzijnsverlies van meer dan 15 minuten
  • Onderwerp onder de bescherming van justitie
  • Onderwerp onder curatele, curatele
  • Proefpersoon in uitsluitingsperiode (bepaald door vorige of huidige studie),
  • Onmogelijkheid om de proefpersoon verlichte informatie te geven (proefpersoon in noodsituatie, moeilijk begrip van de proefpersoon (bijvoorbeeld mentale retardatie, analfabetisme, vak exclusief Frans ...)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
ADHD bij volwassenen
Volwassen ADHD-patiënten zonder huidige comorbiditeit en behandeling.
Ander: Elektro-encefalografie tijdens aanhoudende aandachtstaak.

De Continuous Temporal Expectancy Task (CTET) (O'Connell et al., 2009) is een zeer veeleisende discriminatietaak met aanhoudende aandacht. Het bestaat uit de presentatie op een computerscherm van een visueel patroon dat lijkt op een schaakbord dat met regelmatige tussenpozen van oriëntatie verandert. Bij deze taak moet de proefpersoon reageren (door op een responsknop te drukken) op het verschijnen van zeldzame doelstimuli die een langere duur hebben (1120 ms) dan niet-doelstimuli (800 ms).

SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) is een remmingstaak (Go/No-Go-taak) om de capaciteiten van volgehouden aandacht te evalueren. Het bestaat uit de opeenvolgende en willekeurige presentatie op een computerscherm van de cijfers van 1 tot 9. Bij deze taak moet de proefpersoon reageren, door op een antwoordknop te drukken, op het verschijnen van alle cijfers (zeer niet-doelgerichte prikkels komen vaak voor), met uitzondering van het cijfer "3".

Andere namen:
  • CTET (continue temporele verwachtingstaak)
  • SART (aanhoudende aandacht voor responstaak)
Gezonde controles
Gezonde controles zonder ADH, gekoppeld in leeftijd en geslacht.
Ander: Elektro-encefalografie tijdens aanhoudende aandachtstaak.

De Continuous Temporal Expectancy Task (CTET) (O'Connell et al., 2009) is een zeer veeleisende discriminatietaak met aanhoudende aandacht. Het bestaat uit de presentatie op een computerscherm van een visueel patroon dat lijkt op een schaakbord dat met regelmatige tussenpozen van oriëntatie verandert. Bij deze taak moet de proefpersoon reageren (door op een responsknop te drukken) op het verschijnen van zeldzame doelstimuli die een langere duur hebben (1120 ms) dan niet-doelstimuli (800 ms).

SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) is een remmingstaak (Go/No-Go-taak) om de capaciteiten van volgehouden aandacht te evalueren. Het bestaat uit de opeenvolgende en willekeurige presentatie op een computerscherm van de cijfers van 1 tot 9. Bij deze taak moet de proefpersoon reageren, door op een antwoordknop te drukken, op het verschijnen van alle cijfers (zeer niet-doelgerichte prikkels komen vaak voor), met uitzondering van het cijfer "3".

Andere namen:
  • CTET (continue temporele verwachtingstaak)
  • SART (aanhoudende aandacht voor responstaak)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spectrale amplitude van de alfaband (8-14 Hz) ten opzichte van het kwantitatieve EEG gedurende de periode tot 20 seconden vóór de succesvolle trials vs. gemiste trials (verloop).
Tijdsspanne: Tijdens EEG gerealiseerd na de opname
Bij gezonde proefpersonen werden 20 seconden voor het verstrijken EEG-veranderingen waargenomen, waaronder verhoogde pariëto-occipitale activiteit in de alfafrequentieband (8-14 Hz) (O'Connell et al., 2009). De analyse van de evoked potentials geassocieerd met de stimuli gepresenteerd vlak voor het optreden van de doelstimulus, laat zien dat de amplitude van de P300 op de 5 pogingen voorafgaand aan het te detecteren doel significant lager is vóór een weglating (verval) dan vóór een juiste detectie.
Tijdens EEG gerealiseerd na de opname

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
CNV verschil tussen gemiste en succesvolle trials
Tijdsspanne: Tijdens EEG gerealiseerd na de opname
Tijdsverloopanalyse van elektrofysiologische markers (EEG) vóór een aandachtsverval: amplitude van de evoked potentials
Tijdens EEG gerealiseerd na de opname
CNV verschil tussen gemiste en succesvolle trials
Tijdsspanne: Tijdens EEG gerealiseerd na de opname
Tijdsverloopanalyse van elektrofysiologische markers (EEG) na een succesvolle test: amplitude van de evoked potentials en theta-kracht (intensiteit in μV).
Tijdens EEG gerealiseerd na de opname
Associatie tussen EEG-vervalmarkers, neuropsychologische metingen van aandacht, klinische schalen en subjectieve minddwaling
Tijdsspanne: Tijdens EEG gerealiseerd na de opname
Regressie- en correlatieanalyses met elektrofysiologische markers geassocieerd met aandachtsstoornissen (zie hoofddoel)
Tijdens EEG gerealiseerd na de opname
Associatie tussen EEG-vervalmarkers, neuropsychologische metingen van aandacht, klinische schalen en subjectieve minddwaling
Tijdsspanne: Tijdens EEG gerealiseerd na de opname
Regressie- en correlatieanalyses met elektrofysiologische markers geassocieerd met neuropsychologische aandachtstestscores (TAP)
Tijdens EEG gerealiseerd na de opname
Associatie tussen EEG-vervalmarkers, neuropsychologische metingen van aandacht, klinische schalen en subjectieve minddwaling
Tijdsspanne: Tijdens EEG gerealiseerd na de opname
Regressie- en correlatieanalyses met elektrofysiologische markers geassocieerd met klinische schalen (zelfrapportage ASRS en WFIRS)
Tijdens EEG gerealiseerd na de opname
Associatie tussen EEG-vervalmarkers, neuropsychologische metingen van aandacht, klinische schalen en subjectieve minddwaling
Tijdsspanne: Tijdens EEG gerealiseerd na de opname
Regressie- en correlatieanalyses met elektrofysiologische markers geassocieerd met subjectieve metingen van afdwalen van de geest (ad-hocvragenlijst)
Tijdens EEG gerealiseerd na de opname
EEG-vervalmarkers volgens subjectieve aandachtstoestand
Tijdsspanne: Tijdens EEG gerealiseerd na de opname
Frequentie van aandachtsstoornissen (evoked potentials P3a en CNV, theta-kracht) (intensiteit in μV), volgens de aandachtstoestand beschreven door de proefpersonen tijdens de evaluaties tijdens de taak
Tijdens EEG gerealiseerd na de opname
EEG-vervalmarkers volgens subjectieve aandachtstoestand
Tijdsspanne: Tijdens EEG gerealiseerd na de opname
amplitude elektrofysiologische markers (EEG) van aandachtsverlies (evoked potentials P3a en CNV, theta power) (intensiteit in μV), volgens de aandachtstoestand beschreven door de proefpersonen tijdens de evaluaties tijdens de taak
Tijdens EEG gerealiseerd na de opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 7248

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Aandachtsstoornis

Klinische onderzoeken op Elektro-encefalografie tijdens aanhoudende aandachtstaak.

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren