成人多动症注意力缺失的神经机制 (AttLapse-TDA)
成人注意力缺陷障碍注意力缺失的神经机制：走向更好的临床诊断
多动症是一种常见的疾病，会导致严重的残疾，而且这种残疾通常会持续到成年期。 ADHD 的特点是难以用标准神经心理学测试评估的注意力障碍。
疲劳一段时间后注意力往往会停止（即注意力失误）。 本研究的目的是研究持续注意力任务中这些注意力缺失的脑电图 (EEG) 特征，并将 ADHD 患者与健康受试者进行比较。
研究概览
详细说明
主要目标是用 EEG 评估 ADHD 患者在持续注意力丧失之前注意力解除的时间。
次要目标是： 1 / 分析 ADHD 患者失误期间受损的认知控制机制； 2 / 研究通过脑电图记录、临床评估和日常困难的主观感知确定的缺陷之间的关系； 3 / 测量主观注意力状态对注意力缺失神经元前体的影响； 4 / 评估走神倾向和注意力不集中之间的关系。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Strasbourg、法国、67091
- Hôpital Civil - service de Psychiatrie 2
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
包含在 ADHD 组中的患者是在成人 ADHD 专门咨询期间评估的患者。该咨询对应于标准护理，在此期间进行临床检查以及与精神科医生的面谈。
如果 ADHD 的诊断得到证实，则系统地寻找合并症，并验证患者纳入研究的资格标准。
健康对照是通过广告招募的。
描述
纳入标准：
- 由具有 ADHD 临床经验的精神科医生根据 DSM-5 标准诊断 ADHD
- 18至60岁
- 已签署知情同意书
- 能够理解与研究相关的目标和风险
对于健康控制
- 没有精神障碍或神经系统疾病
- 与每位 ADHD 患者的性别、年龄（± 2 岁）和学习水平（± 2 岁）相匹配
排除标准：
- 在研究前 3 个月内接受过哌醋甲酯或苯丙胺治疗
- 使用抗抑郁药 SSRI 以外的精神药物进行治疗：抗抑郁药、非 SSRI 类药物、抗精神病药、情绪稳定剂、苯二氮卓类药物或每日服用的催眠药
- 神经病理学或神经后遗症
- 头部外伤史，意识丧失超过 15 分钟
- 受司法保护的主体
- 受监护、管理的对象
- 处于排除期的受试者（由以前或当前的研究确定），
- 无法向受试者提供开明的信息（受试者在紧急情况下，对受试者的理解有困难（例如智力低下，文盲，科目不包括法语......）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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成人多动症
目前没有合并症和治疗的成人 ADHD 患者。
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连续时间期望任务 (CTET)（O'Connell 等人，2009 年）是一项非常苛刻的辨别任务，需要持续关注。 它包括在计算机屏幕上呈现类似于棋盘的视觉图案，该图案会定期改变方向。 在此任务中，受试者必须对持续时间 (1120 毫秒) 比非目标刺激 (800 毫秒) 更长的稀有目标刺激的出现作出反应（按下响应按钮）。 SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) 是一种抑制任务（Go / No-Go 任务），用于评估持续注意力的能力。 它包括从 1 到 9 的数字在计算机屏幕上的连续和随机呈现。在这项任务中，受试者必须通过按下响应按钮来响应所有数字的出现（非常非目标刺激频繁），除了数字“3”。
其他名称：
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健康控制
不含 ADH 的健康对照，年龄和性别配对。
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连续时间期望任务 (CTET)（O'Connell 等人，2009 年）是一项非常苛刻的辨别任务，需要持续关注。 它包括在计算机屏幕上呈现类似于棋盘的视觉图案，该图案会定期改变方向。 在此任务中，受试者必须对持续时间 (1120 毫秒) 比非目标刺激 (800 毫秒) 更长的稀有目标刺激的出现作出反应（按下响应按钮）。 SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) 是一种抑制任务（Go / No-Go 任务），用于评估持续注意力的能力。 它包括从 1 到 9 的数字在计算机屏幕上的连续和随机呈现。在这项任务中，受试者必须通过按下响应按钮来响应所有数字的出现（非常非目标刺激频繁），除了数字“3”。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在成功试验与错过试验（失效）之前长达 20 秒的时间段内，定量脑电图的 alpha 波段（8-14 赫兹）的频谱振幅。
大体时间：纳入后脑电图实现
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在健康受试者中，脑电图变化，包括 alphas 频带（8-14Hz）中顶枕叶活动的增加，已在失效前 20 秒观察到（O'Connell 等人，2009 年）。
对与目标刺激发生前出现的刺激相关的诱发电位的分析表明，在要检测的目标之前的 5 次试验中，P300 的振幅在遗漏（失效）之前明显低于正确之前检测。
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纳入后脑电图实现
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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错过和成功试验之间的 CNV 差异
大体时间：纳入后脑电图实现
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注意失效前电生理标记物 (EEG) 的时程分析：诱发电位的振幅
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纳入后脑电图实现
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错过和成功试验之间的 CNV 差异
大体时间：纳入后脑电图实现
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成功测试后电生理标记 (EEG) 的时程分析：诱发电位的振幅和 θ 功率（强度以 μV 为单位）。
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纳入后脑电图实现
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脑电图失误标记、注意力的神经心理学测量、临床量表和主观走神之间的关联
大体时间：纳入后脑电图实现
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涉及与注意力缺失相关的电生理标记的回归和相关分析（见主要目标）
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纳入后脑电图实现
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脑电图失误标记、注意力的神经心理学测量、临床量表和主观走神之间的关联
大体时间：纳入后脑电图实现
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涉及与神经心理注意力测试分数 (TAP) 相关的电生理标记的回归和相关分析
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纳入后脑电图实现
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脑电图失误标记、注意力的神经心理学测量、临床量表和主观走神之间的关联
大体时间：纳入后脑电图实现
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涉及与临床量表相关的电生理标志物的回归和相关分析（自我报告 ASRS 和 WFIRS）
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纳入后脑电图实现
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脑电图失误标记、注意力的神经心理学测量、临床量表和主观走神之间的关联
大体时间：纳入后脑电图实现
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涉及与思维游荡的主观测量相关的电生理标记的回归和相关分析（临时问卷）
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纳入后脑电图实现
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根据注意力主观状态的脑电图失效标记
大体时间：纳入后脑电图实现
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根据受试者在任务评估期间描述的注意力状态，注意力失误的频率（诱发电位 P3a 和 CNV，θ 功率）（强度以 μV 为单位）
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纳入后脑电图实现
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根据注意力主观状态的脑电图失效标记
大体时间：纳入后脑电图实现
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注意失误的振幅电生理标记 (EEG)（诱发电位 P3a 和 CNV，θ 功率）（强度以 μV 为单位），根据受试者在任务评估期间描述的注意力状态
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纳入后脑电图实现
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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注意力缺失症的临床试验
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