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Mécanismes neuronaux des défaillances de l'attention dans le TDAH chez l'adulte (AttLapse-TDA)

14 avril 2023 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Mécanismes neuronaux sous-jacents aux défaillances de l'attention dans le trouble déficitaire de l'attention chez l'adulte : vers un meilleur diagnostic clinique

Le TDAH est un trouble courant, entraînant un handicap important qui persiste souvent à l'âge adulte. Le TDAH se caractérise par des troubles de l'attention difficiles à évaluer avec les tests neuropsychologiques standards.

L'attention a tendance à décrocher après un certain temps de fatigue (c'est-à-dire une interruption de l'attention). Le but de cette étude est d'étudier les caractéristiques électroencéphalographiques (EEG) de ces manques d'attention dans une tâche d'attention soutenue, en comparant des patients TDAH avec des sujets sains.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif principal est d'évaluer avec l'EEG le moment de la démobilisation attentionnelle qui précède une interruption d'attention soutenue chez les patients atteints de TDAH.

Les objectifs secondaires sont : 1/ Analyser les mécanismes de contrôle cognitif altérés lors des lapsus chez les patients atteints de TDAH ; 2/ Étudier les relations entre les déficits identifiés par l'enregistrement EEG, les évaluations cliniques et la perception subjective des difficultés quotidiennes ; 3/ Mesurer l'impact de l'état d'attention subjectif sur les précurseurs neuronaux des défaillances attentionnelles ; 4/ Évaluer la relation entre la propension à l'esprit vagabond et les défaillances attentionnelles.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

63

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Strasbourg, France, 67091
        • Hôpital Civil - service de Psychiatrie 2

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients inclus dans le groupe TDAH sont des patients évalués lors d'une consultation spécialisée sur le TDAH de l'adulte. Cette consultation correspond à une prise en charge standard, au cours de laquelle un examen clinique est réalisé, ainsi qu'un entretien avec le psychiatre.

Si le diagnostic de TDAH est confirmé, les comorbidités sont systématiquement recherchées et les critères d'éligibilité à l'inclusion du patient dans l'étude sont vérifiés.

Les témoins sains sont recrutés par la publicité.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic du TDAH selon les critères du DSM-5 par un psychiatre ayant une expérience clinique du TDAH
  • de 18 à 60 ans
  • avoir signé un consentement éclairé
  • capable de comprendre les objectifs et les risques liés à la recherche

Pour les contrôles sains

  • Absence de trouble psychiatrique ou de maladie neurologique
  • Apparié en sexe, âge (± 2 ans) et niveau d'étude (± 2 ans) à chaque patient TDAH

Critère d'exclusion:

  • traitement par Méthylphénidate ou amphétamine dans les 3 mois précédant l'étude
  • traitement par un psychotrope autre qu'un antidépresseur ISRS : antidépresseur non ISRS, antipsychotique, thymorégulateur, benzodiazépine ou hypnotique en prise quotidienne
  • pathologie neurologique ou séquelles neurologiques
  • antécédent de traumatisme crânien avec perte de conscience de plus de 15 minutes
  • Sujet sous la protection de la justice
  • Sujet sous tutelle, curatelle
  • Sujet en période d'exclusion (déterminé par l'étude précédente ou en cours),
  • Impossibilité de donner au sujet des informations éclairées (sujet en situation d'urgence, difficultés de compréhension du sujet (par exemple retard mental, analphabétisme, sujet ne comprenant pas le français...)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
TDAH adulte
Patients adultes atteints de TDAH sans comorbidité ni traitement actuels.

La tâche d'attente temporelle continue (CTET) (O'Connell et al., 2009) est une tâche de discrimination très exigeante avec une attention soutenue. Il consiste en la présentation sur un écran d'ordinateur d'un motif visuel ressemblant à un damier qui change d'orientation à intervalles réguliers. Dans cette tâche, le sujet doit répondre (en appuyant sur un bouton de réponse) à l'apparition de stimuli cibles rares qui ont une durée plus longue (1120 ms) que les stimuli non ciblés (800 ms).

Le SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) est une tâche d'inhibition (Go/No-Go task) permettant d'évaluer les capacités d'attention soutenue. Elle consiste en la présentation successive et aléatoire sur un écran d'ordinateur des nombres de 1 à 9. Dans cette tâche le sujet doit répondre, en appuyant sur un bouton de réponse, à l'apparition de tous les nombres (stimuli très fréquents non ciblés), à l'exception du chiffre "3".

Autres noms:
  • CTET (tâche d'attente temporelle continue)
  • SART (attention soutenue à la tâche de réponse)
Contrôles sains
Témoins sains sans ADH, appariés en âge et en sexe.

La tâche d'attente temporelle continue (CTET) (O'Connell et al., 2009) est une tâche de discrimination très exigeante avec une attention soutenue. Il consiste en la présentation sur un écran d'ordinateur d'un motif visuel ressemblant à un damier qui change d'orientation à intervalles réguliers. Dans cette tâche, le sujet doit répondre (en appuyant sur un bouton de réponse) à l'apparition de stimuli cibles rares qui ont une durée plus longue (1120 ms) que les stimuli non ciblés (800 ms).

Le SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) est une tâche d'inhibition (Go/No-Go task) permettant d'évaluer les capacités d'attention soutenue. Elle consiste en la présentation successive et aléatoire sur un écran d'ordinateur des nombres de 1 à 9. Dans cette tâche le sujet doit répondre, en appuyant sur un bouton de réponse, à l'apparition de tous les nombres (stimuli très fréquents non ciblés), à l'exception du chiffre "3".

Autres noms:
  • CTET (tâche d'attente temporelle continue)
  • SART (attention soutenue à la tâche de réponse)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Amplitude spectrale de la bande alpha (8-14 Hz) à l'EEG quantitatif pendant la période allant jusqu'à 20 secondes avant les essais réussis par rapport aux essais manqués (lapse).
Délai: Au cours de l'EEG réalisé après l'inclusion
Chez des sujets sains, des modifications de l'EEG, y compris une activité pariéto-occipitale accrue dans la bande de fréquence alphas (8-14Hz), ont été observées 20 secondes avant l'expiration (O'Connell et al., 2009). L'analyse des potentiels évoqués associés aux stimuli présentés juste avant l'apparition du stimulus cible, révèle que l'amplitude du P300 sur les 5 essais précédant la cible à détecter est significativement plus faible avant un oubli (lapse) qu'avant un correct détection.
Au cours de l'EEG réalisé après l'inclusion

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de CNV entre les essais manqués et les essais réussis
Délai: Au cours de l'EEG réalisé après l'inclusion
Analyse temporelle des marqueurs électrophysiologiques (EEG) avant une interruption de l'attention : amplitude des potentiels évoqués
Au cours de l'EEG réalisé après l'inclusion
Différence de CNV entre les essais manqués et les essais réussis
Délai: Au cours de l'EEG réalisé après l'inclusion
Analyse temporelle des marqueurs électrophysiologiques (EEG) après un test réussi : amplitude des potentiels évoqués et puissance thêta (intensité en μV).
Au cours de l'EEG réalisé après l'inclusion
Association entre les marqueurs de défaillances EEG, les mesures neuropsychologiques de l'attention, les échelles cliniques et l'errance subjective
Délai: Au cours de l'EEG réalisé après l'inclusion
Analyses de régression et de corrélation impliquant des marqueurs électrophysiologiques associés aux défaillances attentionnelles (voir objectif principal)
Au cours de l'EEG réalisé après l'inclusion
Association entre les marqueurs de défaillances EEG, les mesures neuropsychologiques de l'attention, les échelles cliniques et l'errance subjective
Délai: Au cours de l'EEG réalisé après l'inclusion
Analyses de régression et de corrélation impliquant des marqueurs électrophysiologiques associés aux résultats des tests d'attention neuropsychologique (TAP)
Au cours de l'EEG réalisé après l'inclusion
Association entre les marqueurs de défaillances EEG, les mesures neuropsychologiques de l'attention, les échelles cliniques et l'errance subjective
Délai: Au cours de l'EEG réalisé après l'inclusion
Analyses de régression et de corrélation impliquant des marqueurs électrophysiologiques associés à des échelles cliniques (auto-rapport ASRS et WFIRS)
Au cours de l'EEG réalisé après l'inclusion
Association entre les marqueurs de défaillances EEG, les mesures neuropsychologiques de l'attention, les échelles cliniques et l'errance subjective
Délai: Au cours de l'EEG réalisé après l'inclusion
Analyses de régression et de corrélation impliquant des marqueurs électrophysiologiques associés à des mesures subjectives d'errance mentale (questionnaire ad hoc)
Au cours de l'EEG réalisé après l'inclusion
Marqueurs de lapsus EEG selon l'état subjectif attentionnel
Délai: Au cours de l'EEG réalisé après l'inclusion
Fréquence des manques d'attention (potentiels évoqués P3a et CNV, puissance thêta) (intensité en μV), selon l'état attentionnel décrit par les sujets lors des évaluations au cours de la tâche
Au cours de l'EEG réalisé après l'inclusion
Marqueurs de lapsus EEG selon l'état subjectif attentionnel
Délai: Au cours de l'EEG réalisé après l'inclusion
marqueurs électrophysiologiques (EEG) d'amplitude des défaillances attentionnelles (potentiels évoqués P3a et CNV, puissance thêta) (intensité en μV), selon l'état attentionnel décrit par les sujets lors des évaluations au cours de la tâche
Au cours de l'EEG réalisé après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

5 mai 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

5 mai 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mai 2019

Première publication (Réel)

14 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 avril 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2023

Dernière vérification

1 avril 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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