成人 ADHD における注意力低下の神経機構 (AttLapse-TDA)
成人注意欠陥障害における注意喪失の根底にある神経機構：より良い臨床診断に向けて
ADHD は一般的な障害であり、成人になってもしばしば持続する重大な障害につながります。 ADHD は、標準的な神経心理学的検査では評価が難しい注意障害を特徴としています。
注意力は、一定時間の疲労 (注意力の喪失) が続くと失速する傾向があります。 この研究の目的は、ADHD 患者と健康な被験者を比較して、持続的注意課題におけるこれらの注意失効の脳波 (EEG) 特性を研究することです。
調査の概要
詳細な説明
主な目標は、ADHD 患者の持続的な注意の喪失に先行する注意の動員解除のタイミングを EEG で評価することです。
二次的な目的は次のとおりです。 2 / EEG 記録、臨床評価、および日常的な困難の主観的認識を通じて特定された欠陥の間の関係を研究します。 3 / 主観的注意状態が、注意の欠落の神経前駆細胞に及ぼす影響を測定する。 4 / さまよえる心への傾向と注意力の欠落との関係を評価する。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Strasbourg、フランス、67091
- Hôpital Civil - service de Psychiatrie 2
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コンタクト：
- Luisa WEINER
- 電話番号：+33 03 88 11 65 11
- メール：Luisa.weiner@chru-strasbourg.fr
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副調査官：
- Gilles BERTSCHY
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副調査官：
- Charlotte KRAEMER
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副調査官：
- Lucile ROCHOTTE
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
ADHD群に含まれる患者は、成人のADHDに関する専門的な相談で評価された患者です。この相談は、臨床検査と精神科医との面接を行う標準的なケアに対応しています。
ADHD の診断が確認された場合、併存疾患が体系的に調査され、研究に患者を含めるための適格基準が検証されます。
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説明
包含基準:
- ADHDの臨床経験を持つ精神科医によるDSM-5基準によるADHDの診断
- 18歳から60歳まで
- インフォームドコンセントに署名した
- 研究の目的とリスクを理解できる
ヘルシーコントロール用
- 精神障害または神経疾患のないこと
- 各 ADHD 患者の性別、年齢 (± 2 歳)、学習レベル (± 2 歳) が一致
除外基準:
- -研究の3か月前のメチルフェニデートまたはアンフェタミンによる治療
- 抗うつ薬 SSRI 以外の向精神薬による治療: 抗うつ薬の非 SSRI、抗精神病薬、気分安定薬、ベンゾジアゼピンまたは催眠薬の毎日の摂取
- 神経学的病理または神経学的後遺症
- -15分以上の意識喪失を伴う頭部外傷の病歴
- 正義の保護下にある対象
- 後見・保佐対象
- -除外期間中の被験者（以前または現在の研究によって決定される）、
- 被験者に啓発された情報を与えることが不可能 (緊急事態にある被験者、被験者の理解の困難 (例えば、精神遅滞、非識字、フランス語を含まない被験者 ...)
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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大人のADHD
現在併存疾患および治療を受けていない成人の ADHD 患者。
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継続的な一時的期待タスク (CTET) (O'Connell et al., 2009) は、持続的な注意を伴う非常に要求の厳しい識別タスクです。 これは、一定の時間間隔で方向を変えるチェッカーボードに似た視覚パターンをコンピューター画面に表示することで構成されます。 このタスクでは、被験者は、非標的刺激 (800 ミリ秒) よりも持続時間が長い (1120 ミリ秒) まれな標的刺激の出現に応答する (応答ボタンを押す) 必要があります。 SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) は、持続的な注意の能力を評価するための抑制タスク (Go/No-Go タスク) です。 それは、コンピューター画面上に 1 から 9 までの数字を連続的かつランダムに表示することです。このタスクでは、被験者はすべての数字の出現に応答ボタンを押して応答する必要があります (非常に非標的刺激が頻繁に発生します)。数字「3」を除いて。
他の名前：
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健康管理
年齢と性別を組み合わせた、ADH のない健康なコントロール。
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継続的な一時的期待タスク (CTET) (O'Connell et al., 2009) は、持続的な注意を伴う非常に要求の厳しい識別タスクです。 これは、一定の時間間隔で方向を変えるチェッカーボードに似た視覚パターンをコンピューター画面に表示することで構成されます。 このタスクでは、被験者は、非標的刺激 (800 ミリ秒) よりも持続時間が長い (1120 ミリ秒) まれな標的刺激の出現に応答する (応答ボタンを押す) 必要があります。 SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) は、持続的な注意の能力を評価するための抑制タスク (Go/No-Go タスク) です。 それは、コンピューター画面上に 1 から 9 までの数字を連続的かつランダムに表示することです。このタスクでは、被験者はすべての数字の出現に応答ボタンを押して応答する必要があります (非常に非標的刺激が頻繁に発生します)。数字「3」を除いて。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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成功した試行と失敗した試行 (経過) の 20 秒前までの期間中の定量的 EEG に対するアルファ バンド (8 ～ 14 Hz) のスペクトル振幅。
時間枠：封入後に実現した脳波中
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健康な被験者では、アルファ周波数帯 (8 ～ 14 Hz) での頭頂後頭活動の増加を含む EEG の変化が、消失の 20 秒前に観察されています (O'Connell et al., 2009)。
ターゲット刺激の発生直前に提示された刺激に関連する誘発電位の分析により、検出されるターゲットに先行する 5 回の試行での P300 の振幅が、正しく検出される前よりも脱落 (失効) する前に有意に低いことが明らかになりました。検出。
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封入後に実現した脳波中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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失敗した試行と成功した試行の CNV の差
時間枠：封入後に実現した脳波中
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注意消失前の電気生理学的マーカー (EEG) の時間経過分析: 誘発電位の振幅
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封入後に実現した脳波中
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失敗した試行と成功した試行の CNV の差
時間枠：封入後に実現した脳波中
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テスト成功後の電気生理学的マーカー (EEG) の時間経過分析: 誘発電位の振幅とシータ出力 (強度は μV)。
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封入後に実現した脳波中
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脳波失効マーカー、注意の神経心理学的尺度、臨床スケール、および主観的なマインドワンダリングの間の関連性
時間枠：封入後に実現した脳波中
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注意力の低下に関連する電気生理学的マーカーを含む回帰および相関分析 (主な目的を参照)
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封入後に実現した脳波中
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脳波失効マーカー、注意の神経心理学的尺度、臨床スケール、および主観的なマインドワンダリングの間の関連性
時間枠：封入後に実現した脳波中
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神経心理学的注意テストスコア（TAP）に関連する電気生理学的マーカーを含む回帰および相関分析
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封入後に実現した脳波中
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脳波失効マーカー、注意の神経心理学的尺度、臨床スケール、および主観的なマインドワンダリングの間の関連性
時間枠：封入後に実現した脳波中
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臨床スケールに関連する電気生理学的マーカーを含む回帰および相関分析 (自己報告 ASRS および WFIRS)
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封入後に実現した脳波中
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脳波失効マーカー、注意の神経心理学的尺度、臨床スケール、および主観的なマインドワンダリングの間の関連性
時間枠：封入後に実現した脳波中
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マインドワンダリングの主観的測定に関連する電気生理学的マーカーを含む回帰および相関分析（アドホックアンケート）
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封入後に実現した脳波中
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注意主観状態に応じた脳波ラプスマーカー
時間枠：封入後に実現した脳波中
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タスク中の評価中に被験者によって記述された注意状態に応じた、注意失効の頻度（誘発電位P3aおよびCNV、シータパワー）（強度はμV）
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封入後に実現した脳波中
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注意主観状態に応じた脳波ラプスマーカー
時間枠：封入後に実現した脳波中
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タスク中の評価中に被験者によって記述された注意状態に応じた、注意失効の振幅電気生理学的マーカー（EEG）（誘発電位P3aおよびCNV、シータパワー）（強度はμV）
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封入後に実現した脳波中
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。