Nevrale mekanismer for oppmerksomhetsbortfall hos voksne ADHD (AttLapse-TDA)
Nevrale mekanismer som ligger til grunn for oppmerksomhetsbortfall ved oppmerksomhetsforstyrrelse hos voksne: Mot en bedre klinisk diagnose
ADHD er en vanlig lidelse som fører til en betydelig funksjonshemming som ofte vedvarer i voksen alder. ADHD er preget av oppmerksomhetsforstyrrelser som er vanskelige å vurdere med standard nevropsykologiske tester.
Oppmerksomheten har en tendens til å stoppe etter en viss tid med tretthet (dvs. en oppmerksomhetsbortfall). Målet med denne studien er å studere de elektroencefalografiske (EEG) egenskapene til disse oppmerksomhetsbortfallene i en vedvarende oppmerksomhetsoppgave, og sammenligne ADHD-pasienter med friske personer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Hovedmålet er å vurdere med EEG tidspunktet for oppmerksomhetsdemobiliseringen som går før en vedvarende oppmerksomhetssvikt hos pasienter med ADHD.
De sekundære målene er: 1 / Å analysere svekkede kognitive kontrollmekanismer under bortfall hos pasienter med ADHD; 2 / Studer sammenhengen mellom mangler identifisert gjennom EEG-registrering, kliniske evalueringer og den subjektive oppfatningen av daglige vansker; 3 / Å måle virkningen av den subjektive oppmerksomhetstilstanden på de nevronale forløperne til oppmerksomhetsbortfallene; 4 / Vurder forholdet mellom tilbøyelighet til å vandre sinn og oppmerksomhetsbortfall.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Hôpital Civil - service de Psychiatrie 2
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter som inngår i ADHD-gruppen er pasienter vurdert under en spesialisert konsultasjon om voksen ADHD. Denne konsultasjonen tilsvarer standardbehandling, hvor det gjennomføres en klinisk undersøkelse, samt et intervju med psykiater.
Hvis diagnosen ADHD bekreftes, søkes det systematisk etter komorbiditeter og kvalifikasjonskriteriene for inkludering av pasienten i studien verifiseres.
Sunn kontroll rekrutteres ved annonsering.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisering av ADHD etter DSM-5 kriterier av psykiater med klinisk erfaring med ADHD
- i alderen 18 til 60 år
- etter å ha signert et informert samtykke
- i stand til å forstå målene og risikoene knyttet til forskningen
For sunne kontroller
- Fravær av psykiatrisk lidelse eller nevrologisk sykdom
- Matchet i kjønn, alder (± 2 år) og studienivå (± 2 år) til hver ADHD-pasient
Ekskluderingskriterier:
- behandling med metylfenidat eller amfetamin i de 3 månedene før studien
- behandling med et annet psykotropisk legemiddel enn antidepressivt SSRI: antidepressivt ikke-SSRI, antipsykotisk middel, humørstabilisator, benzodiazepin eller daglig inntak av hypnotisk
- nevrologisk patologi eller nevrologiske følgetilstander
- historie med hodetraumer med tap av bevissthet på mer enn 15 minutter
- Subjekt under rettferdighetens beskyttelse
- Emne under vergemål, kuratorskap
- Emne i eksklusjonsperiode (bestemt av tidligere eller nåværende studie),
- Umulig å gi emnet opplyst informasjon (emne i en nødsituasjon, vanskeligheter med å forstå emnet (for eksempel mental retardasjon, analfabetisme, emne som ikke inkluderer fransk ...)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksen ADHD
Voksne ADHD-pasienter uten nåværende komorbiditet og behandling.
|
The Continuous Temporal Expectancy Task (CTET) (O'Connell et al., 2009) er en svært krevende diskrimineringsoppgave med vedvarende oppmerksomhet. Den består av presentasjonen på en dataskjerm av et visuelt mønster som ligner et sjakkbrett som endrer orientering med jevne mellomrom. I denne oppgaven må forsøkspersonen svare (trykke på en responsknapp) på utseendet til sjeldne målstimuli som har lengre varighet (1120 ms) enn ikke-målstimuli (800 ms). SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) er en hemningsoppgave (Go/No-Go-oppgave) for å evaluere kapasiteten til vedvarende oppmerksomhet. Den består i den suksessive og tilfeldige presentasjonen på en dataskjerm av tallene fra 1 til 9. I denne oppgaven må forsøkspersonen svare, ved å trykke på en responsknapp, på utseendet til alle tallene (svært ikke-målstimuli hyppige), med unntak av tallet "3".
Andre navn:
|
|
Sunne kontroller
Sunne kontroller uten ADH, paret i alder og kjønn.
|
The Continuous Temporal Expectancy Task (CTET) (O'Connell et al., 2009) er en svært krevende diskrimineringsoppgave med vedvarende oppmerksomhet. Den består av presentasjonen på en dataskjerm av et visuelt mønster som ligner et sjakkbrett som endrer orientering med jevne mellomrom. I denne oppgaven må forsøkspersonen svare (trykke på en responsknapp) på utseendet til sjeldne målstimuli som har lengre varighet (1120 ms) enn ikke-målstimuli (800 ms). SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) er en hemningsoppgave (Go/No-Go-oppgave) for å evaluere kapasiteten til vedvarende oppmerksomhet. Den består i den suksessive og tilfeldige presentasjonen på en dataskjerm av tallene fra 1 til 9. I denne oppgaven må forsøkspersonen svare, ved å trykke på en responsknapp, på utseendet til alle tallene (svært ikke-målstimuli hyppige), med unntak av tallet "3".
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spektral amplitude av alfabåndet (8-14 Hz) til det kvantitative EEG i perioden opptil 20 sekunder før de vellykkede forsøkene vs. tapte forsøk (forfall).
Tidsramme: Under EEG realisert etter inkludering
|
Hos friske personer har EEG-endringer, inkludert økt parieto-occipital aktivitet i alfasfrekvensbåndet (8-14Hz), blitt observert 20 sekunder før forfall (O'Connell et al., 2009).
Analysen av de fremkalte potensialene assosiert med stimuliene presentert rett før forekomsten av målstimulusen, avslører at amplituden til P300 på de 5 forsøkene før målet som skal detekteres er betydelig lavere før en utelatelse (bortfall) enn før en korrekt gjenkjenning.
|
Under EEG realisert etter inkludering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CNV-forskjell mellom tapte og vellykkede forsøk
Tidsramme: Under EEG realisert etter inkludering
|
Tidsforløpsanalyse av elektrofysiologiske markører (EEG) før en oppmerksomhetsbortfall: amplitude av de fremkalte potensialene
|
Under EEG realisert etter inkludering
|
|
CNV-forskjell mellom tapte og vellykkede forsøk
Tidsramme: Under EEG realisert etter inkludering
|
Tidsforløpsanalyse av elektrofysiologiske markører (EEG) etter en vellykket test: amplitude av fremkalte potensialer og theta-kraft (intensitet i μV).
|
Under EEG realisert etter inkludering
|
|
Assosiasjon mellom EEG-bortfallsmarkører, nevropsykologiske mål for oppmerksomhet, kliniske skalaer og subjektiv tankevandring
Tidsramme: Under EEG realisert etter inkludering
|
Regresjons- og korrelasjonsanalyser som involverer elektrofysiologiske markører assosiert med oppmerksomhetsbortfall (se hovedmål)
|
Under EEG realisert etter inkludering
|
|
Assosiasjon mellom EEG-bortfallsmarkører, nevropsykologiske mål for oppmerksomhet, kliniske skalaer og subjektiv tankevandring
Tidsramme: Under EEG realisert etter inkludering
|
Regresjons- og korrelasjonsanalyser som involverer elektrofysiologiske markører assosiert med nevropsykologiske oppmerksomhetstestresultater (TAP)
|
Under EEG realisert etter inkludering
|
|
Assosiasjon mellom EEG-bortfallsmarkører, nevropsykologiske mål for oppmerksomhet, kliniske skalaer og subjektiv tankevandring
Tidsramme: Under EEG realisert etter inkludering
|
Regresjons- og korrelasjonsanalyser som involverer elektrofysiologiske markører assosiert med kliniske skalaer (selvrapport ASRS og WFIRS)
|
Under EEG realisert etter inkludering
|
|
Assosiasjon mellom EEG-bortfallsmarkører, nevropsykologiske mål for oppmerksomhet, kliniske skalaer og subjektiv tankevandring
Tidsramme: Under EEG realisert etter inkludering
|
Regresjons- og korrelasjonsanalyser som involverer elektrofysiologiske markører assosiert med subjektive mål på tankevandring (ad hoc spørreskjema)
|
Under EEG realisert etter inkludering
|
|
EEG lapse markører i henhold til oppmerksomhets subjektiv tilstand
Tidsramme: Under EEG realisert etter inkludering
|
Frekvens av bortfall av oppmerksomhetsbortfall (fremkalte potensialer P3a og CNV, theta power) (intensitet i μV), i henhold til oppmerksomhetstilstanden beskrevet av forsøkspersonene under evalueringene under oppgaven
|
Under EEG realisert etter inkludering
|
|
EEG lapse markører i henhold til oppmerksomhets subjektiv tilstand
Tidsramme: Under EEG realisert etter inkludering
|
amplitude elektrofysiologiske markører (EEG) for oppmerksomhetsbortfall (fremkalte potensialer P3a og CNV, theta power) (intensitet i μV), i henhold til oppmerksomhetstilstanden beskrevet av forsøkspersonene under evalueringene under oppgaven
|
Under EEG realisert etter inkludering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7248
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .