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Meccanismi neurali dei vuoti di attenzione nell'ADHD per adulti (AttLapse-TDA)

14 aprile 2023 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Meccanismi neurali alla base dei cali di attenzione nel disturbo da deficit di attenzione degli adulti: verso una migliore diagnosi clinica

L'ADHD è un disturbo comune, che porta a una disabilità significativa che spesso persiste nell'età adulta. L'ADHD è caratterizzato da disturbi dell'attenzione che sono difficili da valutare con test neuropsicologici standard.

L'attenzione tende a bloccarsi dopo un certo periodo di affaticamento (cioè un calo dell'attenzione). Lo scopo di questo studio è studiare le caratteristiche elettroencefalografiche (EEG) di questi cali di attenzione in un compito di attenzione sostenuta, confrontando i pazienti con ADHD con soggetti sani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'obiettivo principale è valutare con l'EEG i tempi della smobilitazione attenzionale che precede un calo prolungato dell'attenzione nei pazienti con ADHD.

Gli obiettivi secondari sono: 1 / Analizzare i meccanismi di controllo cognitivo compromessi durante i vuoti nei pazienti con ADHD; 2 / Studiare le relazioni tra i deficit individuati attraverso la registrazione EEG, le valutazioni cliniche e la percezione soggettiva delle difficoltà quotidiane; 3 / Misurare l'impatto dello stato di attenzione soggettiva sui precursori neuronali dei vuoti attenzionali; 4 / Valutare la relazione tra propensione alla mente distratta e vuoti di attenzione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

63

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Strasbourg, Francia, 67091
        • Hôpital Civil - service de Psychiatrie 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti inclusi nel gruppo ADHD sono pazienti valutati durante una consultazione specialistica sull'ADHD dell'adulto. Questa consultazione corrisponde alla cura standard, durante la quale viene eseguito un esame clinico, nonché un colloquio con lo psichiatra.

Se la diagnosi di ADHD è confermata, vengono sistematicamente ricercate le comorbidità e verificati i criteri di eleggibilità per l'inclusione del paziente nello studio.

Il controllo sano viene reclutato dalla pubblicità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di ADHD secondo i criteri del DSM-5 da parte di uno psichiatra con esperienza clinica con ADHD
  • dai 18 ai 60 anni
  • aver firmato un consenso informato
  • in grado di comprendere gli obiettivi ei rischi connessi alla ricerca

Per controlli sani

  • Assenza di disturbo psichiatrico o malattia neurologica
  • Abbinato per sesso, età (± 2 anni) e livello di studio (± 2 anni) a ciascun paziente con ADHD

Criteri di esclusione:

  • trattamento con metilfenidato o anfetamina nei 3 mesi precedenti lo studio
  • trattamento con un farmaco psicotropo diverso dagli antidepressivi SSRI: antidepressivi non SSRI, antipsicotici, stabilizzatori dell'umore, benzodiazepine o assunzione giornaliera di ipnotici
  • patologia neurologica o sequele neurologiche
  • storia di trauma cranico con perdita di coscienza superiore a 15 minuti
  • Soggetto sotto la tutela della giustizia
  • Soggetto sotto tutela, curatela
  • Soggetto in periodo di esclusione (determinato dallo studio precedente o in corso),
  • Impossibilità di fornire al soggetto informazioni illuminate (soggetto in situazione di emergenza, difficoltà di comprensione del soggetto (ad esempio ritardo mentale, analfabetismo, soggetto che non comprende il francese...)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Adulti ADHD
Pazienti adulti con ADHD senza comorbidità e trattamento attuali.
Altro: Elettroencefalografia durante il compito di attenzione sostenuta.

Il Continuous Temporal Expectancy Task (CTET) (O'Connell et al., 2009) è un compito di discriminazione molto impegnativo con un'attenzione sostenuta. Consiste nella presentazione sullo schermo di un computer di uno schema visivo simile a una scacchiera che cambia orientamento a intervalli regolari di tempo. In questo compito il soggetto deve rispondere (premendo un pulsante di risposta) alla comparsa di stimoli target rari che hanno una durata maggiore (1120 ms) rispetto agli stimoli non target (800 ms).

SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) è un compito di inibizione (Go/No-Go task) per valutare le capacità di attenzione sostenuta. Consiste nella presentazione successiva e casuale sullo schermo di un computer dei numeri da 1 a 9. In questo compito il soggetto deve rispondere, premendo un pulsante di risposta, alla comparsa di tutti i numeri (stimoli molto non target frequenti), ad eccezione del numero "3".

Altri nomi:
  • CTET (attività di aspettativa temporale continua)
  • SART (attività di attenzione sostenuta alla risposta)
Controlli sani
Controlli sani senza ADH, appaiati per età e sesso.
Altro: Elettroencefalografia durante il compito di attenzione sostenuta.

Il Continuous Temporal Expectancy Task (CTET) (O'Connell et al., 2009) è un compito di discriminazione molto impegnativo con un'attenzione sostenuta. Consiste nella presentazione sullo schermo di un computer di uno schema visivo simile a una scacchiera che cambia orientamento a intervalli regolari di tempo. In questo compito il soggetto deve rispondere (premendo un pulsante di risposta) alla comparsa di stimoli target rari che hanno una durata maggiore (1120 ms) rispetto agli stimoli non target (800 ms).

SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) è un compito di inibizione (Go/No-Go task) per valutare le capacità di attenzione sostenuta. Consiste nella presentazione successiva e casuale sullo schermo di un computer dei numeri da 1 a 9. In questo compito il soggetto deve rispondere, premendo un pulsante di risposta, alla comparsa di tutti i numeri (stimoli molto non target frequenti), ad eccezione del numero "3".

Altri nomi:
  • CTET (attività di aspettativa temporale continua)
  • SART (attività di attenzione sostenuta alla risposta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ampiezza spettrale della banda alfa (8-14 Hz) all'EEG quantitativo durante il periodo fino a 20 secondi prima delle prove riuscite rispetto alle prove mancate (intervallo).
Lasso di tempo: Durante EEG realizzato dopo l'inclusione
In soggetti sani, i cambiamenti dell'EEG, incluso un aumento dell'attività parieto-occipitale nella banda di frequenza alfa (8-14 Hz), sono stati osservati 20 secondi prima del lapse (O'Connell et al., 2009). L'analisi dei potenziali evocati associati agli stimoli presentati appena prima del verificarsi dello stimolo target, rivela che l'ampiezza del P300 sulle 5 prove che precedono il target da rilevare è significativamente inferiore prima di un'omissione (lapse) rispetto a prima di un corretto rilevamento.
Durante EEG realizzato dopo l'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza CNV tra prove perse e riuscite
Lasso di tempo: Durante EEG realizzato dopo l'inclusione
Analisi dell'andamento temporale dei marcatori elettrofisiologici (EEG) prima di un calo di attenzione: ampiezza dei potenziali evocati
Durante EEG realizzato dopo l'inclusione
Differenza CNV tra prove perse e riuscite
Lasso di tempo: Durante EEG realizzato dopo l'inclusione
Analisi dell'andamento temporale dei marcatori elettrofisiologici (EEG) dopo un test riuscito: ampiezza dei potenziali evocati e potenza theta (intensità in μV).
Durante EEG realizzato dopo l'inclusione
Associazione tra marcatori di lapsus EEG, misure neuropsicologiche dell'attenzione, scale cliniche e mindwandering soggettivo
Lasso di tempo: Durante EEG realizzato dopo l'inclusione
Analisi di regressione e correlazione che coinvolgono marcatori elettrofisiologici associati a vuoti di attenzione (vedi obiettivo principale)
Durante EEG realizzato dopo l'inclusione
Associazione tra marcatori di lapsus EEG, misure neuropsicologiche dell'attenzione, scale cliniche e mindwandering soggettivo
Lasso di tempo: Durante EEG realizzato dopo l'inclusione
Analisi di regressione e correlazione che coinvolgono marcatori elettrofisiologici associati ai punteggi dei test di attenzione neuropsicologica (TAP)
Durante EEG realizzato dopo l'inclusione
Associazione tra marcatori di lapsus EEG, misure neuropsicologiche dell'attenzione, scale cliniche e mindwandering soggettivo
Lasso di tempo: Durante EEG realizzato dopo l'inclusione
Analisi di regressione e correlazione che coinvolgono marcatori elettrofisiologici associati a scale cliniche (autovalutazione ASRS e WFIRS)
Durante EEG realizzato dopo l'inclusione
Associazione tra marcatori di lapsus EEG, misure neuropsicologiche dell'attenzione, scale cliniche e mindwandering soggettivo
Lasso di tempo: Durante EEG realizzato dopo l'inclusione
Analisi di regressione e correlazione che coinvolgono marcatori elettrofisiologici associati a misure soggettive di mind wandering (questionario ad hoc)
Durante EEG realizzato dopo l'inclusione
Indicatori di intervallo EEG secondo lo stato soggettivo attenzionale
Lasso di tempo: Durante EEG realizzato dopo l'inclusione
Frequenza dei vuoti di attenzione (potenziali evocati P3a e CNV, potenza theta) (intensità in μV), secondo lo stato attentivo descritto dai soggetti durante le valutazioni durante il compito
Durante EEG realizzato dopo l'inclusione
Indicatori di intervallo EEG secondo lo stato soggettivo attenzionale
Lasso di tempo: Durante EEG realizzato dopo l'inclusione
marcatori elettrofisiologici di ampiezza (EEG) dei vuoti attenzionali (potenziali evocati P3a e CNV, potenza theta) (intensità in μV), secondo lo stato attenzionale descritto dai soggetti durante le valutazioni durante il compito
Durante EEG realizzato dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

5 maggio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

5 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 maggio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

14 maggio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 7248

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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