Tarkkailuhäiriöiden hermomekanismit aikuisten ADHD:ssa (AttLapse-TDA)
Aikuisten tarkkaavaisuushäiriön taustalla olevat hermomekanismit: kohti parempaa kliinistä diagnoosia
ADHD on yleinen häiriö, joka johtaa merkittävään vammaan, joka usein jatkuu aikuisiässä. ADHD:lle on ominaista tarkkaavaisuushäiriöt, joita on vaikea arvioida tavallisilla neuropsykologisilla testeillä.
Tarkkailulla on taipumus pysähtyä tietyn ajan väsymyksen jälkeen (eli huomion katoamisen jälkeen). Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia näiden huomiohäiriöiden elektroenkefalografisia (EEG) ominaisuuksia jatkuvassa tarkkaavaisuustehtävässä vertaamalla ADHD-potilaita terveisiin koehenkilöihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Päätavoitteena on arvioida EEG:llä tarkkaavaisuuden demobilisaation ajoitus, joka edeltää jatkuvaa huomiokyvyttömyyttä potilailla, joilla on ADHD.
Toissijaiset tavoitteet ovat: 1 / Analysoida heikentynyttä kognitiivista kontrollimekanismia taudin aikana ADHD-potilailla; 2 / Tutki EEG-tallennuksella, kliinisillä arvioinneilla havaittujen puutteiden ja päivittäisten vaikeuksien subjektiivisen käsityksen välisiä suhteita; 3 / Mittaa subjektiivisen tarkkaavaisuuden tilan vaikutusta huomiohäiriöiden hermosolujen esiasteisiin; 4 / Arvioi vaeltavan mielen taipumuksen ja huomiokyvyttömyyden suhdetta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Hôpital Civil - service de Psychiatrie 2
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
ADHD-ryhmään kuuluvat potilaat ovat aikuisten ADHD:n erikoiskonsultaatiossa arvioituja. Tämä konsultaatio vastaa normaalihoitoa, jonka aikana suoritetaan kliininen tutkimus sekä psykiatrin haastattelu.
Jos ADHD-diagnoosi varmistuu, rinnakkaissairauksia etsitään systemaattisesti ja potilaan kelpoisuuskriteerit tutkimukseen varmistetaan.
Terve valvonta rekrytoidaan mainonnan avulla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ADHD:n diagnoosi DSM-5-kriteerien mukaan psykiatrin toimesta, jolla on kliinistä kokemusta ADHD:sta
- 18-60 vuotiaat
- allekirjoittanut tietoisen suostumuksen
- ymmärtää tutkimukseen liittyvät tavoitteet ja riskit
Terveille kontrollille
- Psyykkisen häiriön tai neurologisen sairauden puuttuminen
- Sovitettu sukupuolen, iän (± 2 vuotta) ja tutkimustason (± 2 vuotta) suhteen jokaiselle ADHD-potilaalle
Poissulkemiskriteerit:
- metyylifenidaatti- tai amfetamiinihoito tutkimusta edeltäneiden 3 kuukauden aikana
- hoito muulla psykotrooppisella lääkkeellä kuin SSRI:llä: masennuslääke ei-SSRI, psykoosilääkkeet, mielialan stabilointiaineet, bentsodiatsepiini tai hypnoottinen päivittäinen saanti
- neurologinen patologia tai neurologiset seuraukset
- pään vamma, johon liittyy yli 15 minuutin tajunnanmenetys
- Oikeuden suojeluksessa oleva aihe
- Aihe holhouksessa, holhouksessa
- Kohde poissulkemisjaksolla (määritetty aikaisemman tai nykyisen tutkimuksen perusteella),
- Mahdottomuus antaa tutkittavalle valaistua tietoa (kohde hätätilanteessa, aiheen ymmärtämisvaikeudet (esim. kehitysvammaisuus, lukutaidottomuus, aihe ei sisällä ranskaa...)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aikuisten ADHD
Aikuiset ADHD-potilaat, joilla ei ole nykyistä samanaikaista sairautta ja hoitoa.
|
Continuous Temporal Expectancy Task (CTET) (O'Connell et al., 2009) on erittäin vaativa, jatkuvaa huomiota vaativa syrjintätehtävä. Se koostuu shakkilautaa muistuttavan visuaalisen kuvion esittämisestä tietokoneen näytöllä, joka muuttaa suuntaa säännöllisin väliajoin. Tässä tehtävässä koehenkilön on reagoitava (painamalla vastauspainiketta) harvinaisten kohdeärsykkeiden ilmaantumiseen, joiden kesto on pidempi (1120 ms) kuin ei-kohdeärsykkeellä (800 ms). SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) on estotehtävä (Go / No-Go -tehtävä) jatkuvan huomion kyvyn arvioimiseksi. Se koostuu numeroiden 1 - 9 peräkkäisestä ja satunnaisesta esittämisestä tietokoneen näytöllä. Tässä tehtävässä kohteen on reagoitava painamalla vastauspainiketta kaikkien numeroiden ilmestymiseen (erittäin ei-kohdeärsykkeet usein), lukuun ottamatta numeroa "3".
Muut nimet:
|
|
Terveet kontrollit
Terveet kontrollit ilman ADH:ta, iän ja sukupuolen mukaan.
|
Continuous Temporal Expectancy Task (CTET) (O'Connell et al., 2009) on erittäin vaativa, jatkuvaa huomiota vaativa syrjintätehtävä. Se koostuu shakkilautaa muistuttavan visuaalisen kuvion esittämisestä tietokoneen näytöllä, joka muuttaa suuntaa säännöllisin väliajoin. Tässä tehtävässä koehenkilön on reagoitava (painamalla vastauspainiketta) harvinaisten kohdeärsykkeiden ilmaantumiseen, joiden kesto on pidempi (1120 ms) kuin ei-kohdeärsykkeellä (800 ms). SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) on estotehtävä (Go / No-Go -tehtävä) jatkuvan huomion kyvyn arvioimiseksi. Se koostuu numeroiden 1 - 9 peräkkäisestä ja satunnaisesta esittämisestä tietokoneen näytöllä. Tässä tehtävässä kohteen on reagoitava painamalla vastauspainiketta kaikkien numeroiden ilmestymiseen (erittäin ei-kohdeärsykkeet usein), lukuun ottamatta numeroa "3".
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alfakaistan spektriamplitudi (8-14 Hz) kvantitatiiviseen EEG:hen 20 sekuntia ennen onnistuneita kokeita vs. jääneet kokeet (pysähdys).
Aikaikkuna: EEG:n aikana toteutui sisällyttämisen jälkeen
|
Terveillä koehenkilöillä EEG-muutoksia, mukaan lukien lisääntynyt parieto-okcipitaalinen aktiivisuus alfa-taajuuskaistalla (8-14 Hz), on havaittu 20 sekuntia ennen tauon päättymistä (O'Connell et al., 2009).
Juuri ennen kohdeärsykkeen esiintymistä esitettyihin ärsykkeisiin liittyvien herätettyjen potentiaalien analyysi paljastaa, että P300:n amplitudi viidellä tunnistettavaa kohdetta edeltäneellä tutkimuksella on huomattavasti pienempi ennen väliin jäämistä kuin ennen oikeaa havaitseminen.
|
EEG:n aikana toteutui sisällyttämisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CNV ero epäonnistuneiden ja onnistuneiden kokeiden välillä
Aikaikkuna: EEG:n aikana toteutui sisällyttämisen jälkeen
|
Elektrofysiologisten markkerien (EEG) aikakuluanalyysi ennen huomion katkeamista: herätettyjen potentiaalien amplitudi
|
EEG:n aikana toteutui sisällyttämisen jälkeen
|
|
CNV ero epäonnistuneiden ja onnistuneiden kokeiden välillä
Aikaikkuna: EEG:n aikana toteutui sisällyttämisen jälkeen
|
Sähköfysiologisten merkkiaineiden (EEG) aikakuluanalyysi onnistuneen testin jälkeen: herätettyjen potentiaalien amplitudi ja theta-teho (intensiteetti μV).
|
EEG:n aikana toteutui sisällyttämisen jälkeen
|
|
Yhteys EEG-katkosmerkkien, neuropsykologisten huomiomittausten, kliinisen asteikon ja subjektiivisen mielen vaeltamisen välillä
Aikaikkuna: EEG:n aikana toteutui sisällyttämisen jälkeen
|
Regressio- ja korrelaatioanalyysit, jotka sisältävät huomiokyvyn katkeamiseen liittyviä elektrofysiologisia markkereita (katso päätavoite)
|
EEG:n aikana toteutui sisällyttämisen jälkeen
|
|
Yhteys EEG-katkosmerkkien, neuropsykologisten huomiomittausten, kliinisen asteikon ja subjektiivisen mielen vaeltamisen välillä
Aikaikkuna: EEG:n aikana toteutui sisällyttämisen jälkeen
|
Regressio- ja korrelaatioanalyysit, jotka sisältävät neuropsykologisiin huomiotestituloksiin (TAP) liittyviä elektrofysiologisia markkereita
|
EEG:n aikana toteutui sisällyttämisen jälkeen
|
|
Yhteys EEG-katkosmerkkien, neuropsykologisten huomiomittausten, kliinisen asteikon ja subjektiivisen mielen vaeltamisen välillä
Aikaikkuna: EEG:n aikana toteutui sisällyttämisen jälkeen
|
Regressio- ja korrelaatioanalyysit, jotka sisältävät kliinisiin asteikoihin liittyviä elektrofysiologisia markkereita (itseraportoi ASRS ja WFIRS)
|
EEG:n aikana toteutui sisällyttämisen jälkeen
|
|
Yhteys EEG-katkosmerkkien, neuropsykologisten huomiomittausten, kliinisen asteikon ja subjektiivisen mielen vaeltamisen välillä
Aikaikkuna: EEG:n aikana toteutui sisällyttämisen jälkeen
|
Regressio- ja korrelaatioanalyysit, jotka sisältävät elektrofysiologisia markkereita, jotka liittyvät mielen vaeltamisen subjektiivisiin mittauksiin (ad hoc -kysely)
|
EEG:n aikana toteutui sisällyttämisen jälkeen
|
|
EEG-katkosmerkit huomioivan subjektiivisen tilan mukaan
Aikaikkuna: EEG:n aikana toteutui sisällyttämisen jälkeen
|
Tarkkailuhäiriöiden katkeamistiheys (herätyt potentiaalit P3a ja CNV, theta-teho) (intensiteetti μV) koehenkilöiden kuvaileman tarkkaavaisuuden tilan mukaan arvioinnin aikana tehtävän aikana
|
EEG:n aikana toteutui sisällyttämisen jälkeen
|
|
EEG-katkosmerkit huomioivan subjektiivisen tilan mukaan
Aikaikkuna: EEG:n aikana toteutui sisällyttämisen jälkeen
|
amplitudielektrofysiologiset markkerit (EEG) tarkkaavaisuuskatkoksista (herätyt potentiaalit P3a ja CNV, theta-teho) (intensiteetti μV) koehenkilöiden kuvaileman tarkkaavaisuuden tilan mukaan arvioinnin aikana tehtävän aikana
|
EEG:n aikana toteutui sisällyttämisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7248
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .