Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neurale mekanismer for opmærksomhedsfald hos voksne ADHD (AttLapse-TDA)

14. april 2023 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Neurale mekanismer, der ligger til grund for opmærksomhedsforstyrrelser ved voksen opmærksomhedsforstyrrelse: Mod en bedre klinisk diagnose

ADHD er en almindelig lidelse, der fører til et betydeligt handicap, som ofte varer ved i voksenalderen. ADHD er karakteriseret ved opmærksomhedsforstyrrelser, som er svære at vurdere med standard neuropsykologiske tests.

Opmærksomheden har en tendens til at gå i stå efter en vis tid med træthed (dvs. et opmærksomhedsfald). Formålet med denne undersøgelse er at studere de elektroencefalografiske (EEG) karakteristika for disse opmærksomhedsfald i en vedvarende opmærksomhedsopgave, ved at sammenligne ADHD-patienter med raske forsøgspersoner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hovedmålet er at vurdere med EEG tidspunktet for den opmærksomhedsdemobilisering, der går forud for et vedvarende opmærksomhedsfald hos patienter med ADHD.

De sekundære mål er: 1 / At analysere svækkede kognitive kontrolmekanismer under bortfald hos patienter med ADHD; 2 / Undersøg forholdet mellem de mangler identificeret gennem EEG-registrering, kliniske evalueringer og den subjektive opfattelse af daglige vanskeligheder; 3 / At måle indvirkningen af ​​den subjektive opmærksomhedstilstand på de neuronale forstadier til opmærksomhedsbortfaldene; 4 / Evaluer forholdet mellem tilbøjelighed til at vandre sind og opmærksomhedsbortfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

63

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • Hôpital Civil - service de Psychiatrie 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der indgår i ADHD-gruppen, er patienter vurderet under en specialiseret konsultation om voksen ADHD. Denne konsultation svarer til standardbehandling, hvor der foretages en klinisk undersøgelse samt samtale med psykiateren.

Hvis diagnosen ADHD bekræftes, søges der systematisk efter komorbiditeter, og kriterierne for at inkludere patienten i undersøgelsen verificeres.

Sund kontrol rekrutteres ved annoncering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af ADHD efter DSM-5 kriterier af en psykiater med klinisk erfaring med ADHD
  • i alderen 18 til 60
  • at have underskrevet et informeret samtykke
  • i stand til at forstå målene og de risici, der er forbundet med forskningen

Til sund kontrol

  • Fravær af psykiatrisk lidelse eller neurologisk sygdom
  • Matchet i køn, alder (± 2 år) og undersøgelsesniveau (± 2 år) til hver ADHD-patient

Ekskluderingskriterier:

  • behandling med methylphenidat eller amfetamin i de 3 måneder forud for undersøgelsen
  • behandling med et andet psykotropt lægemiddel end antidepressivt SSRI: antidepressivt ikke-SSRI, antipsykotisk middel, humørstabilisator, benzodiazepin eller dagligt hypnotisk indtag
  • neurologisk patologi eller neurologiske følgesygdomme
  • historie med hovedtraume med tab af bevidsthed på mere end 15 minutter
  • Subjekt under retfærdighedens beskyttelse
  • Emne under værgemål, kuratur
  • Emne i udelukkelsesperiode (bestemt af tidligere eller nuværende undersøgelse),
  • Umulighed at give emnet oplyst information (emne i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå emnet (f.eks. mental retardering, analfabetisme, emne, der ikke inkluderer fransk ...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksen ADHD
Voksne ADHD-patienter uden aktuel komorbiditet og behandling.
Andet: Elektroencefalografi under vedvarende opmærksomhedsopgave.

The Continuous Temporal Expectancy Task (CTET) (O'Connell et al., 2009) er en meget krævende diskriminationsopgave med vedvarende opmærksomhed. Det består af præsentationen på en computerskærm af et visuelt mønster, der ligner et skakternet, der skifter orientering med jævne mellemrum. I denne opgave skal forsøgspersonen reagere (ved at trykke på en responsknap) på forekomsten af ​​sjældne målstimuli, der har en længere varighed (1120 ms) end ikke-målstimuli (800 ms).

SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) er en hæmningsopgave (Go/No-Go-opgave) for at evaluere kapaciteten af ​​vedvarende opmærksomhed. Den består i den successive og tilfældige præsentation på en computerskærm af tallene fra 1 til 9. I denne opgave skal forsøgspersonen reagere, ved at trykke på en responsknap, på fremkomsten af ​​alle tallene (meget ikke-målstimuli hyppige), med undtagelse af tallet "3".

Andre navne:
  • CTET (Continuous Temporal Expectancy Task)
  • SART (Sustained Attention to Response Task)
Sund kontrol
Sunde kontroller uden ADH, parret i alder og køn.
Andet: Elektroencefalografi under vedvarende opmærksomhedsopgave.

The Continuous Temporal Expectancy Task (CTET) (O'Connell et al., 2009) er en meget krævende diskriminationsopgave med vedvarende opmærksomhed. Det består af præsentationen på en computerskærm af et visuelt mønster, der ligner et skakternet, der skifter orientering med jævne mellemrum. I denne opgave skal forsøgspersonen reagere (ved at trykke på en responsknap) på forekomsten af ​​sjældne målstimuli, der har en længere varighed (1120 ms) end ikke-målstimuli (800 ms).

SART (Sustained Attention to Response Task) (Robertson et al., 1997) er en hæmningsopgave (Go/No-Go-opgave) for at evaluere kapaciteten af ​​vedvarende opmærksomhed. Den består i den successive og tilfældige præsentation på en computerskærm af tallene fra 1 til 9. I denne opgave skal forsøgspersonen reagere, ved at trykke på en responsknap, på fremkomsten af ​​alle tallene (meget ikke-målstimuli hyppige), med undtagelse af tallet "3".

Andre navne:
  • CTET (Continuous Temporal Expectancy Task)
  • SART (Sustained Attention to Response Task)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spektral amplitude af alfabåndet (8-14 Hz) til det kvantitative EEG i perioden op til 20 sekunder før de vellykkede forsøg vs. udeblevne forsøg (lapse).
Tidsramme: Under EEG realiseret efter inklusion
Hos raske forsøgspersoner er EEG-ændringer, herunder øget parieto-occipital aktivitet i alfa-frekvensbåndet (8-14Hz), blevet observeret 20 sekunder før bortfald (O'Connell et al., 2009). Analysen af ​​de fremkaldte potentialer forbundet med stimuli præsenteret lige før forekomsten af ​​målstimulus, afslører, at amplituden af ​​P300 på de 5 forsøg forud for målet, der skal detekteres, er betydeligt lavere før en udeladelse (lapse) end før en korrekt opdagelse.
Under EEG realiseret efter inklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CNV forskel mellem ubesvarede og vellykkede forsøg
Tidsramme: Under EEG realiseret efter inklusion
Tidsforløbsanalyse af elektrofysiologiske markører (EEG) før et opmærksomhedsfald: amplitude af de fremkaldte potentialer
Under EEG realiseret efter inklusion
CNV forskel mellem ubesvarede og vellykkede forsøg
Tidsramme: Under EEG realiseret efter inklusion
Tidsforløbsanalyse af elektrofysiologiske markører (EEG) efter en vellykket test: amplitude af de fremkaldte potentialer og theta-effekt (intensitet i μV).
Under EEG realiseret efter inklusion
Sammenhæng mellem EEG-bortfaldsmarkører, neuropsykologiske mål for opmærksomhed, kliniske skalaer og subjektiv tankevandring
Tidsramme: Under EEG realiseret efter inklusion
Regression og korrelationsanalyser, der involverer elektrofysiologiske markører forbundet med opmærksomhedsforstyrrelser (se hovedformål)
Under EEG realiseret efter inklusion
Sammenhæng mellem EEG-bortfaldsmarkører, neuropsykologiske mål for opmærksomhed, kliniske skalaer og subjektiv tankevandring
Tidsramme: Under EEG realiseret efter inklusion
Regression og korrelationsanalyser, der involverer elektrofysiologiske markører forbundet med neuropsykologiske opmærksomhedstestscores (TAP)
Under EEG realiseret efter inklusion
Sammenhæng mellem EEG-bortfaldsmarkører, neuropsykologiske mål for opmærksomhed, kliniske skalaer og subjektiv tankevandring
Tidsramme: Under EEG realiseret efter inklusion
Regression og korrelationsanalyser, der involverer elektrofysiologiske markører forbundet med kliniske skalaer (selvrapportering ASRS og WFIRS)
Under EEG realiseret efter inklusion
Sammenhæng mellem EEG-bortfaldsmarkører, neuropsykologiske mål for opmærksomhed, kliniske skalaer og subjektiv tankevandring
Tidsramme: Under EEG realiseret efter inklusion
Regression og korrelationsanalyser, der involverer elektrofysiologiske markører forbundet med subjektive målinger af sindvandring (ad hoc spørgeskema)
Under EEG realiseret efter inklusion
EEG-lapse-markører i henhold til subjektiv subjektiv tilstand
Tidsramme: Under EEG realiseret efter inklusion
Hyppighed af bortfald af opmærksomhedsforstyrrelser (fremkaldte potentialer P3a og CNV, theta power) (intensitet i μV), i henhold til den opmærksomhedstilstand, der er beskrevet af forsøgspersonerne under evalueringerne under opgaven
Under EEG realiseret efter inklusion
EEG-lapse-markører i henhold til subjektiv subjektiv tilstand
Tidsramme: Under EEG realiseret efter inklusion
amplitude elektrofysiologiske markører (EEG) for opmærksomhedsforstyrrelser (fremkaldte potentialer P3a og CNV, theta-power) (intensitet i μV), i henhold til den opmærksomhedstilstand, der er beskrevet af forsøgspersonerne under evalueringerne under opgaven
Under EEG realiseret efter inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

5. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

14. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2023

Sidst verificeret

1. april 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7248

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Attention Deficit Disorder

Kliniske forsøg med Elektroencefalografi under vedvarende opmærksomhedsopgave.

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner